Contente
- AVISO IMPORTANTE:
- Por que este medicamento é prescrito?
- Como este remédio deve ser usado?
- Outros usos para este medicamento
- Quais precauções especiais devo seguir?
- Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
- Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
- O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
- Em caso de emergência / overdose
- Que outras informações devo saber?
- Nomes de marcas
- Outros nomes
AVISO IMPORTANTE:
Infliximab, infliximab-dyyb e infliximab-abda podem diminuir sua capacidade de combater infecções e aumentar o risco de contrair uma infecção grave, incluindo infecções virais, bacterianas ou fúngicas graves que podem se espalhar por todo o corpo. Essas infecções podem precisar ser tratadas em um hospital e causar a morte. Informe o seu médico se tiver algum tipo de infecção ou se pensa que pode ter algum tipo de infecção agora. Isso inclui pequenas infecções (como cortes ou feridas abertas), infecções que vêm e vão (como herpes labial) e infecções crônicas que não desaparecem. Informe também o seu médico se sofre de diabetes ou de qualquer outra doença que afecte o sistema imunitário e se vive ou já viveu em áreas como os vales dos rios Ohio ou Mississippi, onde as infecções fúngicas graves são mais comuns. Pergunte ao seu médico se você não sabe se as infecções são mais comuns em sua área. Informe também o seu médico se estiver a tomar medicamentos que diminuam a atividade do sistema imunitário, como o abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotrexato (Rheumatrex); esterdes tais como dexametasona, metilprednisolona (Medrol), prednisolona (Prelone) ou prednisona; ou tocilizumab (Actemra).
O seu médico irá monitorá-lo em busca de sinais de infecção durante e logo após o seu tratamento. Se tiver algum dos seguintes sintomas antes de iniciar o tratamento ou se sentir algum dos seguintes sintomas durante ou logo após o tratamento, contacte imediatamente o seu médico: fraqueza; suando; dificuldade ao respirar; dor de garganta; tosse; tosse com muco sangrento; febre; Cansaço extremo; sintomas como os da gripe; pele quente, vermelha ou dolorida; diarréia; dor de estômago; ou outros sinais de infecção.
Você pode estar infectado com tuberculose (tuberculose, uma infecção pulmonar grave) ou hepatite B (um vírus que afeta o fígado), mas não apresenta nenhum sintoma da doença. Neste caso, a injeção de infliximabe, infliximabe-dyb e infliximabe-abda pode aumentar o risco de que sua infecção se torne mais séria e você desenvolverá sintomas. Seu médico realizará um teste cutâneo para verificar se você tem uma infecção inativa por TB e pode solicitar um exame de sangue para verificar se tem uma infecção inativa por hepatite B. Se necessário, seu médico lhe administrará medicação para tratar esta infecção antes de começar a usar infliximabe, infliximab-dyyb ou injeção de infliximab-abda. Informe o seu médico se tem ou alguma vez teve tuberculose, se viveu ou visitou um local onde a tuberculose é comum ou se esteve perto de alguém com TB. Se você tiver algum dos seguintes sintomas de TB, ou se desenvolver algum destes sintomas durante o tratamento, chame seu médico imediatamente: tosse, perda de peso, perda de tônus muscular, febre ou sudorese noturna. Contacte imediatamente o seu médico se tiver algum destes sintomas de hepatite B ou se desenvolver algum destes sintomas durante ou após o seu tratamento: cansaço excessivo, amarelecimento da pele ou dos olhos, perda de apetite, náuseas ou vómitos, dores musculares, urina escura, evacuações cor de argila, febre, calafrios, dor de estômago ou erupção cutânea.
