Contente
- Aviso prévio:
- AVISO IMPORTANTE:
- Por que este medicamento é prescrito?
- Como este remédio deve ser usado?
- Outros usos para este medicamento
- Quais precauções especiais devo seguir?
- Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
- O que devo fazer se esquecer uma dose?
- Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
- O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
- Em caso de emergência / overdose
- Que outras informações devo saber?
- Nomes de marcas
Aviso prévio:
[Publicado em 20/12/2018]
PÚBLICO: Profissional de Saúde, Doença Infecciosa, Cardiologia, Paciente
QUESTÃO: A revisão da FDA descobriu que os antibióticos fluoroquinolonas podem aumentar a ocorrência de eventos raros, mas graves, de rupturas ou lágrimas na principal artéria do corpo, chamada aorta. Essas lágrimas, chamadas dissecções aórticas, ou rupturas de um aneurisma aórtico podem levar a sangramento perigoso ou até a morte. Podem ocorrer com fluoroquinolonas para uso sistêmico administrado por via oral ou por injeção.
FUNDO: Os antibióticos fluoroquinolonas são aprovados para tratar certas infecções bacterianas e são usados há mais de 30 anos. Eles trabalham matando ou interrompendo o crescimento de bactérias que podem causar doenças. Sem tratamento, algumas infecções podem se espalhar e levar a sérios problemas de saúde (ver Lista de Fluoroquinolonas Sistêmicas Aprovadas pelo FDA, disponíveis no momento, disponíveis em http://bit.ly/2LN7Omq).
RECOMENDAÇÃO:
Profissionais de saúde devem:
- Evitar prescrever antibióticos fluoroquinolonas a pacientes com aneurisma da aorta ou com risco de aneurisma da aorta, como pacientes com doenças vasculares ateroscleróticas periféricas, hipertensão, certas condições genéticas, como síndrome de Marfan e síndrome de Ehlers-Danlos, e pacientes idosos.
- Prescrever fluoroquinolonas a estes pacientes somente quando não houver outras opções de tratamento disponíveis.
- Aconselhe todos os pacientes a procurar tratamento médico imediato para quaisquer sintomas associados ao aneurisma da aorta.
- Interrompa o tratamento com fluoroquinolona imediatamente se um paciente relatar efeitos colaterais sugestivos de aneurisma ou dissecção da aorta.
Pacientes devemos:
- Procure atendimento médico imediatamente, indo a um pronto-socorro ou ligando para o 911 se tiver uma dor súbita, severa e constante no estômago, no peito ou nas costas.
- Esteja ciente de que os sintomas de um aneurisma da aorta geralmente não aparecem até que o aneurisma se torne grande ou estoura, portanto relate qualquer efeito colateral incomum de tomar fluoroquinolonas para o seu profissional de saúde imediatamente.
- Informe o seu profissional de saúde antes de iniciar uma prescrição de antibiótico, se você tem uma história de aneurismas, bloqueios ou endurecimento das artérias, pressão alta, ou condições genéticas, como síndrome de Marfan ou síndrome de Ehlers-Danlos.
- Não pare o antibiótico sem primeiro falar com o seu profissional de saúde.
Para obter mais informações, visite o site da FDA em: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation e http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
AVISO IMPORTANTE:
Tomar gemifloxacina aumenta o risco de desenvolver tendinite (inchaço de um tecido fibroso que liga um osso a um músculo) ou de ter uma ruptura do tendão (ruptura de um tecido fibroso que liga um osso a um músculo) durante o tratamento ou até vários meses depois. Esses problemas podem afetar os tendões do ombro, da mão, da parte de trás do tornozelo ou de outras partes do corpo. A tendinite ou a ruptura do tendão podem ocorrer em pessoas de qualquer idade, mas o risco é maior em pessoas com mais de 60 anos de idade. Informe o seu médico se você tem ou já teve um transplante de rim, coração ou pulmão; doenca renal; uma desordem articular ou tendinosa como a artrite reumatoide (uma condição na qual o corpo ataca suas próprias articulações, causando dor, inchaço e perda de função); ou se você participar de atividade física regular. Informe o seu médico e farmacêutico se estiver a tomar esteróides orais ou injetáveis como a dexametasona, metilprednisolona (Medrol) ou prednisona (Rayos). Se sentir algum dos seguintes sintomas de tendinite, pare de tomar gemifloxacina, descanse e chame seu médico imediatamente: dor, inchaço, sensibilidade, rigidez ou dificuldade em mover um músculo. Se você tiver algum dos seguintes sintomas de ruptura do tendão, pare de tomar gemifloxacina e faça tratamento médico de emergência: ouvindo ou sentindo um estalo ou estalo em uma área do tendão, nódoas negras após uma lesão na área do tendão ou incapacidade de se mover ou suportar peso em uma área afetada.
