Medicamento

Tofacitinibe

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Autor: Lewis Jackson
Data De Criação: 5 Poderia 2021
Data De Atualização: 18 Novembro 2024
Anonim
TOFACITINIBE - Novo Medicamento para Artrite Reumatoide
Vídeo: TOFACITINIBE - Novo Medicamento para Artrite Reumatoide

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pronunciado como (toe '' fa sye 'ti nib)

Aviso prévio:

[Postado em 25/02/2019]


PÚBLICO: Paciente, Profissional de Saúde, Farmácia, Reumatologia

QUESTÃO: A FDA está alertando o público que um ensaio clínico de segurança encontrou um aumento do risco de coágulos nos pulmões e morte quando uma dose de 10 mg duas vezes ao dia de tofacitinibe (Xeljanz, Xeljanz XR) foi usada em pacientes com artrite reumatoide (AR). A FDA não aprovou essa dose de 10 mg duas vezes ao dia para AR; esta dose só é aprovada no regime de dosagem para pacientes com colite ulcerativa

FUNDO: Quando a FDA aprovou pela primeira vez o tofacitinib, foi necessário um ensaio clínico entre pacientes com AR para avaliar o risco de eventos cardíacos, câncer e infecções oportunistas com o medicamento em duas doses (10 mg duas vezes ao dia e 5 mg duas vezes ao dia) em combinação com metotrexato em comparação com outra droga chamada inibidor do fator de necrose tumoral (TNF). Os pacientes com AR no estudo deveriam ter pelo menos 50 anos e ter pelo menos um fator de risco cardiovascular. Durante a análise mais recente do estudo, um comitê externo de monitoramento de segurança de dados descobriu um aumento na ocorrência de coágulos nos pulmões e morte em pacientes tratados com tofacitinibe 10 mg duas vezes ao dia em comparação com pacientes tratados com tofacitinibe 5 mg duas vezes ao dia ou um inibidor de TNF. .


RECOMENDAÇÃO: Os profissionais de saúde devem seguir as recomendações da informação de prescrição do tofacitinib, disponível em: http://bit.ly/2TFrD5t, para a condição específica que estão tratando. Monitore os pacientes quanto aos sinais e sintomas de embolia pulmonar, e aconselhe-os a procurar atendimento médico imediatamente se os experimentarem.

Os doentes não devem interromper ou alterar a sua dose de tofacitinib sem falar primeiro com o seu profissional de saúde, pois isso pode piorar a sua condição. Os doentes em tratamento com tofacitinib devem procurar imediatamente um médico se sentirem sintomas de coágulos sanguíneos nos pulmões ou outros sintomas invulgares, tais como:

  • Súbita falta de ar ou dificuldade em respirar
  • Dor no peito ou dor nas costas
  • Tossindo sangue
  • Suor excessivo
  • Pele colorida ou úmida

Para obter mais informações, visite o site da FDA em: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation e http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.


AVISO IMPORTANTE:

O uso de tofacitinib pode diminuir a sua capacidade de combater infecções e aumentar o risco de contrair uma infecção grave, incluindo infecções fúngicas, bacterianas ou virais graves que se espalham pelo corpo.Essas infecções podem precisar ser tratadas em um hospital e causar a morte. Informe o seu médico se tiver algum tipo de infecção ou se pensa que pode ter algum tipo de infecção agora. Isso inclui pequenas infecções (como cortes ou feridas abertas), infecções que vêm e vão (como herpes labial) e infecções crônicas que não desaparecem. Informe também o seu médico se você tem ou já teve diabetes, vírus da imunodeficiência humana (HIV), síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS), doença pulmonar ou qualquer outra condição que afete o sistema imunológico. Você também deve informar o seu médico se você mora ou já viveu em áreas como os vales do rio Ohio ou Mississippi, onde infecções fúngicas graves são mais comuns. Pergunte ao seu médico se você não tem certeza se essas infecções são comuns em sua área. Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos que diminuam a atividade do sistema imunitário, como os seguintes: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); azatioprina (Azasan, Imuran); certolizumab (Cimzia); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituximabe (Rituxan); esterdes incluindo dexametasona, metilprednisolona (Medrol), prednisolona (Prelone) e prednisona (Rayos); tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); e tocilizumab (Actemra).

O seu médico irá monitorá-lo em busca de sinais de infecção durante e após o tratamento. Se tiver algum dos seguintes sintomas antes de iniciar o tratamento ou se sentir algum dos seguintes sintomas durante ou logo após o tratamento, contacte imediatamente o seu médico: febre; suando; arrepios; dores musculares; tosse; falta de ar; perda de peso; pele quente, vermelha ou dolorida; feridas na pele; sensação frequente, dolorosa ou ardente durante a micção; diarréia ou cansaço excessivo.

