Contente
- AVISO IMPORTANTE:
- Por que este medicamento é prescrito?
- Como este remédio deve ser usado?
- Outros usos para este medicamento
- Quais precauções especiais devo seguir?
- Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
- O que devo fazer se esquecer uma dose?
- Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
- O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
- Em caso de emergência / overdose
- Que outras informações devo saber?
- Marcas de produtos combinados
AVISO IMPORTANTE:
Em um grande estudo clínico, mais pessoas que usaram um medicamento para asma semelhante ao vilanterol tiveram episódios graves de asma que tiveram que ser tratados em um hospital ou causaram a morte do que os pacientes que não usaram a medicação. O uso de inalação de vilanterol pode aumentar o risco de problemas graves de asma ou morte em pessoas que têm asma. A inalação de umeclidínio e vilanterol não foi aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento da asma. Não há informações suficientes para dizer se a inalação de umeclidínio e vilanterol aumenta o risco de morte em pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC; um grupo de doenças que afetam os pulmões e vias aéreas, que inclui bronquite crônica e enfisema).
O seu médico ou farmacêutico fornecer-lhe-á a ficha de informação do doente do fabricante (Guia de medicação) quando iniciar o tratamento com umeclidínio e vilanterol e cada vez que reabastecer a sua receita. Leia atentamente as informações e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) para obter o Guia de Medicação.
Converse com seu médico sobre os riscos de usar este medicamento.
Por que este medicamento é prescrito?
A combinação de umeclidínio e vilanterol é usada em adultos para controlar sibilos, falta de ar, tosse e opressão torácica causada por doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC; um grupo de doenças que afetam os pulmões e as vias aéreas, incluindo bronquite crônica e enfisema) . Umeclidinium está em uma classe de medicamentos chamados anticolinérgicos. Vilanterol está em uma classe de medicamentos chamados beta-agonistas de ação prolongada (LABAs). Funciona relaxando e abrindo passagens de ar nos pulmões, facilitando a respiração.
Como este remédio deve ser usado?
A combinação de umeclidínio e vilanterol vem como um pó para inalar pela boca usando um inalador especial. Geralmente é inalado uma vez por dia. Inale umeclidínio e vilanterol por volta da mesma hora todos os dias. Siga as instruções do seu rótulo de prescrição cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entenda. Use umeclidinium e vilanterol exatamente como indicado. Não use mais ou menos ou use-o com mais frequência do que o prescrito pelo seu médico.
Não use inalação de umeclidínio e vilanterol durante um ataque súbito de DPOC. Seu médico prescreverá um inalador de curta duração (resgate) para uso durante os ataques de DPOC.
A inalação de umeclidínio e vilanterol não deve ser usada para tratar a DPOC que está rapidamente piorando. Contacte o seu médico ou obtenha ajuda médica de emergência se os seus problemas respiratórios se agravarem, se tiver de utilizar o seu inalador de curta duração para tratar com mais frequência os ataques de DPOC ou se o seu inalador de curta duração não aliviar os seus sintomas.
A inalação de umeclidínio e vilanterol controla a DPOC, mas não a cura. Continue a usar umeclidínio e vilanterol, mesmo se você se sentir bem. Não pare de utilizar umeclidínio e vilanterol sem falar com o seu médico. Se parar de utilizar a inalação de umeclidínio e vilanterol, os seus sintomas podem piorar.
Antes de utilizar pela primeira vez a inalação de umeclidínio e vilanterol, consulte o seu médico, farmacêutico ou terapeuta respiratório para mostrar como utilizar o inalador. Pratique a utilização do seu inalador enquanto ele ou ela assiste.
Para usar o inalador, siga estas etapas:
- Se você for usar um novo inalador pela primeira vez, remova-o da caixa e da bandeja de alumínio. Preencha os campos "Bandeja aberta" e "Descartar" no rótulo do inalador com a data em que você abriu a bandeja e a data 6 semanas depois, quando deve substituir o inalador.