Tomar gemifloxacina pode causar alterações na sensibilidade e danos nos nervos que podem não desaparecer mesmo depois de parar de tomar moxifloxacina. Este dano pode ocorrer logo após você começar a tomar gemifloxacina. Informe o seu médico se alguma vez teve neuropatia periférica (um tipo de dano nos nervos que causa formigueiro, dormência e dor nas mãos e pés). Se sentir algum dos seguintes sintomas, pare de tomar gemifloxacina e chame seu médico imediatamente: dormência, formigamento, dor, queimação ou fraqueza nos braços ou pernas; ou uma mudança na sua capacidade de sentir leve toque, vibrações, dor, calor ou frio.
Tomar gemifloxacina pode afetar o cérebro ou o sistema nervoso e causar sérios efeitos colaterais. Isto pode ocorrer após a primeira dose de gemifloxacina. Informe o seu médico se tem ou alguma vez teve convulsões, epilepsia, arteriosclerose cerebral (estreitamento dos vasos sanguíneos dentro ou próximo do cérebro que pode levar a acidente vascular cerebral ou infarto), acidente vascular cerebral, alteração da estrutura cerebral ou doença renal. Se sentir algum dos seguintes sintomas, pare de tomar gemifloxacina e chame seu médico imediatamente: convulsões; tremores; tontura; tontura; dores de cabeça que não desaparecem (com ou sem visão turva); dificuldade em adormecer ou permanecer dormindo; pesadelos; não confiar nos outros ou sentir que os outros querem magoá-lo; alucinações (ver coisas ou ouvir vozes que não existem); pensamentos ou ações para ferir ou matar a si mesmo; sentir-se inquieto, ansioso, nervoso, deprimido ou confuso, problemas de memória ou outras mudanças no seu humor ou comportamento.
Tomar gemifloxacina pode piorar a fraqueza muscular em pessoas com miastenia gravis (um distúrbio do sistema nervoso que causa fraqueza muscular) e causar dificuldade em respirar ou morte. Informe o seu médico se tiver miastenia gravis. O seu médico pode dizer-lhe para não tomar gemifloxacina. Se tiver miastenia grave e o seu médico lhe disser que deve tomar gemifloxacina, contacte o seu médico imediatamente se sentir fraqueza muscular ou dificuldade em respirar durante o tratamento.
Converse com seu médico sobre os riscos de tomar gemifloxacina.
O seu médico ou farmacêutico fornecer-lhe-á a ficha de informação do doente do fabricante (Guia de medicação) quando iniciar o tratamento com gemifloxacina. Leia atentamente as informações e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.
Por que este medicamento é prescrito?
A gemifloxacina é utilizada para tratar a pneumonia. A gemifloxacina também pode ser usada para tratar bronquite, mas não deve ser usada para essa condição se houver outras opções de tratamento. A gemifloxacina está em uma classe de antibióticos chamados fluoroquinolonas. Funciona matando bactérias que causam infecções.
Antibióticos como a gemifloxacina não funcionam para resfriados, gripes ou outras infecções virais. Usar antibióticos quando não são necessários aumenta o risco de contrair uma infecção mais tarde que resiste ao tratamento com antibióticos.
Como este remédio deve ser usado?
Gemifloxacin vem como um comprimido para tomar por via oral. Geralmente é tomado com ou sem comida uma vez por dia durante 5 ou 7 dias. A duração do seu tratamento depende do tipo de infecção que você tem. O seu médico dir-lhe-á quanto tempo deve tomar gemifloxacina. Tome gemifloxacina em torno da mesma hora todos os dias. Siga as instruções do seu rótulo de prescrição cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entenda. Tome gemifloxacina exatamente como indicado. Não tome mais ou menos ou tome mais vezes do que o prescrito pelo seu médico.