Algumas crianças, adolescentes e adultos jovens que receberam injeção de infliximabe ou medicamentos similares desenvolveram cânceres graves ou potencialmente fatais, incluindo linfoma (câncer que começa nas células que combatem as infecções). Alguns adolescentes e jovens adultos do sexo masculino que tomaram infliximab ou medicamentos similares desenvolveram o linfoma hepatoesplênico de células T (HSTCL), uma forma muito grave de câncer que freqüentemente causa a morte em um curto período de tempo. A maioria das pessoas que desenvolveram HSTCL estava sendo tratada para a doença de Crohn (uma condição em que o corpo ataca o revestimento do trato digestivo, causando dor, diarréia, perda de peso e febre) ou colite ulcerativa (uma condição que causa inchaço e feridas). no revestimento do cólon [intestino grosso] e reto) com infliximab ou uma medicação semelhante, juntamente com outra medicação chamada azatioprina (Imuran) ou 6-mercaptopurina (Purinethol). Diga ao médico do seu filho se ele já teve algum tipo de câncer. Se o seu filho desenvolver algum destes sintomas durante o tratamento, chame o médico imediatamente: perda de peso inexplicável; glândulas inchadas no pescoço, axilas ou virilha; ou fácil hematomas ou sangramento. Fale com o médico do seu filho sobre os riscos de administrar injecção de infliximab ao seu filho.
O seu médico ou farmacêutico fornecer-lhe-á a ficha de informação do doente do fabricante (Guia de medicação) quando iniciar o tratamento com injecção de infliximab e sempre que receber a medicação. Leia atentamente as informações e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.
Converse com seu médico sobre os riscos do uso de infliximabe, infliximab-dyyb e injeção de infliximab-abda.
Por que este medicamento é prescrito?
Infliximab, infliximab-dyyb e infliximab-abda são usados para aliviar os sintomas de certas desordens auto-imunes (condições em que o sistema imunológico ataca partes saudáveis do corpo e causa dor, inchaço e dano), incluindo:
- artrite reumatóide (uma condição na qual o corpo ataca suas próprias articulações, causando dor, inchaço e perda de função) que também está sendo tratada com metotrexato (Rheumatrex, Trexall).
- Doença de Crohn (uma condição em que o corpo ataca o revestimento do trato digestivo, causando dor, diarréia, perda de peso e febre) em adultos e crianças com 6 anos de idade ou mais que não melhorou quando tratados com outros medicamentos.
- colite ulcerativa (condição que causa inchaço e feridas no revestimento do intestino grosso) em adultos que não melhorou quando tratada com outros medicamentos. O infliximabe também pode ser usado para aliviar os sintomas de colite ulcerativa em crianças de 6 anos de idade ou mais que não melhorou quando tratados com outros medicamentos.
- espondilite anquilosante (uma condição em que o corpo ataca as articulações da coluna vertebral e outras áreas causando dor e dano articular).
- psoríase (uma doença de pele na qual manchas vermelhas e escamosas se formam em algumas áreas do corpo).
- artrite psoriática (uma condição que causa dor e inchaço nas articulações e escamas na pele).
Infliximab, infliximab-dyyb, e injeção de infliximab-abda estão em uma classe de medicamentos chamados inibidores do fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa). Eles funcionam bloqueando a ação do TNF-alfa, uma substância do corpo que causa inflamação.
Como este remédio deve ser usado?
Infliximab, infliximab-dyyb e injeção de infliximab-abda vêm como um pó a ser misturado com água estéril e administrado por via intravenosa (na veia) por um médico ou enfermeiro. Geralmente é administrado em consultório médico uma vez a cada 2 a 8 semanas, mais frequentemente no início do tratamento e com menor frequência à medida que o tratamento continua. Você levará cerca de 2 horas para receber toda a sua injeção de infliximabe, infliximab-dyyb ou infliximab-abda.
Infliximab, infliximab-dyyb e infliximab-abda podem causar reações alérgicas graves durante uma infusão e por 2 horas após. Um médico ou enfermeiro irá monitorá-lo durante esse tempo para ter certeza de que você não está tendo uma reação séria à medicação. Você pode receber outros medicamentos para tratar ou prevenir reações à injeção de infliximab, infliximab-dyyb ou infliximab-abda. Informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro se sentir algum dos seguintes sintomas durante ou logo após a sua perfusão: urticária; erupção cutânea; coceira; inchaço da face, olhos, boca, garganta, língua, lábios, mãos, pés, tornozelos ou pernas; dificuldade em respirar ou engolir; rubor; tontura; desmaio; febre; arrepios; convulsões; e dor no peito.