- Quando você estiver pronto para inalar sua dose, deslize a tampa para baixo para expor o bocal até ouvir um clique. Se você abrir e fechar o inalador sem usar sua dose, você perderá a medicação.
- O contador fará a contagem regressiva de 1 a cada vez que você abrir a capa. Se o contador não contar, o seu inalador não fornecerá o medicamento. Se o seu inalador não contar, contacte o seu farmacêutico ou médico.
- Mantenha o inalador afastado da boca e expire o máximo que puder. Não expire no bocal.
- Coloque o bucal entre os lábios e feche os lábios firmemente em torno dele. Respire fundo, firme e profundamente pela boca. Não respire pelo nariz. Tenha cuidado para não bloquear a saída de ar com os dedos.
- Retire o inalador da boca e segure a respiração por cerca de 3 a 4 segundos ou pelo tempo que você puder confortavelmente. Expire lentamente.
- Você pode ou não provar ou sentir o medicamento liberado pelo inalador. Mesmo se você não fizer isso, não inale outra dose. Se não tem a certeza que está a tomar a sua dose de umeclidínio e vilanterol, contacte o seu médico ou farmacêutico.
- Você pode limpar o bocal com um tecido seco, se necessário. Deslize a tampa sobre o bocal até ao fim para fechar o inalador.
Outros usos para este medicamento
Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.
Quais precauções especiais devo seguir?
Antes de usar umeclidinium e vilanterol,
- Informe o seu médico e farmacêutico se tem alergia ao umeclidínio, ao vilanterol, a qualquer outro medicamento, proteína do leite ou a qualquer um dos ingredientes da inalação de umeclidínio e vilanterol. Pergunte ao seu farmacêutico ou consulte o Guia de medicação para obter uma lista dos ingredientes.
- informe o seu médico e farmacêutico sobre outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos à base de plantas que está a tomar ou planeia tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: antifúngicos como itraconazol (Sporanox), cetoconazol (Nizoral) e voriconazol (Vfend); anti-histamínicos; atropina; betabloqueadores como atenolol (Tenormin), labetalol (Normodyne), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard) e propranolol (Inderal); claritromicina (Biaxin); conivaptan (Vaprisol); diuréticos ('pílulas de água'); Inibidores da protease do HIV tais como indinavir (Crixivan), lopinavir (em Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) e saquinavir (Invirase); outros LABA, tais como arformoterol (Brovana), formoterol (Foradil, em Symbicort), indacaterol (Arcapta) ou salmeterol (em Advair, Serevent); outros medicamentos para DPOC, incluindo aclidínio (Tudorza Pressair), ipratrópio (Atrovent HFA) e tiotrópio (Spiriva); medicamentos para a doença do intestino irritável, enjôo, doença de Parkinson, úlceras ou problemas urinários; nefazodona (Serzone); telitromicina (Ketek); e troleandomicina (TAO). Informe também o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar os seguintes medicamentos ou tiver parado de os tomar nas últimas 2 semanas: antidepressivos como amitriptilina (Elavil), amoxapina (Asendin), clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Adapin , Sinequan), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Aventyl, Pamelor), protriptilina (Vivactil) e trimipramina (Surmontil); e inibidores da monoamina oxidase (MAO), incluindo isocarboxazida (Marplan), fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepril) e tranilcipromina (Parnate). Muitos outros medicamentos também podem interagir com umeclidínio e vilanterol, por isso, informe ao seu médico todos os medicamentos que você está tomando, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista. Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorar cuidadosamente os efeitos colaterais.
- Informe o seu médico se tem ou alguma vez teve pressão arterial elevada, batimentos cardíacos irregulares, convulsões, problemas da tiróide, diabetes, glaucoma (uma doença ocular), problemas na próstata ou na bexiga ou doença cardíaca ou hepática.
- informe o seu médico se estiver grávida, planeia engravidar ou estiver a amamentar. Se engravidar enquanto estiver a usar umeclidínio e vilanterol, contacte o seu médico.