Não tome gemifloxacina com produtos lácteos, como leite ou iogurte, ou sucos enriquecidos com cálcio sozinho. No entanto, você pode tomar gemifloxacina com uma refeição que inclua esses alimentos ou bebidas.
Engula os comprimidos inteiros com bastante água; não os divida, mastigue ou esmague.
Você deve começar a se sentir melhor durante os primeiros dias de tratamento com gemifloxacina. Se os seus sintomas não melhorarem ou se piorarem, contacte o seu médico.
Tome gemifloxacina até terminar a receita, mesmo que se sinta melhor. Não pare de tomar gemifloxacina sem falar com o seu médico a menos que você experimente certos efeitos colaterais sérios que estão listados nas seções AVISO IMPORTANTE e EFEITOS COLATERAIS. Se você parar de tomar gemifloxacina muito cedo ou pular doses, sua infecção pode não ser completamente tratada e as bactérias podem se tornar resistentes aos antibióticos.
Outros usos para este medicamento
Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.
Quais precauções especiais devo seguir?
Antes de tomar gemifloxacina,
- informe o seu médico e farmacêutico se tem alergia ou se teve uma reação grave à gemifloxacina ou a qualquer outro antibiótico da quinolona ou fluoroquinolona, como ciprofloxacina (Cipro), delafloxacina (Baxdela), levofloxacina (Levaquin), moxifloxacina (Avelox) e ofloxacina; qualquer outro medicamento; ou se tem alergia a algum dos ingredientes da gemifloxacina. Pergunte ao seu farmacêutico ou consulte o Guia de medicação para obter uma lista dos ingredientes.
- informe o seu médico e farmacêutico sobre outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos à base de plantas que está a tomar ou planeia tomar. Certifique-se de mencionar os medicamentos listados na seção AVISO IMPORTANTE e qualquer um dos seguintes: anticoagulantes (diluidores do sangue), como a varfarina (Coumadin, Jantoven); certos antidepressivos; antipsicóticos (medicamentos para tratar doenças mentais); cisaprida (Propulsid) (não disponível nos EUA); diuréticos ('pílulas de água'); eritromicina (E.E.S., Eryc, Erythrocin, outros); terapia de reposição hormonal; insulina ou outros medicamentos para tratar diabetes, como clorpropamida, glimepirida (Amaryl, em Duetact), glipizida (Glucotrol), gliburida (DiaBeta), tolazamida e tolbutamida; certos medicamentos para batimentos cardíacos irregulares, como amiodarona (Nexterona, Pacerona), procainamida, quinidina (em Nuedexta) e sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize); fmacos anti-inflamatios n esterdes (NSAIDs) tais como ibuprofeno (Advil, Motrin, outros) e naproxeno (Aleve, Naprosyn, outros); ou probenecide (Probalan em Col-Probenecid). Seu médico precisará alterar as doses de seus medicamentos ou monitorar cuidadosamente os efeitos colaterais.
- se você estiver tomando antiácidos contendo hidróxido de alumínio ou hidróxido de magnésio (Maalox, Mylanta, outros); ou certos medicamentos como a solução de didanosina (Videx); ou suplementos vitamínicos ou minerais que contenham ferro, magnésio ou zinco, tome gemifloxacina pelo menos 2 horas antes ou 3 horas depois de tomar esses medicamentos.
- Se estiver a tomar sucralfato (Carafate), tome pelo menos 2 horas após tomar gemifloxacina.
- Informe o seu médico se você ou alguém da sua família tiver ou tiver tido um intervalo QT prolongado (um problema cardíaco raro que possa causar batimentos cardíacos irregulares, desmaios ou morte súbita) ou se tem ou alguma vez teve uma pulsação lenta ou irregular, ou um ataque cardíaco. Além disso, informe o seu médico se você tem um baixo nível de potássio ou magnésio no sangue.
- informe o seu médico se estiver grávida, planeia engravidar ou estiver a amamentar. Se engravidar enquanto estiver a tomar gemifloxacina, contacte o seu médico.
- não dirija um carro, opere maquinário ou participe de atividades que requeiram vigilância ou coordenação até saber como esse medicamento afeta você.
