Injeção de Natalizumab

Contente

• AVISO IMPORTANTE:
• Por que este medicamento é prescrito?
• Como este remédio deve ser usado?
• Outros usos para este medicamento
• Quais precauções especiais devo seguir?
• Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
• O que devo fazer se esquecer uma dose?
• Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
• Em caso de emergência / overdose
• Que outras informações devo saber?
• Nomes de marcas

pronunciado como (na ta liz 'you mab)

AVISO IMPORTANTE:

Receber injeção de natalizumabe pode aumentar o risco de desenvolver leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP; uma infecção rara do cérebro que não pode ser tratada, evitada ou curada e que geralmente causa morte ou incapacidade grave). A chance de desenvolver PML durante o tratamento com natalizumabe é maior se você tiver um ou mais dos seguintes fatores de risco.

• Você recebeu muitas doses de natalizumab, especialmente se recebeu tratamento por mais de 2 anos.
• Você já foi tratado com medicamentos que enfraquecem o sistema imunológico, incluindo azatioprina (Azasan, Imuran), ciclofosfamida, metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoxantrona e micofenolato mofetil (CellCept).
• Um exame de sangue mostra que você foi exposto ao vírus John Cunningham (JCV; um vírus que muitas pessoas são expostas durante a infância, que geralmente não causa sintomas, mas pode causar PML em pessoas com sistema imunológico enfraquecido).

O seu médico provavelmente solicitará um exame de sangue antes ou durante o tratamento com injeção de natalizumabe para verificar se você foi exposto ao JCV. Se o teste mostrar que você foi exposto ao JCV, você e seu médico podem decidir que você não deve receber injeção de natalizumabe, especialmente se você também tiver um ou ambos os outros fatores de risco listados acima. Se o teste não demonstrar que foi exposto ao JCV, o seu médico poderá repetir o teste de vez em quando durante o seu tratamento com injeção de natalizumab. Não deve ser testado se tiver tido uma troca de plasma (tratamento no qual a parte líquida do sangue é removida do corpo e substituída por outros fluidos) durante as últimas 2 semanas porque os resultados do teste não serão precisos.

Existem outros fatores que também podem aumentar o risco de desenvolver PML. Informe o seu médico se tiver ou tiver tido PML, transplante de órgão ou outra doença que afecte o sistema imunitário, como o vírus da imunodeficiência humana (VIH), síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA), leucemia (cancro que causa demasiadas células sanguíneas ser produzido e liberado na corrente sanguínea), ou linfoma (câncer que se desenvolve nas células do sistema imunológico). Informe também o seu médico se estiver a tomar ou se alguma vez tomou outros medicamentos que afectem o sistema imunitário, como o adalimumab (Humira); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); glatiramer (Copaxone, Glatopa); infliximab (Remicade); interferão beta (Avonex, Betaseron, Rebif); medicamentos para câncer; mercaptopurina (Purinethol, Purixan); esteróides orais tais como dexametasona, metilprednisolona (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), prednisolona (Prelone) e prednisona (Rayos); sirolimus (Rapamune); e tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). O seu médico pode dizer-lhe que não deve receber injeção de natalizumab.

Um programa chamado TOUCH foi criado para ajudar a gerenciar os riscos do tratamento com natalizumabe. Só pode receber injeção de natalizumab se estiver registado no programa TOUCH, se o natalizumab lhe for prescrito por um médico registado no programa e se receber a medicação num centro de infusão registado no programa. Seu médico lhe dará mais informações sobre o programa, você terá que assinar um formulário de inscrição e responderá a todas as perguntas que você tiver sobre o programa e seu tratamento com injeção de natalizumab.

Como parte do programa TOUCH, o seu médico ou enfermeiro irá fornecer-lhe uma cópia do Guia de Medicação antes de iniciar o tratamento com injeção de natalizumab e antes de receber cada perfusão. Leia esta informação cuidadosamente cada vez que a receber e pergunte ao seu médico ou enfermeiro se tiver alguma questão. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.