- Se você estiver fazendo uma cirurgia, incluindo cirurgia dentária, informe o médico ou dentista que você está usando umeclidínio e vilanterol.
Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.
O que devo fazer se esquecer uma dose?
Inale a dose esquecida assim que se lembrar dela. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e continue com o esquema de dosagem regular. Não use mais de uma dose em um dia e não inale uma dose dupla para compensar uma dose perdida.
Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
Umeclidínio e vilanterol podem causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum destes sintomas for grave ou não desaparecer:
- agitação de uma parte do seu corpo que você não pode controlar
- nervosismo
- coriza, dor de garganta
- Prisão de ventre
- diarréia
- dor nos seus braços ou pernas
- espasmos musculares
- dor de pescoço
Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar umeclidínio e vilanterol e contacte o seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:
- erupção cutânea
- urticária
- coceira
- inchaço do rosto, boca ou língua
- pulsação acelerada ou acelerada
- dor no peito
- tosse, chiado no peito ou aperto no peito que começa depois de inalar umeclidínio e vilanterol
- dor ocular, vermelhidão ou desconforto; visão embaçada; ver halos ou cores brilhantes ao redor das luzes, às vezes junto com náuseas e vômitos
- dificuldade em urinar ou urinar em um fluxo fraco ou pinga
- micção frequente ou dolorosa
Umeclidínio e vilanterol podem causar outros efeitos secundários. Ligue para o seu médico se tiver algum problema incomum durante o uso deste medicamento.
Se você tiver um efeito colateral grave, você ou seu médico podem enviar um relatório para o programa de notificação de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) on-line (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).
O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
Mantenha este medicamento na bandeja de papel alumínio, bem fechado e fora do alcance das crianças. Guarde-o à temperatura ambiente e longe da luz solar, excesso de calor e umidade (não no banheiro). Elimine o inalador 6 semanas após a sua remoção da bandeja de alumínio ou após cada blister ter sido utilizado (quando o contador de doses indicar 0), consoante o que ocorrer primeiro.
Medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não possam consumi-los. No entanto, você não deve liberar esse medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar sua medicação é através de um programa de recuperação de medicamentos. Converse com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento local de coleta de lixo / reciclagem para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site de descarte seguro de medicamentos do FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações, caso você não tenha acesso a um programa de devolução.
É importante manter todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças, pois muitos recipientes (como pensos para pílulas semanais e colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes à criança e as crianças pequenas podem abri-las facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre bloqueie as tampas de segurança e imediatamente coloque a medicação em um local seguro - uma que esteja para cima e longe e fora da vista e do alcance delas. http://www.upandaway.org
Em caso de emergência / overdose
Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de apoio ao envenenamento em 1-800-222-1222. A informação também está disponível online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima entrou em colapso, teve uma convulsão, teve dificuldade para respirar ou não pode ser acordada, ligue imediatamente para o serviço de emergência no 911.
Os sintomas de sobredosagem podem incluir o seguinte:
- convulsões
- dor no peito
- falta de ar
- tontura
- pulsação rápida, acelerada ou irregular
- nervosismo
- dor de cabeça
- agitação de uma parte do seu corpo que você não pode controlar
- cãibras musculares ou fraqueza
- boca seca
- pele quente, seca e corada
- náusea
- cansaço excessivo
- dificuldade em adormecer ou permanecer dormindo
- visão embaçada
- pupilas dilatadas
- vendo coisas ou ouvindo vozes que não existem (alucinando)
Que outras informações devo saber?
Mantenha todas as consultas com o seu médico.
Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida que você tenha sobre reabastecer sua receita.
É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e vendidos sem receita médica (over-the-counter) que você está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos alimentares. Você deve trazer essa lista com você toda vez que visitar um médico ou se for internado em um hospital. Também é informação importante para levar com você em caso de emergências.
Marcas de produtos combinados
- Anoro Ellipta® (contendo umeclidínio, vilanterol)