- planeje evitar a exposição desnecessária ou prolongada à luz solar ou à luz ultravioleta (lâmpadas solares ou camas de bronzeamento) e use roupas de proteção, óculos de sol e filtro solar. A gemifloxacina pode tornar a sua pele sensível à luz solar ou ultravioleta. Se a sua pele ficar avermelhada, inchada ou com bolhas, como uma queimadura solar, chame seu médico.
Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
Certifique-se de beber muita água ou outros líquidos todos os dias enquanto estiver a tomar gemifloxacina.
O que devo fazer se esquecer uma dose?
Tome a dose esquecida assim que se lembrar dela. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e continue com o esquema de dosagem regular. Não tome mais de uma dose de gemifloxacina em um dia.
Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
A gemifloxacina pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum destes sintomas for grave ou não desaparecer:
- diarréia
- náusea
- dor de estômago
- vômito
- cansaço incomum
Se sentir algum dos seguintes sintomas, ou algum dos sintomas descritos na seção AVISO IMPORTANTE, pare de tomar gemifloxacina e chame seu médico imediatamente ou procure ajuda médica de emergência:
- diarreia grave (fezes aquosas ou com sangue) que pode ocorrer com ou sem febre e cólicas estomacais (pode ocorrer até 2 meses ou mais após o tratamento)
- erupção cutânea
- urticária
- coceira
- descamação ou formação de bolhas na pele
- febre
- inchaço dos olhos, face, boca, lábios, língua, garganta, mãos, pés, tornozelos ou pernas
- rouquidão ou aperto na garganta
- dificuldade em respirar ou engolir
- tosse em andamento ou agravante
- amarelecimento da pele ou olhos; pele pálida; urina escura; ou banquinho de cor clara
- sede extrema ou fome; pele pálida; sentindo-se trêmulo ou tremendo; pulsação acelerada ou palpitante; suando; micção frequente; tremendo; visão embaçada; ou ansiedade incomum
- desmaio ou perda de consciência
A gemifloxacina pode causar problemas nos ossos, articulações e tecidos ao redor das articulações em crianças. A gemifloxacina não deve ser administrada a crianças com menos de 18 anos de idade.
A gemifloxacina pode causar outros efeitos colaterais. Ligue para o seu médico se tiver algum problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.
Se você tiver um efeito colateral grave, você ou seu médico podem enviar um relatório para o programa de notificação de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) on-line (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).
O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
Mantenha este medicamento no recipiente em que ele entrou, bem fechado e fora do alcance das crianças. Guarde-o à temperatura ambiente e longe da luz e excesso de calor e umidade (não no banheiro).
É importante manter todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças, pois muitos recipientes (como pensos para pílulas semanais e colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes à criança e as crianças pequenas podem abri-las facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre bloqueie as tampas de segurança e imediatamente coloque a medicação em um local seguro - uma que esteja para cima e longe e fora da vista e do alcance delas. http://www.upandaway.org
Medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não possam consumi-los. No entanto, você não deve liberar esse medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar sua medicação é através de um programa de recuperação de medicamentos. Converse com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento local de coleta de lixo / reciclagem para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site de descarte seguro de medicamentos do FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações, caso você não tenha acesso a um programa de devolução.
Em caso de emergência / overdose
Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de apoio ao envenenamento em 1-800-222-1222. A informação também está disponível online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima entrou em colapso, teve uma convulsão, teve dificuldade para respirar ou não pode ser acordada, ligue imediatamente para o serviço de emergência no 911.
Que outras informações devo saber?
Mantenha todos os compromissos com o seu médico e com o laboratório. O seu médico pode pedir alguns testes de laboratório para verificar a resposta do seu corpo à gemifloxacina. Se tiver diabetes, o seu médico pode pedir-lhe para controlar o açúcar no sangue com mais frequência enquanto estiver a tomar gemifloxacina.
Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Sua prescrição provavelmente não é recarregável. Se você ainda tem sintomas de infecção depois de terminar de tomar gemifloxacina, chame seu médico.
É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e vendidos sem receita médica (over-the-counter) que você está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos alimentares. Você deve trazer essa lista com você toda vez que visitar um médico ou se for internado em um hospital. Também é informação importante para levar com você em caso de emergências.
Nomes de marcas
- Factive®