Infliximab, infliximab-dyyb e infliximab-abda injeção podem ajudar a controlar seus sintomas, mas eles não vão curar sua condição. O seu médico irá observá-lo cuidadosamente para ver o quão bem a injeção de infliximab, infliximab-dyyb ou infliximab-abda funciona para você. Se você tem artrite reumatóide ou doença de Crohn, seu médico pode aumentar a quantidade de medicação que você recebe, se necessário. Se você tem doença de Crohn e sua condição não melhorou após 14 semanas, seu médico pode parar de tratá-lo com injeção de infliximabe, infliximab-dyyb ou infliximab-abda. É importante informar ao seu médico como você está se sentindo durante o tratamento.
Outros usos para este medicamento
A injecção de infliximab é também por vezes utilizada para tratar a síndrome de Behçet (úlceras na boca e nos órgãos genitais e inflamação de várias partes do corpo). Converse com seu médico sobre os possíveis riscos de usar este medicamento para sua condição.
Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.
Quais precauções especiais devo seguir?
Antes de usar infliximab, infliximab-dyyb, ou injeção de infliximab-abda,
- Informe o seu médico e farmacêutico se for alérgico à injecção de infliximab, a qualquer medicamento feito a partir de proteínas murinas (ratinho), quaisquer outros medicamentos ou a qualquer um dos ingredientes da injecção de infliximab, infliximab-dyyb ou infliximab-abda. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se você não sabe se um medicamento para o qual você é alérgico é feito de proteínas murinas. Pergunte ao seu farmacêutico ou consulte o Guia de medicação para obter uma lista dos ingredientes.
- informe o seu médico e farmacêutico sobre os medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos à base de plantas que está a tomar ou planeia tomar. Certifique-se de mencionar os medicamentos listados na seção AVISO IMPORTANTE e qualquer um dos seguintes: anticoagulantes (anticoagulantes), como varfarina (Coumadin), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) e teofilina (Theochron, Theolair, Uniphyl). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorar cuidadosamente os efeitos colaterais.
- Informe o seu médico se tem ou alguma vez teve insuficiência cardíaca congestiva (condição em que o coração não consegue bombear sangue suficiente para outras partes do corpo). O seu médico pode dizer-lhe para não usar a injecção de infliximab, infliximab-dyyb ou infliximab-abda.
- Informe o seu médico se alguma vez foi tratado com fototerapia (um tratamento para a psoríase que envolve expor a pele à luz ultravioleta) e se tem ou alguma vez teve uma doença que afeta o sistema nervoso, como a esclerose múltipla (EM; coordenação, fraqueza e dormência devido a danos nos nervos), síndrome de Guillain-Barre (fraqueza, formigamento e possível paralisia devido a dano súbito do nervo) ou neurite óptica (inflamação do nervo que envia mensagens do olho para o cérebro); dormência, ardor ou formigamento em qualquer parte do corpo; convulsões; doen pulmonar obstrutiva crica (COPD; um grupo de doens que afectam os pulms e vias respiratias); qualquer tipo de câncer; problemas de sangramento ou doenças que afetam seu sangue; ou doença cardíaca.
- informe o seu médico se estiver grávida, planeia engravidar ou estiver a amamentar. Se engravidar enquanto estiver a utilizar infliximab, infliximab-dyyb ou infliximab-abda, contacte o seu médico. Se você usar infliximab, infliximab-dyyb ou infliximab-abda durante a gravidez, fale com o médico do bebê sobre isso após o nascimento do bebê. Seu bebê pode precisar receber certas vacinas mais tarde que o normal.
- Se você estiver fazendo uma cirurgia, incluindo cirurgia dentária, informe o médico ou dentista que está usando injeção de infliximabe, infliximab-dyyb ou infliximab-abda.
