Medicamento

Pomalidomida

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Autor: Lewis Jackson
Data De Criação: 5 Poderia 2021
Data De Atualização: 18 Novembro 2024
Anonim
PROPIEDADES DE LA POMALIDOMIDA- YARA CURIEL
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pronunciado como (poe '' ma lid 'oh mide)

AVISO IMPORTANTE:

Risco de defeitos congênitos graves, potencialmente fatais, causados ​​pela pomalidomida.


Para todos os pacientes que tomam pomalidomide:

A pomalidomida não deve ser tomada por doentes grávidas ou que possam engravidar. Existe um alto risco de que a pomalidomida cause a perda da gravidez ou faça com que o bebê nasça com defeitos congênitos (problemas que estão presentes no nascimento).

Um programa chamado Pomalyst REMS® Foi criado para garantir que as mulheres grávidas não tomem pomalidomide e que as mulheres não engravidem enquanto tomam pomalidomide. Todos os pacientes, incluindo mulheres que não podem engravidar e homens, podem receber pomalidomide somente se estiverem registrados com Pomalyst REMS®, tem uma receita de um médico que esteja registrado no Pomalyst REMS®e preencha a receita em uma farmácia que esteja registrada no Pomalyst REMS®.

Você receberá informações sobre os riscos de tomar pomalidomide e deverá assinar um termo de consentimento informado declarando que entende essas informações antes de poder receber o medicamento. Você precisará consultar seu médico durante o tratamento para falar sobre sua condição e os efeitos colaterais que você está tendo ou para fazer testes de gravidez conforme recomendado pelo programa.


Informe o seu médico se não compreender tudo o que lhe foi dito sobre a pomalidomida e o Pomalyst REMS® programa e como usar os métodos de controle de natalidade discutidos com seu médico, ou se você acha que não será capaz de manter compromissos.

Não doe sangue enquanto estiver a tomar pomalidomide e durante 4 semanas após o seu tratamento.

Não compartilhe pomalidomide com mais ninguém, mesmo alguém que tenha os mesmos sintomas que você tem.

O seu médico ou farmacêutico fornecer-lhe-á a ficha de informação do doente do fabricante (Guia de Medicação) quando iniciar o tratamento com pomalidomida e cada vez que reabastecer a sua receita. Leia atentamente as informações e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou http://www.celgeneriskmanagement.com para obter o Guia de Medicação.


Converse com seu médico sobre os riscos de tomar pomalidomide.

Para pacientes do sexo feminino que tomam pomalidomide:

Se você pode engravidar, você precisará atender a certos requisitos durante o tratamento com pomalidomide. Você precisa atender a esses requisitos, mesmo que tenha feito uma ligadura de trompas (cirurgia para evitar a gravidez). Você pode ser dispensado de atender a esses requisitos somente se você não tiver menstruado por 24 meses seguidos e seu médico disser que você passou pela menopausa ('mudança de vida') ou se você tiver feito uma cirurgia para remover seu útero e / ou ambos os ovários. Se nada disso é verdade para você, então você deve atender aos requisitos abaixo.

Deve utilizar duas formas aceitáveis ​​de controlo da natalidade durante 4 semanas antes de começar a tomar a pomalidomida, durante o seu tratamento, incluindo quando o seu médico lhe disser para parar temporariamente de tomar a pomalidomida e durante 4 semanas após o seu tratamento. Seu médico lhe dirá quais formas de controle de natalidade são aceitáveis ​​e fornecerá informações por escrito sobre o controle de natalidade. Você deve usar essas duas formas de controle de natalidade em todos os momentos, a menos que possa prometer que não terá nenhum contato sexual com um homem por 4 semanas antes do tratamento, durante o tratamento, durante interrupções no tratamento e por 4 semanas após o tratamento. seu tratamento.

Se você optar por tomar pomalidomide, é sua responsabilidade evitar a gravidez por 4 semanas antes, durante e por 4 semanas após o tratamento. Você deve entender que qualquer forma de controle de natalidade pode falhar. Portanto, é muito importante diminuir o risco de gravidez acidental usando duas formas de controle de natalidade. Informe o seu médico se você não entender tudo o que lhe foi dito sobre o controle de natalidade ou você não acha que você será capaz de usar duas formas de controle de natalidade em todos os momentos.

Você deve ter dois testes de gravidez negativos antes de começar a tomar pomalidomide. Você também precisará fazer um teste de gravidez em um laboratório em determinados momentos durante o tratamento. Seu médico lhe dirá quando e onde realizar esses exames.

