Contente
- AVISO IMPORTANTE:
- Por que este medicamento é prescrito?
- Como este remédio deve ser usado?
- Outros usos para este medicamento
- Quais precauções especiais devo seguir?
- Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
- O que devo fazer se esquecer uma dose?
- Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
- O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
- Em caso de emergência / overdose
- Que outras informações devo saber?
- Nomes de marcas
AVISO IMPORTANTE:
O ponatinib pode causar coágulos sanguíneos graves ou potencialmente letais nas suas pernas ou pulmões, ataques cardíacos ou derrames cerebrais. Informe o seu médico se tem ou alguma vez teve um coágulo no sangue nos pulmões ou nas pernas; derrame; pressão alta; hiperlipidemia (níveis elevados de colesterol no sangue); batimentos cardíacos lentos, rápidos ou irregulares; doença vascular periférica (estreitamento dos vasos sanguíneos nos pés, pernas ou braços causando dormência, dor ou frio nessa parte do corpo); um ataque cardíaco; ou doença cardíaca. Se você sentir algum dos seguintes sintomas, chame seu médico imediatamente: dor no peito; falta de ar; tontura ou desmaio; confusão repentina ou dificuldade para falar ou entender; dormência repentina ou fraqueza do rosto, braço ou perna em um lado do corpo; dor de cabeça severa repentina; dor na perna, braço, costas, pescoço ou mandíbula; sensação de calor na parte inferior da perna; ou inchaço dos pés, tornozelos ou pernas.
O ponatinib pode causar insuficiência cardíaca grave ou potencialmente fatal (condição em que o coração é incapaz de bombear sangue suficiente para as outras partes do corpo) e arritmias (ritmos cardíacos anormais). Informe o seu médico se tiver ou tiver tido problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca, prolongamento do intervalo QT (um ritmo cardíaco irregular que pode causar desmaios, perda de consciência, convulsões ou morte súbita); ou um batimento cardíaco lento, rápido ou irregular. Se você sentir algum dos seguintes sintomas, chame seu médico imediatamente: falta de ar; dor no peito; pulsação rápida, irregular ou acelerada; tontura; ou desmaio.
O ponatinib pode causar lesões graves ou potencialmente fatais no fígado. Informe o seu médico se tem ou alguma vez teve doença hepática ou problemas no fígado. Se sentir algum dos seguintes sintomas, chame seu médico imediatamente: comichão, olhos ou pele amarelados, urina escura ou dor ou desconforto na área superior direita do estômago.
Mantenha todos os compromissos com o seu médico e com o laboratório. O seu médico irá pedir alguns testes antes de iniciar e durante o seu tratamento para verificar a resposta do seu organismo ao ponatinib.
O seu médico ou farmacêutico fornecer-lhe-á a ficha de informação do doente do fabricante (Guia de Medicação) quando iniciar o tratamento com o ponatinib e cada vez que reabastecer a sua receita. Leia atentamente as informações e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.
Por que este medicamento é prescrito?
O ponatinib é utilizado no tratamento de um determinado tipo de leucemia mieloide crónica (CML; um tipo de cancro dos glóbulos brancos), incluindo o tratamento em pessoas que já não podem beneficiar de outros medicamentos para a LMC ou que não podem tomar estes medicamentos devido a efeitos secundários . O ponatinib é também utilizado para tratar um determinado tipo de leucemia linfoblástica aguda (LLA), um tipo de cancro dos glóbulos brancos do sangue, em pessoas que já não podem beneficiar de outros medicamentos para a leucemia ou que não podem tomar estes medicamentos devido a efeitos secundários. O ponatinib está em uma classe de medicamentos chamados inibidores da quinase. Ele age bloqueando a ação de uma proteína anormal que sinaliza que as células cancerosas se multiplicam. Isso ajuda a impedir a propagação de células cancerígenas.
Como este remédio deve ser usado?
O ponatinib vem como um comprimido para tomar pela boca. Geralmente é tomado uma vez por dia com ou sem comida. Tome ponatinib por volta da mesma hora todos os dias. Siga as instruções do seu rótulo de prescrição cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entenda. Tome ponatinib exatamente como indicado. Não tome mais ou menos ou tome mais vezes do que o prescrito pelo seu médico.