Você já pode estar infectado com tuberculose (tuberculose; uma infecção pulmonar grave), mas sem apresentar nenhum sintoma da doença. Neste caso, o uso de tofacitinib pode tornar a sua infecção mais grave e causar sintomas. O seu médico irá realizar um teste cutâneo para verificar se tem infeção por TB inativa antes de iniciar o tratamento com tofacitinib. Se necessário, o seu médico prescreverá medicamentos para tratar esta infecção antes de começar a utilizar o tofacitinib. Informe o seu médico se tem ou alguma vez teve tuberculose, se viveu ou visitou um país onde a tuberculose é comum ou se esteve perto de alguém com TB. Se você tiver algum dos seguintes sintomas de TB, ou se desenvolver algum destes sintomas durante o tratamento, chame seu médico imediatamente: tosse, tosse com muco sanguinolento, perda de peso, perda de tônus ​​muscular ou febre.

Tomar tofacitinib pode aumentar o risco de desenvolver um linfoma (câncer que começa nas células que combatem a infecção) ou outros tipos de câncer. Algumas pessoas que tomaram tofacitinib com outros medicamentos depois de terem um transplante de rim desenvolveram uma condição que fez com que seus corpos produzissem glóbulos brancos em excesso. Informe o seu médico se você tem ou já teve algum tipo de câncer ou teve um transplante renal.

O seu médico ou farmacêutico fornecer-lhe-á a ficha de informação do doente do fabricante (Guia de Medicação) quando iniciar o tratamento com tofacitinib e cada vez que reabastecer a sua receita. Leia atentamente as informações e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.

Por que este medicamento é prescrito?

O tofacitinibe é usado sozinho ou com outros medicamentos para tratar a artrite reumatóide (condição em que o corpo ataca suas próprias articulações causando dor, inchaço e perda de função) em pessoas que não responderam ao metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Ele também é usado junto com metotrexato ou certos medicamentos similares para tratar artrite psoriásica (uma condição que causa dor e inchaço nas articulações e escamas na pele) em pessoas que não responderam a esses medicamentos isoladamente. O tofacitinib é utilizado para tratar a colite ulcerosa (uma doença que causa inchaço e feridas no revestimento do cólon [intestino grosso] e reto). O tofacitinibe pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores da Janus quinase (JAK). Funciona diminuindo a atividade do sistema imunológico.

Como este remédio deve ser usado?

O tofacitinib vem como um comprimido e como um comprimido de libertação prolongada (ação prolongada) para administrar por via oral. Para o tratamento de colite ulcerativa, artrite reumatóide ou artrite psoriática, o comprimido é geralmente tomado com ou sem alimentos duas vezes por dia. Para o tratamento da artrite reumatóide ou da artrite psoriática, o comprimido de libertação prolongada é geralmente tomado com ou sem alimentos uma vez por dia. Tome o tofacitinib por volta da mesma hora (s) todos os dias. Siga as instruções do seu rótulo de prescrição cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entenda. Tome tofacitinib exatamente como indicado. Não tome mais ou menos ou tome mais vezes do que o prescrito pelo seu médico.

Engula os comprimidos de liberação prolongada inteiros; não os divida, mastigue ou esmague.

O seu médico pode precisar diminuir sua dose ou interromper seu tratamento se tiver alguns efeitos colaterais graves. Certifique-se de informar ao seu médico como você está se sentindo durante o tratamento.

O tofacitinib pode ajudar a controlar sua condição, mas não irá curá-lo. Continue a tomar tofacitinib mesmo que se sinta bem. Não pare de tomar o tofacitinib sem falar com o seu médico.

Outros usos para este medicamento

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Quais precauções especiais devo seguir?

