Contente
- Aviso prévio:
- AVISO IMPORTANTE:
- Por que este medicamento é prescrito?
- Como este remédio deve ser usado?
- Outros usos para este medicamento
- Quais precauções especiais devo seguir?
- Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
- O que devo fazer se esquecer uma dose?
- Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
- O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
- Em caso de emergência / overdose
- Que outras informações devo saber?
- Nomes de marcas
Aviso prévio:
O Simeprevir não está mais disponível nos Estados Unidos. Se estiver a tomar simeprevir, deve contactar o seu médico para discutir a mudança para outro tratamento.
AVISO IMPORTANTE:
Você já pode estar infectado com hepatite B (um vírus que infecta o fígado e pode causar danos graves ao fígado), mas não apresenta nenhum sintoma da doença. Neste caso, tomar o simeprevir pode aumentar o risco de a sua infecção se tornar mais grave ou potencialmente fatal, e irá desenvolver sintomas. Informe o seu médico se tem ou alguma vez teve uma infecção pelo vírus da hepatite B. O seu médico irá pedir um exame de sangue para verificar se tem ou alguma vez teve uma infecção por hepatite B. O seu médico irá também monitorizar os sinais de infecção por hepatite B durante e durante vários meses após o seu tratamento. Se necessário, o seu médico pode dar-lhe medicação para tratar esta infecção antes e durante o seu tratamento com simeprevir. Se sentir algum dos seguintes sintomas durante ou após o tratamento, chame imediatamente o seu médico: cansaço excessivo, amarelecimento da pele ou dos olhos, perda de apetite, náuseas ou vómitos, fezes claras, dor de estômago ou urina escura.
Mantenha todos os compromissos com o seu médico e com o laboratório. O seu médico pode pedir alguns testes antes, durante e após o seu tratamento para verificar a resposta do seu organismo ao simeprevir.
Fale com o seu médico sobre o (s) risco (s) de tomar o simeprevir.
Por que este medicamento é prescrito?
O Simeprevir é utilizado em associação com ribavirina (Copegus, Rebetol) e peginterferão alfa (Pegasys) no tratamento da hepatite C crónica (uma infecção viral em curso que danifica o fígado). Simeprevir está em uma classe de medicamentos chamados inibidores da protease. Atua diminuindo a quantidade de vírus da hepatite C (HCV) no organismo. O Simeprevir pode não impedir a disseminação da hepatite C a outras pessoas.
Como este remédio deve ser usado?
Simeprevir vem como uma cápsula para tomar pela boca. Geralmente é tomado com comida uma vez por dia. Tome simeprevir em torno da mesma hora todos os dias. Siga as instruções do seu rótulo de prescrição cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entenda. Tome simeprevir exatamente como indicado. Não tome mais ou menos ou tome mais vezes do que o prescrito pelo seu médico.
Engula as cápsulas inteiras; não os divida, mastigue ou esmague.
Vai tomar simeprevir com peginterferão alfa e ribavirina durante 12 semanas. Então você vai parar de tomar simeprevir e tomar peginterferon e ribavirina por mais 12 ou 36 semanas. A duração do seu tratamento depende se você recebeu tratamento anterior para a hepatite C, como respondeu ao tratamento anterior, como respondeu aos medicamentos e se teve efeitos colaterais graves. Continue a tomar simeprevir, peginterferão alfa e ribavirina, desde que sejam prescritos pelo seu médico. Não pare de tomar nenhum destes medicamentos sem falar com o seu médico, mesmo se estiver se sentindo bem.
Pergunte ao seu farmacêutico ou médico para obter uma cópia das informações do fabricante para o paciente.
Outros usos para este medicamento
Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.
Quais precauções especiais devo seguir?
Antes de tomar simeprevir,
- informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico a simeprevir, medicamentos à base de sulfa, quaisquer outros medicamentos ou qualquer um dos ingredientes em cápsulas de simeprevir. Pergunte ao seu farmacêutico ou verifique as informações do paciente do fabricante para obter uma lista dos ingredientes.
- informe o seu médico e farmacêutico sobre outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos à base de plantas que está a tomar ou planeia tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: certos medicamentos antifúngicos, como fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox), cetoconazol, posaconazol (Noxafil) ou voriconazol (Vfend); bloqueadores dos canais de ccio tais como amlodipina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor XR, Tiazac), felodipina, nicardipina (Cardene), nifedipina (Adalat, Procardia), nisoldipina (Sular) ou verapamil (Calan, Verelan, outros); certos medicamentos para colesterol alto, como atorvastatina (Lipitor, em Caduet), lovastatina (Altoprev), pitavastatina (Livalo), pravastatina (Pravachol), rosuvastatina (Crestor) ou sinvastatina (Flolipid, Zocor, em Vytorin); cisaprida (Propulsid) (não disponível nos EUA); claritromicina (Biaxin, em Prevpac); medicamentos contendo cobicistate (Stribild); eritromicina (EES, Eryc, Ery-tab, outros), certos medicamentos para HIV como atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), delavirdina (Rescriptor), efavirenz (Sustiva), etravirina (Intelence), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), ritonavir (Norvir), saquinavir (Invirase) ou tipranavir (Aptivus); certos medicamentos para batimentos cardíacos irregulares, como amiodarona (Nexterona, Pacerona), disopiramida (Norpace), flecainida (Tambocor), mexiletina, propafenona (Rythmol SR) ou quinidina (em Nuedexta); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); dexametasona; digoxina (Lanoxin); ledipasvir (Harvoni); midazolam tomado por via oral; rifabutina (micobutina); rifampina (Rifadin, Rimactane, em Rifamate, em Rifater); rifapentina (Priftin); certos medicamentos para convulsões, como carbamazepina (Epitol, Equetro, Tegretol), oxcarbazepina (Trileptal), fenobarbital ou fenitoína (Dilantin, Phenytek); sildenafil (apenas marca Revatio utilizada para doença pulmonar); sirolimus (Rapamune); tacrolimus (Prograf); tadalafil (apenas marca Adcirca usada para doença pulmonar); telitromicina (Ketek); triazolam (Halcion) tomado por via oral; vardenafil (Levitra, Staxyn) ou varfarina (Coumadin, Jantoven). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorar cuidadosamente os efeitos colaterais. Muitos outros medicamentos também podem interagir com o simeprevir; por isso, informe ao seu médico todos os medicamentos que você está tomando, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista.