Também como parte do programa TOUCH, o seu médico terá de o consultar de 3 em 3 meses no início do tratamento e depois, pelo menos, a cada 6 meses para decidir se deve continuar a utilizar natalizumab. Você também precisará responder algumas perguntas antes de receber cada infusão para ter certeza de que o natalizumab ainda é adequado para você.

Contacte imediatamente o seu médico se desenvolver algum problema médico novo ou agravado durante o seu tratamento e durante 6 meses após a sua última dose. Certifique-se de chamar seu médico se tiver algum dos seguintes sintomas: fraqueza em um lado do corpo que piora com o tempo; falta de jeito dos braços ou pernas; mudanças em seu pensamento, memória, caminhar, equilíbrio, fala, visão ou força que duram vários dias; dores de cabeça; convulsões; confusão; ou mudanças de personalidade.

Se o seu tratamento com injeção de natalizumab for interrompido porque você tem PML, você pode desenvolver outra condição chamada síndrome inflamatória de reconstituição imune (IRIS; inchaço e agravamento dos sintomas que podem ocorrer quando o sistema imunológico começar a funcionar novamente após o início de certos medicamentos) ou parou), especialmente se receber um tratamento para remover mais rapidamente o natalizumab do seu sangue. O seu médico irá observar atentamente os sinais de IRIS e irá tratar estes sintomas caso ocorram.

Diga a todos os médicos que tratam você que você está recebendo injeção de natalizumab.

Converse com seu médico sobre os riscos de receber injeção de natalizumab.

Por que este medicamento é prescrito?

O natalizumab é utilizado para prevenir episódios de sintomas e retardar o agravamento da incapacidade em pessoas que apresentam formas recorrentes-remitentes (evolução da doença em que os sintomas surgem de tempos a tempos) de esclerose múltipla (EM; uma doença em que os nervos não funcionam adequadamente e as pessoas podem sentir fraqueza, dormência, perda de coordenação muscular e problemas de visão, fala e controle da bexiga). Natalizumab também é usado para tratar e prevenir episódios de sintomas em pessoas que têm doença de Crohn (uma condição em que o corpo ataca o revestimento do trato digestivo, causando dor, diarréia, perda de peso e febre) que não foram ajudados por outras medicamentos ou que não podem tomar outros medicamentos. Natalizumab está em uma classe de medicamentos chamados anticorpos monoclonais. Ele age impedindo que determinadas células do sistema imunológico atinjam o cérebro, a medula espinhal ou o trato digestivo e causem danos.

Como este remédio deve ser usado?

Natalizumab vem como uma solução concentrada (líquido) para ser diluída e injetada lentamente em uma veia por um médico ou enfermeiro. Geralmente é administrado uma vez a cada 4 semanas em um centro de infusão registrado. Demora cerca de 1 hora para receber toda a sua dose de natalizumab.

O natalizumab pode causar reações alérgicas sérias que são mais prováveis ​​de acontecer dentro de 2 horas após o início de uma infusão, mas podem ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Você terá que permanecer no centro de infusão por 1 hora após a conclusão da infusão. Um médico ou enfermeiro irá monitorá-lo durante este período para verificar se você está tendo uma reação grave à medicação. Informe o seu médico ou enfermeiro se sentir quaisquer sintomas invulgares, tais como urticária, erupção cutânea, comichão, dificuldade em engolir ou respirar, febre, tonturas, dor de cabeça, dor no peito, rubor, náuseas ou arrepios, especialmente se ocorrerem dentro de 2 horas após o início da sua infusão.

Se estiver a receber injeção de natalizumab para tratar a doença de Crohn, os seus sintomas devem melhorar durante os primeiros meses do tratamento. Informe o seu médico se os seus sintomas não melhoraram após 12 semanas de tratamento. O seu médico pode parar de o tratar com injeção de natalizumab.