Pare de tomar pomalidomide e chame seu médico imediatamente se você pensa que está grávida, se perde um período menstrual ou se tem relações sexuais sem usar duas formas de controle de natalidade. Se engravidar durante o tratamento ou no prazo de 30 dias após o tratamento, o seu médico contactará o Pomalyst REMS® programa, o fabricante de pomalidomide, ea Food and Drug Administration (FDA).

Para pacientes masculinos que tomam pomalidomide:

A pomalidomida está presente no sêmen (fluido contendo espermatozóides liberado pelo pênis durante o orgasmo). Você deve usar um preservativo de látex ou sintético, mesmo que tenha feito uma vasectomia (cirurgia que impede o homem de causar uma gravidez), toda vez que tiver contato sexual com uma mulher grávida ou que possa engravidar enquanto estiver tomando pomalidomide e durante 28 dias após o seu tratamento. Informe o seu médico se tiver contacto sexual com uma mulher sem usar o preservativo ou se o seu parceiro achar que pode estar grávida durante o tratamento com pomalidomida.

Não doe esperma enquanto estiver a tomar pomalidomide e durante 4 semanas após o seu tratamento.

Risco de coágulos sanguíneos:

Se estiver a tomar pomalidomida para tratar o mieloma múltiplo (um tipo de cancro da medula óssea), existe o risco de desenvolver um ataque cardíaco, um acidente vascular cerebral ou um coágulo sanguíneo na perna (trombose venosa profunda; TVP) pode mover-se através da corrente sanguínea para os seus pulmões (embolia pulmonar, EP). Informe o seu médico se você teve um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral. O seu médico pode dizer-lhe para não tomar pomalidomida. Informe também o seu médico se fuma ou usa tabaco, se teve um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral e se tem ou alguma vez teve pressão alta ou níveis elevados de colesterol ou gorduras no sangue. O seu médico pode receitar outros medicamentos para ser tomado juntamente com pomalidomide para diminuir este risco. Se sentir algum dos seguintes sintomas enquanto estiver a tomar pomalidomida, informe o seu médico imediatamente: dor de cabeça forte; vômito; problemas de fala; tontura ou desmaio; perda repentina completa ou parcial da visão; fraqueza ou dormência de um braço ou perna; dor no peito que pode se espalhar para os braços, pescoço, mandíbula, costas ou estômago; falta de ar; confusão; ou dor, inchaço ou vermelhidão em uma perna.

Converse com seu médico sobre os riscos de tomar pomalidomide.

Por que este medicamento é prescrito?

A pomalidomida é usada em combinação com dexametasona para tratar mieloma múltiplo (um tipo de câncer da medula óssea) que não melhorou durante ou dentro de 60 dias de tratamento com pelo menos dois outros medicamentos, incluindo lenalidomida (Revlimid) e um inibidor de proteassoma como bortezomibe (Velcade) ou carfilzomibe (Kyprolis). Pomalidomide está em uma classe de medicamentos chamados agentes imunomoduladores. Funciona ajudando a medula óssea a produzir células sangüíneas normais e matando células anormais na medula óssea.

Como este remédio deve ser usado?

Pomalidomide vem como uma cápsula para tomar pela boca. É geralmente administrado uma vez por dia com o estômago vazio (2 horas antes ou 2 horas depois de uma refeição) durante 21 dias e depois não é tomado durante 7 dias.Este padrão de 28 dias pode ser repetido conforme recomendado pelo seu médico. Tome pomalidomide em torno da mesma hora todos os dias. Siga as instruções do seu rótulo de prescrição cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entenda. Tome pomalidomide exatamente como indicado. Não tome mais ou menos ou tome mais vezes do que o prescrito pelo seu médico.

Engula as cápsulas inteiras com água; não quebre ou mastigue. Não abra as cápsulas nem as manuseie mais do que o necessário. Se a sua pele entrar em contato com cápsulas quebradas ou pó, lave a área exposta com água e sabão. Se qualquer conteúdo da cápsula entrar em contato com seus olhos, lave os olhos imediatamente com água.

O seu médico pode precisar interromper o seu tratamento ou reduzir a sua dose se tiver alguns efeitos secundários. Certifique-se de informar ao seu médico como você está se sentindo durante o tratamento com pomalidomide.

Outros usos para este medicamento

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Quais precauções especiais devo seguir?

