Darbepoetin Alfa Injection

Contente

• AVISO IMPORTANTE:
• Por que este medicamento é prescrito?
• Como este remédio deve ser usado?
• Outros usos para este medicamento
• Quais precauções especiais devo seguir?
• Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
• O que devo fazer se esquecer uma dose?
• Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
• O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
• Em caso de emergência / overdose
• Que outras informações devo saber?
• Nomes de marcas

pronunciado como (dar poe 'e estanho)

AVISO IMPORTANTE:

Todos os pacientes:

A utilização da injeção de darbepoetina alfa aumenta o risco de formação de coágulos sanguíneos nas pernas, pulmões ou cérebro. Informe o seu médico se tem ou alguma vez teve doença cardíaca e se alguma vez teve um AVC.Contacte imediatamente o seu médico ou procure ajuda médica de emergência se sentir algum dos seguintes sintomas: dor, sensibilidade, vermelhidão, calor e / ou inchaço nas pernas; frieza ou palidez em um braço ou perna; falta de ar; tosse que não vai embora ou que traz sangue; dor no peito; problemas repentinos falando ou compreendendo a fala; confusão repentina; fraqueza repentina ou dormência de um braço ou perna (especialmente em um lado do corpo) ou do rosto; súbita dificuldade para andar, tontura ou perda de equilíbrio ou coordenação; ou desmaio. Se estiver a ser tratado com hemodiálise (tratamento para remover resíduos do sangue quando os rins não estão a funcionar), pode formar-se um coágulo sanguíneo no seu acesso vascular (local onde a tubagem de hemodiálise se liga ao seu corpo). Informe o seu médico se o seu acesso vascular deixar de funcionar como de costume.

O seu médico irá ajustar a sua dose de injeção de darbepoetina alfa para que o seu nível de hemoglobina (quantidade de uma proteína encontrada nos glóbulos vermelhos) seja suficientemente alto para que não seja necessária uma transfusão de glóbulos vermelhos (transferência de glóbulos vermelhos de uma pessoa para outra corpo da pessoa para tratar a anemia grave). Se você receber o número suficiente de darbepoetina alfa para aumentar sua hemoglobina para um nível normal ou quase normal, existe um risco maior de você ter um derrame ou desenvolver problemas cardíacos sérios ou potencialmente fatais, incluindo ataque cardíaco e insuficiência cardíaca. Contacte o seu médico imediatamente ou obtenha ajuda médica de emergência se sentir algum dos seguintes sintomas: dor no peito, pressão ou aperto; falta de ar; náusea, tontura, sudorese e outros sinais precoces de ataque cardíaco; desconforto ou dor nos braços, ombro, pescoço, mandíbula ou dorso; ou inchaço das mãos, pés ou tornozelos.

Mantenha todos os compromissos com o seu médico e com o laboratório. O seu médico irá pedir alguns testes de laboratório para verificar a resposta do seu corpo à injeção de darbepoetina alfa. O seu médico pode diminuir a sua dose ou dizer-lhe para parar de utilizar a injeção de darbepoetina alfa por um período de tempo se os testes indicarem que corre um risco elevado de sofrer efeitos secundários graves. Siga as instruções do seu médico com cuidado.

O seu médico ou farmacêutico fornecer-lhe-á a ficha de informação do doente do fabricante (Guia de medicação) quando iniciar o tratamento com darbepoetina alfa e cada vez que reabastecer a sua receita. Leia atentamente as informações e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.

Fale com o seu médico sobre os riscos do uso de injeção de darbepoetina alfa.

Pacientes com câncer:

Em estudos clínicos, pessoas com certos tipos de câncer que receberam a injeção de darbepoetina alfa morreram mais cedo ou tiveram um crescimento do tumor, um retorno do câncer ou um câncer que se espalhou mais cedo do que as pessoas que não receberam a medicação. Se tiver cancro, deve receber a menor dose possível de injeção de darbepoetina alfa. Apenas deve receber a injeção de darbepoetina alfa para tratar a anemia causada pela quimioterapia se a sua quimioterapia continuar durante pelo menos 2 meses após o início do tratamento com a injeção de darbepoetina alfa e se não houver uma grande probabilidade de o seu cancro ser curado. O tratamento com injeção de darbepoetina alfa deve ser interrompido quando o curso da quimioterapia terminar.

Foi criado um programa chamado ESA APPRISE Oncology Program para diminuir os riscos do uso da injeção de darbepoetina alfa no tratamento da anemia causada pela quimioterapia. O seu médico terá que completar o treino e inscrever-se neste programa antes de poder receber a injeção de darbepoetina alfa. Como parte do programa, você receberá informações por escrito sobre os riscos do uso da injeção de darbepoetina alfa e você precisará assinar um formulário antes de receber a medicação para mostrar que seu médico discutiu os riscos da injeção de darbepoetina alfa com você. O seu médico dar-lhe-á mais informações sobre o programa e responderá a quaisquer perguntas que tenha sobre o programa e o seu tratamento com a injeção de darbepoetina alfa.

Por que este medicamento é prescrito?