Natalizumab pode ajudar a controlar seus sintomas, mas não irá curar sua condição. Mantenha todos os compromissos para receber injeção de natalizumab, mesmo se você se sentir bem.

Outros usos para este medicamento

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Quais precauções especiais devo seguir?

Antes de receber a injeção de natalizumab,

• Informe o seu médico e farmacêutico se tem alergia ao natalizumab, a qualquer outro medicamento ou a qualquer outro componente da injeção de natalizumab. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para obter uma lista dos ingredientes.
• informe o seu médico e farmacêutico sobre os medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos à base de plantas que está a tomar. Certifique-se de mencionar os medicamentos listados na seção AVISO IMPORTANTE. Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorar cuidadosamente os efeitos colaterais.
• Informe o seu médico se alguma vez recebeu a injeção de natalizumab antes e se tem ou alguma vez teve alguma das condições listadas na secção AVISO IMPORTANTE. Antes de receber cada perfusão de natalizumab, informe o seu médico se tiver febre ou qualquer tipo de infecção, incluindo infecções que durem muito tempo, tais como herpes zoster (uma erupção cutânea que pode ocorrer de tempos a tempos em pessoas que tiveram catapora o passado).
• informe o seu médico se estiver grávida, planeia engravidar ou estiver a amamentar. Se engravidar enquanto estiver a receber injeção de natalizumab, contacte o seu médico.
• Não tome vacinas sem falar com o seu médico.

Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?

A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.

O que devo fazer se esquecer uma dose?

Se você perder uma consulta para receber uma infusão de natalizumabe, ligue para o seu médico o mais rápido possível.

Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?

O natalizumab pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum destes sintomas for grave ou não desaparecer:

• dor de cabeça
• Cansaço extremo
• sonolência
• dor nas articulações ou inchaço
• dor nos braços ou pernas
• dor nas costas
• inchaço dos braços, mãos, pés, tornozelos ou pernas
• cãibras musculares
• dor de estômago
• diarréia
• azia
• Prisão de ventre
• gás
• ganho ou perda de peso
• depressão
• suor noturno
• menstruação dolorosa, irregular ou ausente (período)
• inchaço, vermelhidão, ardor ou comichão na vagina
• corrimento vaginal branco
• dificuldade em controlar a micção
• dor de dente
• aftas
• erupção cutânea
• pele seca
• coceira

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se tiver algum dos seguintes sintomas ou aqueles mencionados na secção COMO ou AVISO IMPORTANTE, contacte o seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

• dor de garganta, febre, tosse, calafrios, sintomas semelhantes aos da gripe, cólicas estomacais, diarreia, micção frequente ou dolorosa, necessidade súbita de urinar imediatamente ou outros sinais de infecção
• amarelamento da pele ou dos olhos, náuseas, vômitos, cansaço extremo, perda de apetite, urina escura, dor abdominal superior direita
• alterações na visão, vermelhidão dos olhos ou dor

A injeção de natalizumabe pode causar outros efeitos colaterais. Ligue para o seu médico se tiver algum problema incomum ao receber este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral grave, você ou seu médico podem enviar um relatório para o programa de notificação de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) on-line (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Em caso de emergência / overdose

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de apoio ao envenenamento em 1-800-222-1222. A informação também está disponível online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima entrou em colapso, teve uma convulsão, teve dificuldade para respirar ou não pode ser acordada, ligue imediatamente para o serviço de emergência no 911.

Que outras informações devo saber?

Mantenha todos os compromissos com o seu médico e com o laboratório. O seu médico pode pedir alguns testes de laboratório para verificar a resposta do seu corpo à injeção de natalizumab.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e vendidos sem receita médica (over-the-counter) que você está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos alimentares. Você deve trazer essa lista com você toda vez que visitar um médico ou se for internado em um hospital. Também é informação importante para levar com você em caso de emergências.

Nomes de marcas

• Tysabri^®