Antes de tomar pomalidomide,

  • Informe o seu médico e farmacêutico se tem alergia à pomalidomida, a qualquer outro medicamento ou a qualquer outro componente das cápsulas de pomalidomida. Pergunte ao seu farmacêutico ou consulte o Guia de medicação para obter uma lista dos ingredientes.
  • informe o seu médico e farmacêutico sobre outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos à base de plantas que está a tomar ou planeia tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: carbamazepina (Carbatrol, Tegretol, Teril, outros); ciprofloxacina (Cipro); fluvoxamina (Luvox); e cetoconazol (Nizoral). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorar cuidadosamente os efeitos colaterais. Muitos outros medicamentos também podem interagir com a pomalidomida, por isso, informe ao seu médico todos os medicamentos que você está tomando, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista.
  • Informe o seu médico se tem ou alguma vez teve doença hepática ou renal.
  • Não amamente enquanto estiver a tomar pomalidomide.
  • informe o seu médico se você usa produtos de tabaco. O tabagismo pode diminuir a eficácia deste medicamento.
  • Você deve saber que a pomalidomida pode fazer você se sentir tonto ou confuso. Não dirija um carro, utilize máquinas ou faça outras atividades que exijam estar totalmente alerta até saber como esse medicamento afeta você.

Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?

A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.

O que devo fazer se esquecer uma dose?

Tome a dose esquecida assim que se lembrar dela. No entanto, se forem menos de 12 horas até à próxima dose agendada, pule a dose em falta e continue o seu esquema posológico regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma falta.

Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?

A pomalidomida pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum destes sintomas for grave ou não desaparecer:

  • Prisão de ventre
  • diarréia
  • náusea
  • vômito
  • perda de apetite
  • mudanças de peso
  • agitação incontrolável de uma parte do corpo
  • sudorese incomum ou suores noturnos
  • ansiedade
  • pele seca
  • inchaço dos braços, mãos, pés, tornozelos ou pernas
  • dores articulares, musculares ou nas costas
  • dificuldade em adormecer ou permanecer dormindo

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se tiver algum destes sintomas ou aqueles listados nas seções AVISO IMPORTANTE ou PRECAUÇÕES ESPECIAIS, pare de tomar pomalidomida e chame seu médico imediatamente:

  • erupção cutânea
  • coceira
  • urticária
  • empolamento e descamação da pele
  • inchaço dos olhos, face, língua, garganta, mãos, braços, pés, tornozelos ou pernas
  • dificuldade em respirar ou engolir
  • rouquidão
  • febre, dor de garganta, calafrios, tosse ou outros sinais de infecção
  • olhos amarelos ou pele
  • urina escura
  • dor ou desconforto na área superior direita do estômago
  • micção difícil, frequente ou dolorosa
  • pele pálida
  • cansaço incomum ou fraqueza
  • sangramento incomum ou hematomas
  • sangramento nasal
  • dormência, queimação ou formigamento nas mãos ou pés
  • convulsões

A pomalidomida pode aumentar o risco de desenvolver outros tipos de câncer. Converse com seu médico sobre os riscos de tomar pomalidomide.

A pomalidomida pode causar outros efeitos colaterais. Ligue para o seu médico se tiver algum problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral grave, você ou seu médico podem enviar um relatório para o programa de notificação de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) on-line (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?

Mantenha este medicamento no recipiente em que ele entrou, bem fechado e fora do alcance das crianças. Guarde-o à temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (não no banheiro). Devolva qualquer medicamento que não seja mais necessário à sua farmácia ou ao fabricante. Pergunte ao seu farmacêutico se você tiver alguma dúvida sobre como devolver sua medicação.

É importante manter todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças, pois muitos recipientes (como pensos para pílulas semanais e colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes à criança e as crianças pequenas podem abri-las facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre bloqueie as tampas de segurança e imediatamente coloque a medicação em um local seguro - uma que esteja para cima e longe e fora da vista e do alcance delas. http://www.upandaway.org

Em caso de emergência / overdose

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de apoio ao envenenamento em 1-800-222-1222. A informação também está disponível online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima entrou em colapso, teve uma convulsão, teve dificuldade para respirar ou não pode ser acordada, ligue imediatamente para o serviço de emergência no 911.

Que outras informações devo saber?

Mantenha todos os compromissos com o seu médico e com o laboratório. O seu médico irá pedir alguns testes de laboratório para verificar a resposta do seu corpo à pomalidomida.

Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida que você tenha sobre reabastecer sua receita.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e vendidos sem receita médica (over-the-counter) que você está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos alimentares. Você deve trazer essa lista com você toda vez que visitar um médico ou se for internado em um hospital. Também é informação importante para levar com você em caso de emergências.

Nomes de marcas

  • Pomalyst®