A injeção de darbepoetina alfa é usada no tratamento da anemia (um número de glóbulos vermelhos abaixo do normal) em pessoas com insuficiência renal crônica (condição na qual os rins deixam lenta e permanentemente o trabalho por um período de tempo). A injeção de darbepoetina alfa também é usada para tratar anemia causada por quimioterapia em pessoas com certos tipos de câncer. A darbepoetina alfa não pode ser utilizada em vez de uma transfusão de glóbulos vermelhos para tratar a anemia grave e não se demonstrou que melhora o cansaço ou o bem-estar deficiente que pode ser causado pela anemia. A darbepoetina alfa pertence a uma classe de medicamentos denominados agentes estimuladores da eritropoiese (AEEs). Funciona fazendo com que a medula óssea (tecido mole dentro dos ossos onde o sangue é produzido) produza mais glóbulos vermelhos.

Como este remédio deve ser usado?

A injeção de darbepoetina alfa vem como uma solução (líquida) para injetar subcutaneamente (logo abaixo da pele) ou por via intravenosa (em uma veia). Geralmente é injetado uma vez a cada 1 a 4 semanas. Siga as instruções do seu rótulo de prescrição cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entenda. Use a injeção de darbepoetina alfa exatamente como indicado. Não use mais ou menos ou use-o com mais frequência do que o prescrito pelo seu médico.

O seu médico irá dar-lhe uma dose baixa de injeção de darbepoetina alfa e ajustar a sua dose dependendo dos resultados do seu laboratório e da forma como se sente. O seu médico poderá também dizer-lhe para deixar de utilizar a injeção de darbepoetina alfa durante algum tempo. Siga estas instruções cuidadosamente.

A injeção de darbepoetina alfa ajudará a controlar sua anemia apenas enquanto você continuar a usá-la. Pode demorar 2-6 semanas ou mais antes de sentir o benefício total da injeção de darbepoetina alfa. Continue a utilizar a injeção de darbepoetina alfa mesmo que se sinta bem. Não pare de utilizar a injeção de darbepoetina alfa sem falar com o seu médico.

As injeções de darbepoetina alfa podem ser administradas por um médico ou enfermeiro, ou o seu médico pode decidir que pode injetar a darbepoetin alfa por si próprio ou que pode ter um amigo ou parente a administrar as injeções. Você e a pessoa que fará as injeções devem ler as informações do fabricante para o paciente que recebe a injeção de darbepoetina alfa antes de usá-lo pela primeira vez em casa. Pergunte ao seu médico para mostrar a você ou a pessoa que vai injetar a medicação como injetá-lo.

A injeção de darbepoetina alfa vem em seringas pré-cheias e em frascos para ser usado com seringas descartáveis. Se estiver a utilizar frascos de injeção de darbepoetina alfa, o seu médico ou farmacêutico lhe dirá o tipo de seringa que deve utilizar. Não use qualquer outro tipo de seringa porque você pode não obter a quantidade certa de medicação.

Não agite a injeção de darbepoetina alfa. Se você agitar a injeção de darbepoetina alfa pode parecer espumosa e não deve ser usada.

Injete sempre a injeção de darbepoetina alfa na sua própria seringa. Não o dilua com qualquer líquido e não misture com outros medicamentos.

Você pode injetar a injeção de darbepoetina alfa em qualquer lugar na parte externa da parte superior do braço, no estômago, exceto na área de 5 cm ao redor do umbigo (umbigo), na parte da frente do meio das coxas e nas áreas externas superiores. das suas nádegas. Escolha um novo local sempre que injetar darbepoetina alfa. Não injecte a darbepoetina alfa num local sensível, vermelho, ferido ou duro, ou que tenha cicatrizes ou estrias.

Se estiver a ser tratado com diálise (tratamento para remover resíduos do sangue quando os rins não estão a funcionar), o seu médico pode dizer-lhe para injectar a medicação no seu acesso venoso (local onde a tubagem de diálise está ligada ao seu corpo). Pergunte ao seu médico se você tem alguma dúvida sobre como injetar sua medicação.

Sempre examine a solução para injeção de darbepoetina alfa antes de injetá-la. Certifique-se de que a seringa ou o frasco pré-preenchidos estejam etiquetados com o nome e a força corretos da medicação e uma data de validade que não tenha passado. Se você estiver usando um frasco, verifique se ele tem uma tampa colorida e, se estiver usando uma seringa pré-carregada, verifique se a agulha está coberta com a capa cinza e se a luva de plástico amarela não foi puxada sobre a agulha. . Verifique também se a solução é clara e incolor e não contém grumos, flocos ou partículas. Se houver algum problema com sua medicação, ligue para seu farmacêutico e não o injeje.

Não utilize seringas pré-cheias, seringas descartáveis ​​ou frascos de injeção de darbepoetina alfa mais do que uma vez. Elimine as seringas usadas num recipiente resistente a perfurações. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico como descartar o recipiente resistente a perfurações.

Outros usos para este medicamento

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Quais precauções especiais devo seguir?

