Contente
- AVISO IMPORTANTE:
- Por que este medicamento é prescrito?
- Como este remédio deve ser usado?
- Outros usos para este medicamento
- Quais precauções especiais devo seguir?
- Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
- O que devo fazer se esquecer uma dose?
- Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
- O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
- Em caso de emergência / overdose
- Que outras informações devo saber?
- Nomes de marcas
AVISO IMPORTANTE:
Injeção de Mipomersen pode causar danos ao fígado. Informe o seu médico se beber ou se alguma vez bebeu grandes quantidades de álcool e se tem ou alguma vez teve doença do fígado, incluindo lesões no fígado que se desenvolveram enquanto tomava outro medicamento. O seu médico provavelmente lhe dirá para não usar a injeção de mipomersen se você tiver doença hepática. Informe o seu médico e farmacêutico se você tomar regularmente paracetamol (Tylenol, em outros medicamentos para dor) e se você estiver tomando amiodarona (Cordarone, Pacerone); outros medicamentos para colesterol alto; metotrexato (Rheumatrex, Trexall); tamoxifeno (Soltamox); ou antibiicos de tetraciclina tais como doxiciclina (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramicina), minociclina (Dynacin, Minocina) e tetraciclina (Sumycin). Se sentir algum dos seguintes sintomas, chame imediatamente o seu médico: náuseas, vómitos, perda de apetite, dor de estômago, cansaço excessivo, amarelecimento da pele ou dos olhos, urina escura ou comichão.
Beber álcool aumenta o risco de desenvolver danos no fígado durante o tratamento com injeção de mipomersen. Não beba mais de uma bebida alcoólica por dia enquanto estiver usando este medicamento.
Mantenha todos os compromissos com o seu médico e com o laboratório. O seu médico irá solicitar alguns testes antes e durante o seu tratamento para verificar a resposta do seu organismo à injeção de mipomersen.
Por causa do risco de dano hepático, um programa foi montado para monitorar pacientes usando injeção de mipomersen. Seu médico precisará completar o treinamento e se registrar no programa antes de prescrever este medicamento. Você só poderá receber sua medicação em uma farmácia certificada para dispensar a injeção de mipomersen. Pergunte ao seu médico para obter mais informações sobre como obter sua medicação.
O seu médico ou farmacêutico fornecer-lhe-á a ficha de informação do doente do fabricante (Guia de Medicação) quando iniciar o tratamento com injecção de mipomersen e cada vez que reabastecer a sua receita. Leia atentamente as informações e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.
Converse com seu médico sobre os riscos do uso de injeção de mipomersen.
Por que este medicamento é prescrito?
A injeção de Mipomersen é usada para diminuir os níveis de colesterol e outras substâncias gordurosas no sangue em pessoas que têm hipercolesterolemia familiar homozigótica (HoFH; uma doença hereditária rara que causa níveis muito altos de colesterol no sangue, aumentando o risco de doença cardíaca grave). Algumas pessoas com HoFH podem ser tratadas com aférese de LDL (um procedimento que remove o LDL do sangue), mas a injeção de mipomersen não deve ser usada junto com este tratamento. A injeção de Mipomersen não deve ser usada para diminuir os níveis de colesterol em pessoas que não têm HoFH. A injeção de mipomersen está em uma classe de medicamentos chamados inibidores do oligonucleotídeo antisense (ASO). Ele age impedindo que certas substâncias gordurosas se formem no corpo.
Como este remédio deve ser usado?
Mipomersen injeção vem como uma solução para injetar sob a pele. Geralmente é injetado uma vez por semana. Injete a injeção de mipomersen no mesmo dia da semana e na mesma hora do dia toda vez que você injetar. Siga as instruções do seu rótulo de prescrição cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entenda. Use a injeção de mipomersen exatamente como indicado. Não injetar mais ou menos ou injetá-lo com mais frequência do que o prescrito pelo seu médico.
Injeção de Mipomersen pode ajudar a controlar seu colesterol, mas não irá curar sua condição. Pode demorar 6 meses ou mais para o seu nível de colesterol diminuir significativamente. Continue a usar a injeção de mipomersen mesmo se você se sentir bem. Não pare de usar a injeção de mipomersen sem falar com seu médico.
Você pode injetar mipomersen sozinho ou ter um amigo ou parente injetando a medicação para você. Seu médico irá mostrar a você ou a pessoa que vai injetar a medicação como administrar a injeção. Você e a pessoa que vai injetar a medicação devem ler as instruções do fabricante para uso que acompanham a medicação. Pergunte ao seu médico se você tem alguma dúvida ou não sabe como injetar mipomersen.
A injeção de mipomersen vem em seringas pré-cheias e em frascos. Se estiver a utilizar frascos de injecção de mipomersen, o seu médico dir-lhe-á qual o tipo de seringa que deve usar e como deve colocar a medicação na seringa. Não misture quaisquer outros medicamentos na seringa com injeção de mipomersen.
Retire a injeção de mipomersene da geladeira pelo menos 30 minutos antes de planejar a injeção para permitir que a medicação atinja a temperatura ambiente. Mantenha a seringa na embalagem para protegê-la da luz durante esse período. Não tente aquecer a seringa aquecendo-a de qualquer forma.
Sempre observe a injeção de mipomersen antes de injetar. Certifique-se de que a embalagem esteja lacrada, sem danos e rotulada com o nome correto da medicação e uma data de expiração que não tenha passado. Verifique se a solução no frasco ou na seringa está clara e incolor ou ligeiramente amarelada. Não use um frasco ou seringa se estiver danificado, expirado, descolorido ou nublado ou se contiver partículas.