- Não tome vacinas sem falar com o seu médico. Informe também o seu médico se recebeu recentemente uma vacina. Se o seu filho for tratado com injecção de infliximab, fale com o seu médico sobre as vacinas que devem ser administradas antes do início do tratamento. Se possível, seu filho deve receber todas as vacinas necessárias para crianças de sua idade antes de começar o tratamento.
- Você deve saber que pode ter uma reação alérgica retardada 3 a 12 dias após receber injeção de infliximabe, infliximab-dyyb ou infliximab-abda. Informe o seu médico se sentir algum dos seguintes sintomas vários dias ou mais após o seu tratamento: dores musculares ou articulares; febre; erupção cutânea; urticária; coceira; inchaço das mãos, face ou lábios; dificuldade em engolir; dor de garganta; e dor de cabeça.
Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.
Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
A injeção de infliximab, infliximab-dyyb e infliximab-abda pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum destes sintomas for grave ou não desaparecer:
- náusea
- azia
- dor de cabeça
- nariz a pingar
- manchas brancas na boca
- coceira vaginal, ardor e dor, ou outros sinais de uma infecção por fungos
- lavagem
Alguns efeitos secundários podem ser graves. Os seguintes sintomas são incomuns, mas se você experimentar algum deles, ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente:
- qualquer tipo de erupção, incluindo erupções nas bochechas ou braços que pioram ao sol
- dor no peito
- arritmia cardíaca
- dor nos braços, costas, pescoço ou mandíbula
- dor de estômago
- inchaço dos pés, tornozelos, barriga ou pernas
- ganho de peso repentino
- falta de ar
- visão turva ou alterações na visão
- fraqueza nos braços ou pernas
- dor muscular ou articular
- dormência ou formigueiro em qualquer parte do corpo
- confusão súbita, dificuldade para falar ou dificuldade para entender
- problema repentino andando
- tontura ou desmaio
- perda de equilíbrio ou coordenação
- dor de cabeça repentina e grave
- convulsões
- amarelecimento da pele ou olhos
- urina de cor escura
- perda de apetite
- dor na parte superior direita do estômago
- hematomas incomuns ou sangramento
- sangue nas fezes
- pele pálida
- manchas vermelhas, escamosas ou inchaços cheios de pus na pele
Os adultos que recebem injeção de infliximabe, infliximabe-dyb ou infliximabe-abda podem ter maior probabilidade de desenvolver câncer de pele, linfoma, câncer de colo de útero e outros tipos de câncer do que os adultos que não recebem a medicação. Converse com seu médico sobre os riscos de receber injeção de infliximabe, infliximab-dyyb ou infliximab-abda.
Infliximab, infliximab-dyyb e injeção de infliximab-abda podem causar outros efeitos colaterais. Ligue para o seu médico se tiver algum problema incomum durante o uso deste medicamento.
Se você tiver um efeito colateral grave, você ou seu médico podem enviar um relatório para o programa de notificação de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) on-line (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).
O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
Seu médico irá armazenar a medicação em seu consultório.
Em caso de emergência / overdose
Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de apoio ao envenenamento em 1-800-222-1222. A informação também está disponível online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima entrou em colapso, teve uma convulsão, teve dificuldade para respirar ou não pode ser acordada, ligue imediatamente para o serviço de emergência no 911.
Que outras informações devo saber?
Mantenha todos os compromissos com o seu médico e com o laboratório. O seu médico pode pedir alguns testes de laboratório para verificar a resposta do seu corpo à injeção de infliximab.
É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e vendidos sem receita médica (over-the-counter) que você está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos alimentares. Você deve trazer essa lista com você toda vez que visitar um médico ou se for internado em um hospital. Também é informação importante para levar com você em caso de emergências.
Nomes de marcas
- Remicade®
- Renflexis®
- Inflectra®
Outros nomes
- Fator-alfa de necrose antitumoral
- Anti-TNF-alpha
- cA2