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Atripla é um medicamento de combinação de dose fixa (FDC) em uma única pílula composta por três agentes antirretrovirais: tenofovir, emtricitabina e efavirenz.Tenofovir e emtricitabina são classificados como inibidores da transcriptase reversa de nucleotídeos e são comercializados independentemente como Viread (tenofovir), Emtriva (emtricitabina, FTC) e o FDC Truvada co-formulado (tenofovir + emtricitabina). O efavirenz é, em contraste, um inibidor não nucleosídeo da transcriptase reversa e é comercialmente comercializado como Sustiva (efavirenz).
O Atripla foi licenciado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 12 de junho de 2012 e foi o primeiro medicamento três em um, uma vez ao dia, aprovado para uso no tratamento do HIV para adultos e crianças com 12 anos ou mais .
Até 2015, o Atripla foi posicionado como o tratamento preferido para o HIV de primeira linha nos EUA, com quase um terço de todos os pacientes prescritos com o medicamento. Os medicamentos mais recentes da próxima geração (que apresentavam menos efeitos colaterais e melhor durabilidade) acabaram mudando o Atripla da lista de medicamentos "recomendados" para o seu atual status "alternativo" de primeira linha.
Atualmente não há alternativa genérica para o Atripla nos EUA.
Formulação
Atripla é um comprimido co-formulado composto por 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato, 200 mg de emtricitabina e 600 mg de efavirenz. O comprimido rosa oblongo é revestido por película e gravado em um lado com o número “123”.
Dosagem
Para adultos e crianças com 12 anos ou mais que pesam pelo menos 87 libras (40 kg): um comprimido tomado por via oral com o estômago vazio, idealmente ao deitar (devido à tontura que pode surgir como resultado do componente efavirenz).
Para pacientes que tomam rifampicina (usada frequentemente no tratamento da coinfecção com tuberculose) que pesam pelo menos 110 libras (50 kg): um comprimido de Atripla e um comprimido de Sustiva (efavirenz) por via oral, novamente com o estômago vazio e de preferência ao deitar.
Efeitos colaterais
Os efeitos secundários mais comuns associados à utilização de Atripla (ocorrendo em pelo menos 5% dos casos) incluem:
- Náusea
- Diarréia
- Fadiga
- Sinusite
- Dor de cabeça
- Tontura
- Depressão
- Insônia
- Sonhos anormais
- Erupção cutânea
A maioria dos sintomas é geralmente de curta duração, geralmente se resolvendo em uma ou duas semanas. Alguns distúrbios do sistema nervoso central, como tontura, às vezes podem demorar mais para resolver, embora tomar os comprimidos à noite, pouco antes de dormir, tenda a aliviar significativamente os sintomas.
Contra-indicações
- Medicamento antifúngico: Vrend (voriconazol)
- Medicamento para hepatite B: Hepsera (adefovir)
- Derivados de ergot (incluindo Wigraine e Cafergot)
- Bloqueadores dos canais de cálcio: Vascor (bedripil), Propulsid (cisaprida), Orap (pimozida)
- Erva de São João
Considerações de tratamento
Os doentes que tiveram anteriores reacções de hipersensibilidade fortes ao Sustiva (incluindo erupção cutânea grave ou eruptiva) não devem ser prescritos Atripla.
Atripla deve ser usado com cuidado em pacientes com histórico de insuficiência renal (renal). Sempre avalie a depuração de creatinina estimada antes de iniciar o tratamento. Em pacientes com risco de disfunção renal, inclua a depuração de creatinina estimada, fósforo sérico, glicose urinária e proteína urinária durante o monitoramento. Atripla não deve ser usadoem pacientes com depuração de creatinina estimada abaixo de 50mL / minuto.
Monitore os testes de função hepática em pacientes hepáticos com doença hepática subjacente, incluindo hepatite B e hepatite C. Atripla não é recomendado em pacientes com insuficiência hepática moderada a grave. Use com cuidado em pacientes com insuficiência hepática leve.
O componente efavirenz em Atripla foi associado a anomalias fetais em vários estudos em animais. Embora ainda haja controvérsia sobre se o efavirenz apresenta algum risco real em humanos, recomenda-se que o Atripla seja evitado durante a gravidez, particularmente durante o primeiro trimestre. As mães também são aconselhadas a não amamentar durante o tratamento com Atripla.
Atripla deve ser prescrito com cautela em pessoas que sofram de convulsões, bem como em pessoas com esquizofrenia, depressão clínica ou outros transtornos mentais. O componente efavirenz é conhecido por afetar o sistema nervoso central, resultando em tonturas, sonhos vívidos, instabilidade e desorientação em algumas pessoas.
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