Você pode injetar mipomersen em qualquer lugar na parte externa de seus braços, coxas ou estômago, exceto seu umbigo (umbigo) e a área de 2 polegadas ao redor dele. Escolha um local diferente a cada vez que você injetar o medicamento. Não injetar na pele vermelha, inchada, infectada, com cicatrizes, tatuada, queimada pelo sol ou que seja afetada por uma erupção cutânea ou uma doença de pele, como psoríase.
Cada seringa pré-cheia ou frasco para injetáveis contém apenas injeção de mipomersen suficiente para uma dose. Não tente usar frascos ou seringas mais de uma vez. Elimine as seringas usadas num recipiente resistente a perfurações. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico como descartar o recipiente resistente a perfurações.
Outros usos para este medicamento
Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.
Quais precauções especiais devo seguir?
Antes de injetar a injeção de mipomersen,
- Informe o seu médico e farmacêutico se for alérgico a mipomersen, a qualquer outro medicamento ou a qualquer outro componente da injeção de mipomersen. Pergunte ao seu farmacêutico ou consulte o Guia de medicação para obter uma lista dos ingredientes.
- informe o seu médico e farmacêutico sobre os medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos à base de plantas que está a tomar ou planeia tomar. Certifique-se de mencionar os medicamentos listados na seção AVISO IMPORTANTE. Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorar cuidadosamente os efeitos colaterais.
- não injetar nenhum outro medicamento ao mesmo tempo que injetar mipomersen. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico quando injectar os seus medicamentos.
- Informe o seu médico se tem ou alguma vez teve doença renal.
- Informe o seu médico se estiver grávida, planeia engravidar ou estiver a amamentar. Você deve usar o controle de natalidade para evitar a gravidez durante o tratamento. Converse com seu médico sobre métodos de controle de natalidade que funcionarão para você. Se engravidar durante o tratamento, pare de usar a injeção de mipomersen e chame seu médico imediatamente.
Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
Coma uma dieta com baixo teor de gordura e baixo teor de colesterol. Certifique-se de seguir todas as recomendações de exercício e dieta feitas pelo seu médico ou nutricionista. Você também pode visitar o site do Programa Nacional de Educação sobre Colesterol (NCEP) em http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf para obter informações adicionais sobre dieta.
O que devo fazer se esquecer uma dose?
Se se lembrar pelo menos 3 dias antes da próxima dose agendada, tome imediatamente a dose em falta. No entanto, se se lembrar de menos de 3 dias antes da próxima dose agendada, ignore a dose em falta e continue o seu esquema posológico regular. Não injete uma dose dupla para compensar uma dose perdida.
Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
Injeção de Mipomersen pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum destes sintomas for grave ou não desaparecer:
- vermelhidão, dor, sensibilidade, inchaço, descoloração, comichão ou nódoas negras da pele onde injetou mipomersen
- sintomas semelhantes aos da gripe, como febre, calafrios, dores musculares, dores nas articulações, fraqueza e cansaço mais prováveis de ocorrer durante os primeiros 2 dias após a injeção de mipomersen
- dor de cabeça
- dificuldade em adormecer ou permanecer dormindo
- dor nos braços ou pernas
Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se tiver algum destes sintomas ou aqueles listados na secção AVISO IMPORTANTE, contacte o seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:
- dor no peito
- pulsação batendo
- inchaço dos braços, mãos, pés, tornozelos ou pernas
- erupção cutânea
- urticária
- inchaço da face, garganta, língua, lábios ou olhos
- rouquidão
- dificuldade em engolir ou respirar
A injeção de Mipomersen pode causar outros efeitos colaterais. Ligue para o seu médico se tiver algum problema incomum durante o uso deste medicamento.
Se você tiver um efeito colateral grave, você ou seu médico podem enviar um relatório para o programa de notificação de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) on-line (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).
O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
Mantenha este medicamento no recipiente em que ele entrou, bem fechado e fora do alcance das crianças. Guarde-o no frigorífico e proteja-o da luz. Se não houver geladeira disponível, você poderá armazená-la à temperatura ambiente por até 14 dias.
Medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não possam consumi-los. No entanto, você não deve liberar esse medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar sua medicação é através de um programa de recuperação de medicamentos. Converse com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento local de coleta de lixo / reciclagem para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site de descarte seguro de medicamentos do FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações, caso você não tenha acesso a um programa de devolução.
É importante manter todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças, pois muitos recipientes (como pensos para pílulas semanais e colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes à criança e as crianças pequenas podem abri-las facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre bloqueie as tampas de segurança e imediatamente coloque a medicação em um local seguro - uma que esteja para cima e longe e fora da vista e do alcance delas. http://www.upandaway.org
Em caso de emergência / overdose
Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de apoio ao envenenamento em 1-800-222-1222. A informação também está disponível online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima entrou em colapso, teve uma convulsão, teve dificuldade para respirar ou não pode ser acordada, ligue imediatamente para o serviço de emergência no 911.
Que outras informações devo saber?
Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida que você tenha sobre reabastecer sua receita.
É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e vendidos sem receita médica (over-the-counter) que você está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos alimentares. Você deve trazer essa lista com você toda vez que visitar um médico ou se for internado em um hospital. Também é informação importante para levar com você em caso de emergências.
Nomes de marcas
- Kynamro®