Antes de tomar tofacitinib,

  • Informe o seu médico e farmacêutico se tem alergia ao tofacitinib, a qualquer outro medicamento ou a qualquer um dos ingredientes das preparações de tofacitinib. Pergunte ao seu farmacêutico ou consulte o Guia de medicação para obter uma lista dos ingredientes.
  • informe o seu médico e farmacêutico sobre os medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas e suplementos nutricionais que está a tomar ou planeia tomar. Certifique-se de mencionar os medicamentos listados na seção AVISO IMPORTANTE e qualquer um dos seguintes: certos medicamentos antifúngicos, como fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox) e cetoconazol; aspirina e outros medicamentos antiinflamatórios não-esteróides (AINEs), como ibuprofeno (Advil, Motrin) e naproxeno (Naprosyn, Aleve); carbamazepina (Carbatrol, Tegretol, Equetro, outros); claritromicina (Biaxin, em Prevpac); certos medicamentos para o HIV, incluindo indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept) e ritonavir (Norvir, em Kaletra); nefazodona; fenobarbital; fenitoína (Dilantin, Phenytek); rifabutina (Mycobutin) e rifampina (Rifadin, Rimactane, em Rifamate, em Rifater). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorar cuidadosamente os efeitos colaterais.
  • informe ao seu médico quais produtos à base de ervas você está tomando, especialmente a erva de São João.
  • Informe o seu médico se tiver dores de estômago que não tenham sido diagnosticadas e se tem ou alguma vez teve úlceras (feridas no revestimento do estômago ou intestino), diverticulite (inchaço do revestimento do intestino grosso), doença hepática incluindo hepatite. B ou hepatite C, herpes zoster (zona; uma erupção cutânea que pode ocorrer em pessoas que tiveram catapora no passado), anemia (um número inferior ao normal de glóbulos vermelhos) ou doença renal. Se estiver a tomar os comprimidos de libertação prolongada, informe o seu médico se tiver um estreitamento ou bloqueio do seu sistema digestivo.
  • Informe o seu médico se está grávida ou planeia engravidar. Não deve engravidar enquanto estiver a tomar tofacitinib. Se engravidar enquanto estiver a tomar tofacitinib, contacte o seu médico.
  • informe o seu médico se estiver a amamentar. Não amamente enquanto estiver a tomar tofacitinib e durante pelo menos 18 horas após a dose final do comprimido ou durante pelo menos 36 horas após a última dose do comprimido de libertação prolongada.
  • Você deve saber que este medicamento pode diminuir a fertilidade em mulheres. Fale com o seu médico sobre os riscos de tomar tofacitinib.
  • Informe o seu médico se recebeu recentemente ou se está programado para receber qualquer vacina. Se você precisar de qualquer vacina, você pode ter que receber as vacinas e depois esperar algum tempo antes de iniciar o tratamento com tofacitinibe. Não tome vacinas durante o tratamento sem falar com o seu médico.

Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?

A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.

O que devo fazer se esquecer uma dose?

Tome a dose esquecida assim que se lembrar dela. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e continue com o esquema de dosagem regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma falta.

Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?

O tofacitinibe pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum destes sintomas for grave ou não desaparecer:

  • diarréia
  • dor de cabeça
  • nariz entupido ou escorrendo

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se tiver algum destes sintomas ou aqueles listados na secção AVISO IMPORTANTE, contacte o seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

  • dor de estômago, especialmente se vem junto com febre e diarréia ou constipação
  • amarelecimento da pele ou olhos
  • perda de apetite
  • urina escura
  • movimentos intestinais cor de argila
  • vômito
  • erupção cutânea
  • pele pálida
  • falta de ar

O tofacitinib pode causar um aumento nos níveis de colesterol no sangue. O seu médico irá solicitar testes para monitorizar os seus níveis de colesterol durante o tratamento com tofacitinib. Converse com seu médico sobre os riscos de tomar este medicamento.

O tofacitinib pode causar outros efeitos secundários. Ligue para o seu médico se tiver algum problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral grave, você ou seu médico podem enviar um relatório para o programa de notificação de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) on-line (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?

Mantenha este medicamento no recipiente em que ele entrou, bem fechado e fora do alcance das crianças. Guarde-o à temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (não no banheiro).

É importante manter todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças, pois muitos recipientes (como pensos para pílulas semanais e colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes à criança e as crianças pequenas podem abri-las facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre bloqueie as tampas de segurança e imediatamente coloque a medicação em um local seguro - uma que esteja para cima e longe e fora da vista e do alcance delas. http://www.upandaway.org

Medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não possam consumi-los. No entanto, você não deve liberar esse medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar sua medicação é através de um programa de recuperação de medicamentos. Converse com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento local de coleta de lixo / reciclagem para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site de descarte seguro de medicamentos do FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações, caso você não tenha acesso a um programa de devolução.

Em caso de emergência / overdose

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de apoio ao envenenamento em 1-800-222-1222. A informação também está disponível online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima entrou em colapso, teve uma convulsão, teve dificuldade para respirar ou não pode ser acordada, ligue imediatamente para o serviço de emergência no 911.

Que outras informações devo saber?

Mantenha todos os compromissos com o seu médico e com o laboratório. O seu médico irá solicitar alguns testes laboratoriais antes e durante o seu tratamento para verificar a resposta do seu organismo ao tofacitinib.

Se você estiver tomando os comprimidos de liberação prolongada, poderá notar algo que se parece com um comprimido no movimento do seu intestino. Esta é apenas a concha vazia do tablet, e isso não significa que você não recebeu sua dose completa de medicação.

Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida que você tenha sobre reabastecer sua receita.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e vendidos sem receita médica (over-the-counter) que você está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos alimentares. Você deve trazer essa lista com você toda vez que visitar um médico ou se for internado em um hospital. Também é informação importante para levar com você em caso de emergências.

Nomes de marcas

  • Xeljanz®
  • Xeljanz® XR