Engula os comprimidos inteiros; não os divida, mastigue ou esmague.
O seu médico pode necessitar de atrasar o seu tratamento, ajustar a sua dose ou parar permanentemente o seu tratamento com ponatinib, dependendo da sua resposta ao tratamento e de quaisquer efeitos secundários que venha a sentir. Converse com seu médico sobre como você está se sentindo durante o tratamento. Continue a tomar ponatinib mesmo que se sinta bem. Não pare de tomar ponatinib sem falar com o seu médico.
Outros usos para este medicamento
Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.
Quais precauções especiais devo seguir?
Antes de tomar o ponatinib,
- Informe o seu médico e farmacêutico se tem alergia ao ponatinib, a qualquer outro medicamento, lactose ou a qualquer outro componente dos comprimidos de ponatinib. Pergunte ao seu farmacêutico ou consulte o Guia de medicação para obter uma lista dos ingredientes.
- informe o seu médico e farmacêutico sobre outros medicamentos prescritos e não sujeitos a receita médica, vitaminas e suplementos nutricionais que está a tomar ou planeia tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: antiácidos tais como hidróxido de alumínio / hidróxido de magnésio (Maalox), carbonato de cálcio (Tums) ou carbonato de cálcio e magnésio (Rolaids); boceprevir (não está mais disponível nos EUA; Victrelis); certos antifúngicos como itraconazol (Onmel, Sporanox), cetoconazol (Nizoral), posaconazol (Noxafil), voriconazol (Vfend); certos medicamentos para convulsões, como a carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril) e fenitoína (Dilantin, Phenytek); claritromicina (Biaxin, em PrevPac); certos medicamentos usados para tratar o vírus da imunodeficiência humana (HIV), como indinavir (Crixivan), lopinavir (em Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, em Kaletra) e saquinavir (Invirase); conivaptan (Vaprisol); medicamentos para reduzir o ácido do estômago, como cimetidina (Tagamet), famotidina (Pepcid), ranitidina (Zantac); nefazodona; inibidores da bomba de prots (PPIs) tais como esomeprazole (Nexium), omeprazole (Prilosec, Prilosec OTC, Zegerid), pantoprazole (Protonix); rifampina (Rifadin, Rimactane, em Rifamate, em Rifater); telaprevir (não está mais disponível nos EUA; Incivek); e telitromicina (Ketek). Muitos outros medicamentos também podem interagir com o ponatinibe, por isso, informe ao seu médico todos os medicamentos que você está tomando, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista.
- informe ao seu médico quais produtos à base de ervas você está tomando, especialmente a erva de São João.
- Informe o seu médico se tem ou alguma vez teve um problema de hemorragia; diabetes; pancreatite (inchaço do pâncreas, uma glândula atrás do estômago que produz substâncias para ajudar na digestão); ou se você é intolerante à lactose (incapacidade de digerir produtos lácteos). Além disso, informe o seu médico se beber ou se já bebeu grandes quantidades de álcool.
- Você deve saber que o ponatinib pode diminuir a fertilidade em mulheres. No entanto, você não deve presumir que você ou seu parceiro não podem engravidar. Informe o seu médico se estiver grávida ou se planeia engravidar. Se você é mulher, você precisará fazer um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento. Deve utilizar o controlo da natalidade para evitar a gravidez durante o seu tratamento com o ponatinib e durante 3 semanas após parar de tomar o medicamento. Converse com seu médico sobre os tipos de controle de natalidade que funcionarão para você. Se engravidar enquanto estiver a tomar ponatinib, contacte o seu médico imediatamente. O ponatinib pode prejudicar o feto.
- Informe o seu médico se está a amamentar ou planeia amamentar. Não deve amamentar enquanto estiver a tomar ponatinib e durante 6 dias após a sua dose final.
- Se estiver a fazer uma cirurgia, incluindo cirurgia dentária, informe o seu médico ou dentista de que está a tomar ponatinib. O seu médico pode dizer-lhe para parar de tomar o ponatinib durante pelo menos 7 dias antes da cirurgia ou procedimento.