Antes de usar a injeção de darbepoetina alfa,

• Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver alergia à darbepoetina alfa, epoetina alfa (Epogen, Procrit), a qualquer outro medicamento ou a qualquer outro componente da injeção de darbepoetina alfa. Pergunte ao seu farmacêutico ou consulte o Guia de medicação para obter uma lista dos ingredientes. Se você estiver usando as seringas pré-cheias, informe o seu médico se você ou a pessoa que vai injetar o medicamento é alérgico ao látex.
• Informe o seu médico se tiver ou tiver tido pressão arterial elevada e se alguma vez teve aplasia eritroide pura (AEP; um tipo de anemia grave que se pode desenvolver após o tratamento com um AEE, como a injeção de darbepoetina alfa ou a injeção de epoetina alfa). O seu médico pode dizer-lhe para não utilizar a injeção de darbepoetina alfa.
• informe o seu médico e farmacêutico sobre os medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos à base de plantas que está a tomar ou planeia tomar. Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorar cuidadosamente os efeitos colaterais.
• Informe o seu médico se tem ou alguma vez teve convulsões. Se estiver a utilizar a injeção de darbepoetina alfa no tratamento da anemia causada por doença renal crónica, informe o seu médico se tiver ou tiver tido cancro.
• Informe o seu médico se estiver grávida, planeia engravidar ou estiver a amamentar. Se engravidar enquanto estiver a utilizar a injeção de darbepoetina alfa, contacte o seu médico.
• Antes de realizar uma cirurgia, incluindo cirurgia dentária, informe o seu médico ou dentista de que está a ser tratado com uma injeção de darbepoetina alfa. É especialmente importante informar o seu médico que está a utilizar a injeção de darbepoetina alfa se estiver a fazer uma cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM) ou cirurgia para tratar um problema ósseo. O seu médico pode prescrever um anticoagulante ("sangue mais fino") para prevenir a formação de coágulos durante a cirurgia.

Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?

O seu médico pode prescrever uma dieta especial para ajudar a controlar a pressão arterial e ajudar a aumentar os seus níveis de ferro, para que a injeção de darbepoetina alfa possa funcionar da melhor forma possível. Siga estas instruções cuidadosamente e pergunte ao seu médico ou nutricionista se tiver alguma dúvida.

O que devo fazer se esquecer uma dose?

Contacte o seu médico para perguntar o que fazer se falhar uma dose de injeção de darbepoetina alfa. Não use uma dose dupla para compensar uma falta.

Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?

A injeção de darbepoetina alfa pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum destes sintomas for grave ou não desaparecer:

• tosse
• dor de estômago
• vermelhidão, inchaço, nódoas negras, comichão ou nódulo no local onde injetou a darbepoetina alfa

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você tiver algum dos seguintes sintomas, ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

• erupção cutânea
• coceira
• dificuldade em respirar ou engolir
• chiado
• rouquidão
• inchaço da face, garganta, língua, lábios, olhos, mãos, pés, tornozelos ou pernas
• pulso rápido
• cansaço excessivo
• falta de energia
• tontura
• desmaio
• pele pálida

A injeção de darbepoetina alfa pode causar outros efeitos colaterais. Ligue para o seu médico se tiver algum problema incomum ou se não se sentir bem enquanto estiver usando este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral grave, você ou seu médico podem enviar um relatório para o programa de notificação de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) on-line (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?

Mantenha este medicamento na embalagem em que entrou, bem fechado e fora do alcance das crianças. Uma vez retirado o frasco para injetáveis ​​ou a seringa pré-cheia, mantenha-o coberto para protegê-lo da luz ambiente até a dose ser administrada. Guarde a injeção de darbepoetina alfa no refrigerador, mas não congele. Descarte qualquer medicamento que tenha sido congelado.

Medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não possam consumi-los. No entanto, você não deve liberar esse medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar sua medicação é através de um programa de recuperação de medicamentos. Converse com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento local de coleta de lixo / reciclagem para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site de descarte seguro de medicamentos do FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações, caso você não tenha acesso a um programa de devolução.

É importante manter todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças, pois muitos recipientes (como pensos para pílulas semanais e colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes à criança e as crianças pequenas podem abri-las facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre bloqueie as tampas de segurança e imediatamente coloque a medicação em um local seguro - uma que esteja para cima e longe e fora da vista e do alcance delas. http://www.upandaway.org

Em caso de emergência / overdose

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de apoio ao envenenamento em 1-800-222-1222. A informação também está disponível online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima entrou em colapso, teve uma convulsão, teve dificuldade para respirar ou não pode ser acordada, ligue imediatamente para o serviço de emergência no 911.

Que outras informações devo saber?

Mantenha todas as consultas com o seu médico. O seu médico irá monitorizar a sua pressão arterial frequentemente durante o seu tratamento com a injeção de darbepoetina alfa.

Antes de realizar qualquer teste laboratorial, informe o seu médico e o pessoal de laboratório que está a utilizar a injeção de darbepoetina alfa.

Não deixe ninguém usar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida que você tenha sobre reabastecer sua receita.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e vendidos sem receita médica (over-the-counter) que você está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos alimentares. Você deve trazer essa lista com você toda vez que visitar um médico ou se for internado em um hospital. Também é informação importante para levar com você em caso de emergências.

Nomes de marcas

• Aranesp^®