- informe ao seu médico quais produtos à base de ervas você está tomando, especialmente leite de cardo ou erva de São João. Não deve tomar cardo de leite ou erva de São João durante o seu tratamento com simeprevir.
- Informe o seu médico se tiver tido um transplante de fígado, se estiver a receber fototerapia, se é de ascendência asiática oriental e se tem ou alguma vez teve algum tipo de doença hepática que não a hepatite C.
- Informe o seu médico se estiver grávida, planeia engravidar ou pode engravidar. Se for do sexo masculino, informe o seu médico se o seu parceiro está grávido, planeia engravidar ou pode engravidar. Simeprevir deve ser tomado com ribavirina, que pode prejudicar seriamente o feto. Você deve usar dois métodos de controle de natalidade para evitar a gravidez em você ou seu parceiro durante o tratamento com esses medicamentos e por 6 meses após o tratamento. Converse com seu médico sobre quais métodos você deve usar; contraceptivos hormonais (pílulas anticoncepcionais, adesivos, implantes, anéis ou injeções) podem não funcionar bem em mulheres que estão tomando esses medicamentos. Você ou seu parceiro devem fazer o teste de gravidez antes do tratamento, todos os meses durante o tratamento e por 6 meses após o tratamento. Se você ou o seu parceiro engravidar enquanto estiver a tomar estes medicamentos, contacte o seu médico imediatamente.
- informe o seu médico se estiver a amamentar.
- planeje evitar a exposição desnecessária ou prolongada à luz solar e usar roupas de proteção, óculos de sol, chapéu e protetor solar durante o tratamento com simeprevir. Evite também o uso de camas de bronzeamento, lâmpadas solares ou outros tipos de terapia de luz durante o tratamento. O Simeprevir pode tornar a sua pele sensível à luz solar. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver uma queimadura grave ou queimadura, vermelhidão, inchaço, bolhas na pele ou olhos vermelhos ou inflamados.
Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.
O que devo fazer se esquecer uma dose?
Tome a dose esquecida com a comida assim que se lembrar dela. No entanto, se forem menos de 12 horas antes da hora marcada para a próxima dose, pule a dose e continue o seu esquema posológico regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma falta.
Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
Simeprevir pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum destes sintomas for grave ou não desaparecer:
- coceira
- náusea
- dor muscular
Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você tiver algum destes sintomas ou aqueles listados nas seções AVISO IMPORTANTE e PRECAUÇÕES ESPECIAIS, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:
- dificuldade ao respirar
- erupção cutânea
- feridas na boca ou úlceras
- olhos vermelhos ou inchados ("olho rosa")
O Simeprevir pode causar outros efeitos secundários. Ligue para o seu médico se tiver algum problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.
Se você tiver um efeito colateral grave, você ou seu médico podem enviar um relatório para o programa de notificação de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) on-line (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).
O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
Mantenha este medicamento no recipiente em que ele entrou, bem fechado e fora do alcance das crianças. Guarde-o à temperatura ambiente e longe da luz, excesso de calor e umidade (não no banheiro).
É importante manter todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças, pois muitos recipientes (como pensos para pílulas semanais e colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes à criança e as crianças pequenas podem abri-las facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre bloqueie as tampas de segurança e imediatamente coloque a medicação em um local seguro - uma que esteja para cima e longe e fora da vista e do alcance delas. http://www.upandaway.org
Medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não possam consumi-los. No entanto, você não deve liberar esse medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar sua medicação é através de um programa de recuperação de medicamentos. Converse com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento local de coleta de lixo / reciclagem para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site de descarte seguro de medicamentos do FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações, caso você não tenha acesso a um programa de devolução.
Em caso de emergência / overdose
Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de apoio ao envenenamento em 1-800-222-1222. A informação também está disponível online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima entrou em colapso, teve uma convulsão, teve dificuldade para respirar ou não pode ser acordada, ligue imediatamente para o serviço de emergência no 911.
Que outras informações devo saber?
Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida que você tenha sobre reabastecer sua receita.
É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e vendidos sem receita médica (over-the-counter) que você está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos alimentares. Você deve trazer essa lista com você toda vez que visitar um médico ou se for internado em um hospital. Também é informação importante para levar com você em caso de emergências.
Nomes de marcas
- Olysio®