- Você deve saber que sua pressão arterial pode aumentar durante o tratamento com ponatinibe. Seu médico provavelmente irá monitorar sua pressão arterial durante o tratamento.
Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
Não coma grandes quantidades de toranja ou beba sumo de toranja enquanto estiver a tomar este medicamento.
O que devo fazer se esquecer uma dose?
Tome a dose esquecida assim que se lembrar dela. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e continue com o esquema de dosagem regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma falta.
Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
O ponatinib pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum destes sintomas for grave ou não desaparecer:
- erupção cutânea
- pele seca
- diarréia
- Prisão de ventre
- perda de cabelo
- manchas brancas ou feridas nos lábios ou na boca e garganta
- perda de apetite
- perda de peso
- tosse
- dificuldade em adormecer ou permanecer dormindo
- suor noturno
- cãibras musculares
- costas, ossos, articulações, membros ou dores musculares
Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se sentir algum destes sintomas ou aqueles listados na secção AVISO IMPORTANTE, pare de tomar o ponatinib e chame o seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:
- hematomas incomuns ou sangramento
- fezes sangrentas ou pretas
- sangue na urina
- vômito sangrento
- sangramento vaginal incomum ou mais pesado que o sangramento menstrual
- vômito que parece com borra de café
- sangramentos frequentes do nariz
- tossindo sangue
- olhos secos, vermelhos, doloridos ou irritados
- sensibilidade à luz
- visão turva, flutuantes, visão dupla ou outras alterações na visão
- feridas que não cicatrizam
- febre, dor de garganta, calafrios ou outros sinais de infecção
- mudanças no paladar; fraqueza muscular; pálpebras caídas ou parte do rosto; formigueiro, ardor, dor ou perda de sensibilidade nas mãos ou pés
- dor de cabeça, convulsões, confusão, problemas de pensamento ou alterações ou perda de visão
- diminuição da micção
- cansaço extremo ou fraqueza
- ganho de peso
- inchaço do rosto, mãos, pés, tornozelos ou pernas
- dor, inchaço ou sensibilidade no abdômen (área do estômago)
- náusea
- vômito
- dor contínua que começa na área do estômago, mas pode se espalhar para as costas
O ponatinib pode causar outros efeitos secundários. Ligue para o seu médico se tiver algum problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.
Se você tiver um efeito colateral grave, você ou seu médico podem enviar um relatório para o programa de notificação de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) on-line (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).
O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
Mantenha este medicamento no recipiente em que ele entrou, bem fechado e fora do alcance das crianças. Guarde-o à temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (não no banheiro).
É importante manter todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças, pois muitos recipientes (como pensos para pílulas semanais e colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes à criança e as crianças pequenas podem abri-las facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre bloqueie as tampas de segurança e imediatamente coloque a medicação em um local seguro - uma que esteja para cima e longe e fora da vista e do alcance delas. http://www.upandaway.org
Medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não possam consumi-los. No entanto, você não deve liberar esse medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar sua medicação é através de um programa de recuperação de medicamentos. Converse com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento local de coleta de lixo / reciclagem para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site de descarte seguro de medicamentos do FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações, caso você não tenha acesso a um programa de devolução.
Em caso de emergência / overdose
Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de apoio ao envenenamento em 1-800-222-1222. A informação também está disponível online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima entrou em colapso, teve uma convulsão, teve dificuldade para respirar ou não pode ser acordada, ligue imediatamente para o serviço de emergência no 911.
Os sintomas de sobredosagem podem incluir o seguinte:
- febre, dor de garganta, calafrios e outros sinais de infecção
- pulsação rápida, irregular ou acelerada
- cansaço
- dor no peito
Que outras informações devo saber?
Não deixe mais ninguém tomar sua medicação.Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida que você tenha sobre reabastecer sua receita.
É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e vendidos sem receita médica (over-the-counter) que você está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos alimentares. Você deve trazer essa lista com você toda vez que visitar um médico ou se for internado em um hospital. Também é informação importante para levar com você em caso de emergências.
Nomes de marcas
- Iclusig®