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Voltaren Gel (diclofenaco) é um anti-inflamatório não esteroidal tópico (AINE) e a primeira prescrição de tratamento tópico para osteoartrite aprovado pela Food and Drug Administration (FDA). Também é usado para tratar ceratoses actínicas e é usado principalmente em os joelhos e as mãos.
Antes de tomar
Se você acha que pode ser um candidato para o Gel Voltaren, converse com seu médico para determinar se é apropriado para você. Pessoas que experimentaram efeitos colaterais gastrointestinais de AINEs orais são freqüentemente consideradas como candidatas a trocar para Gel Voltaren.
A absorção sistêmica do Voltaren Gel, que é 1 por cento de diclofenaco de sódio em uma formulação de gel tópico, é 94 por cento menor do que o diclofenaco oral. Isso significa que o risco de efeitos colaterais gastrointestinais e cardiovasculares graves associados aos AINEs orais é consideravelmente menor com a formulação tópica.
A aprovação da FDA foi baseada em vários estudos, incluindo dois estudos de eficácia randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo e um estudo de segurança de 12 meses. Após seis semanas de tratamento em um estudo de eficácia de pessoas com osteoartrite de mão, os níveis de dor foram reduzido em 46 por cento. Em um estudo de 12 semanas com pessoas com osteoartrite de joelho, Voltaren Gel reduziu os níveis de dor em 51 por cento.
Converse com seu médico sobre todos os medicamentos, suplementos e vitaminas que você toma atualmente. Embora alguns medicamentos representem riscos de interação menores, outros podem contra-indicar o uso ou levar a uma consideração cuidadosa se os prós do tratamento superam os contras em seu caso.
Avisos de caixa preta
Os avisos da caixa preta alertam os médicos e pacientes sobre os efeitos colaterais mais graves possíveis. Voltaren Gel tem duas advertências de caixa preta que são comuns a todos os AINEs.
Avisos
- Aumento do risco de eventos cardiovasculares graves ou possivelmente fatais, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral
- Aumento do risco de eventos gastrointestinais graves, incluindo sangramento, úlceras e perfuração do estômago e intestinos
Efeitos colaterais graves podem acontecer sem aviso prévio. O risco pode ser maior se você estiver tomando AINEs por muito tempo ou em altas doses.
Se você está sob risco de eventos cardíacos e derrame, não deve tomar este medicamento. Também não deve ser usado para alívio da dor antes ou depois da cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM).
Você corre mais risco de ter efeitos colaterais gastrointestinais se for idoso ou tiver um histórico de úlcera péptica ou sangramento gastrointestinal.
Quais são os riscos de sangramento gastrointestinal devido a medicamentos?Contra-indicações
Além dos grupos de maior risco listados nas advertências da caixa preta, Voltaren Gel não deve ser usado por pessoas com:
- Hipersensibilidade conhecida ao diclofenaco
- Pessoas que desenvolveram asma, urticária ou reações alérgicas após tomar aspirina ou AINEs
- Mulheres tentando engravidar, pois pode causar atraso na ovulação, que deve desaparecer após a interrupção do uso do medicamento
- Mulheres grávidas após 30 semanas de gestação, pois pode causar um defeito cardíaco fetal
Dosagem
Voltaren Gel deve ser medido no cartão de dosagem reutilizável que é fornecido com medida para a marca apropriada de 2 ou 4 gramas. Nunca use mais do que a quantidade prescrita.
A dose total de Voltaren Gel não deve exceder 32 gramas por dia em todas as articulações afetadas.
Inscrição:
- Para extremidades inferiores, aplique 4 gramas do gel na área afetada quatro vezes ao dia. Não aplique mais de 16 gramas por dia em qualquer uma das juntas das extremidades inferiores.
- Para extremidades superiores, aplique 2 gramas do gel na área afetada quatro vezes ao dia. Não aplique mais de 8 gramas por dia em qualquer articulação afetada das extremidades superiores.
Como tirar e armazenar
Evite colocar este medicamento em seus olhos, boca, feridas abertas ou áreas infectadas. A menos que você esteja aplicando nas articulações das mãos, lave-as imediatamente após a aplicação.
Precauções
- Não tome banho ou enxágue a área tratada por pelo menos uma hora
- Não coloque roupas sobre ele por pelo menos 10 minutos
- Evite a luz solar e a luz solar artificial após a aplicação
- Não aqueça a (s) junta (s) tratada (s)
Efeitos colaterais
As reações adversas mais comuns relatadas em ensaios clínicos foram reações no local da aplicação em 7 por cento dos participantes do estudo tratados com Gel Voltaren.
A hipertensão também pode ocorrer com o tratamento com AINE, tornando importante monitorar a pressão arterial. Também podem ocorrer retenção de líquidos e edema.
Se ocorrer uma reação alérgica, pare de usá-lo imediatamente.
Forte
As informações de prescrição do Voltaren Gel também fornecem avisos e precauções para reações adversas graves.
A administração a longo prazo de AINEs pode resultar em necrose papilar renal (rim) e outra lesão renal.Os AINEs também podem causar efeitos colaterais graves na pele, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, que pode ser fatal.
Idosos, pessoas com insuficiência renal, insuficiência cardíaca, disfunção hepática e aqueles que tomam diuréticos e inibidores da ECA devem ter cuidado ao usar Voltaren Gel.
Em 2009, o FDA atualizou o rótulo do Gel Voltaren para incluir informações sobre os possíveis efeitos hepáticos (fígado). Agora lê-se: “Nos relatórios pós-comercialização, foram relatados casos de hepatotoxicidade induzida por medicamentos no primeiro mês e, em alguns casos, nos primeiros dois meses de terapia, mas pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento com diclofenaco.
“A vigilância pós-comercialização relatou casos de reações hepáticas graves, incluindo necrose hepática, icterícia, hepatite completa com e sem icterícia e insuficiência hepática. Alguns desses casos relatados resultaram em mortes ou transplante de fígado ...
“Os médicos devem medir as transaminases periodicamente em pacientes recebendo terapia de longo prazo com diclofenaco, porque hepatotoxicidade grave pode se desenvolver sem um pródromo de sintomas distintos”.
Interações
Voltaren Gel não deve ser usado com AINEs orais ou aspirina devido ao risco aumentado de eventos adversos.O risco de efeitos colaterais aumenta com o aumento da absorção dos ingredientes ativos dos AINEs.
Assim como o creme tópico de AINEs não deve ser usado com AINEs orais, dois AINEs orais diferentes não devem ser tomados juntos. Converse com seu médico sobre o uso de aspirina em baixas doses.
Produtos para Pele
Se estiver usando cosméticos ou protetor solar, não use Voltaren Gel ao mesmo tempo.As combinações não foram testadas e, se os agentes tópicos forem combinados, existe o potencial de alterar a forma como o Voltaren Gel é tolerado e absorvido.
Uma palavra de Verywell
Quanto mais opções de tratamento houver para pessoas com artrite, melhor. E a disponibilidade de uma formulação tópica de Voltaren é importante para pessoas que não toleram AINEs orais por um motivo ou outro.
Esteja ciente de que os AINEs orais e tópicos apresentam os mesmos riscos e que Voltaren não deve ser combinado com outros AINEs.
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