Contente
- AVISO IMPORTANTE:
- Por que este medicamento é prescrito?
- Como este remédio deve ser usado?
- Outros usos para este medicamento
- Quais precauções especiais devo seguir?
- Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
- O que devo fazer se esquecer uma dose?
- Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
- O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
- Em caso de emergência / overdose
- Que outras informações devo saber?
- Nomes de marcas
AVISO IMPORTANTE:
A bedaquilina só deve ser usada para tratar pessoas com tuberculose multirresistente (TBMR; uma infecção grave que afeta os pulmões e outras partes do corpo e que não pode ser tratada com pelo menos dois dos medicamentos normalmente usados para tratar a condição) quando outros tratamentos não podem ser usados. Em um estudo clínico, houve mais mortes entre as pessoas que tomaram bedaquilina do que entre as pessoas que não tomaram a medicação. No entanto, a MDR-TB é uma doença potencialmente fatal, pelo que você e o seu médico podem decidir que deve ser tratado com bedaquilina se outros tratamentos não puderem ser utilizados.
A bedaquilina pode causar alterações graves ou potencialmente fatais no seu ritmo cardíaco. Você precisará de um eletrocardiograma (ECG; um teste que mede a atividade elétrica do coração) antes do tratamento e várias vezes durante o tratamento para ver como esse medicamento afeta o ritmo cardíaco. Informe o seu médico se você ou alguém da sua família tem síndrome QT prolongada (um problema cardíaco raro que pode causar batimentos cardíacos irregulares, desmaios ou morte súbita) e se tem ou já teve um batimento cardíaco lento ou irregular, uma glândula tiróide hipoativa, níveis baixos de cálcio, magnésio ou potássio no sangue, insuficiência cardíaca ou um ataque cardíaco recente. Informe o seu médico e farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: azitromicina (Zithromax), ciprofloxacina (Cipro), claritromicina (Biaxin), clofazimina (Lamprene), eritromicina (EES, E-Mycin, Erythrocin), gemifloxacina (Factive) , levofloxacina (Levaquin), moxifloxacina (Avelox) e telitromicina (Ketek). Se você desenvolver um batimento cardíaco rápido ou irregular ou se você desmaiar, ligue para o seu médico imediatamente.
O seu médico ou farmacêutico fornecer-lhe-á a ficha de informação do doente do fabricante (Guia de Medicação) quando iniciar o tratamento com bedaquilina e cada vez que reabastecer a sua receita. Leia atentamente as informações e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.
Converse com seu médico sobre os riscos de tomar bedaquilina.
Por que este medicamento é prescrito?
A bedaquilina é usada junto com pelo menos três outras medicações para tratar adultos com tuberculose multirresistente a medicamentos (MDR-TB; uma infecção grave que afeta os pulmões e outras partes do corpo e que não pode ser tratada com pelo menos dois dos medicamentos que são geralmente usados para tratar a condição) que afetou os pulmões. A bedaquilina não deve ser usada para tratar a tuberculose que afeta principalmente outras partes do corpo. A bedaquilina está em uma classe de medicamentos chamados anti-micobacterianos. Funciona matando as bactérias que causam a MDR-TB.
Como este remédio deve ser usado?
A bedaquilina vem como um comprimido para tomar por via oral. Geralmente é tomado com alimentos uma vez por dia durante 2 semanas e depois três vezes por semana durante 22 semanas. Quando estiver a tomar bedaquilina três vezes por semana, deixe pelo menos 48 horas entre as doses. Tome bedaquiline na mesma hora do dia e nos mesmos dias da semana todas as semanas. Siga as instruções do seu rótulo de prescrição cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entenda. Tome bedaquiline exatamente como indicado. Não tome mais ou menos ou tome mais vezes do que o prescrito pelo seu médico.
Engula os comprimidos inteiros com bastante água.
Continue a tomar bedaquiline até terminar a receita e não perca doses, mesmo que se sinta melhor. Se você parar de tomar a bedaquilina muito cedo ou pular doses, sua infecção pode não ser completamente tratada e as bactérias podem se tornar resistentes aos antibióticos. Isso tornará sua infecção mais difícil de tratar no futuro. Para facilitar a tomada de todos os seus medicamentos conforme as instruções, você pode participar de um programa de terapia diretamente observado. Neste programa, um profissional de saúde lhe dará cada dose de medicação e observará enquanto você engole a medicação.
Outros usos para este medicamento
Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.
Quais precauções especiais devo seguir?
Antes de tomar bedaquilina,
- Informe o seu médico e farmacêutico se tem alergia à bedaquilina, a qualquer outro medicamento ou a qualquer outro componente dos comprimidos de bedaquilina. Pergunte ao seu farmacêutico ou consulte o Guia de medicação para obter uma lista dos ingredientes.
- informe o seu médico e farmacêutico sobre os medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas e suplementos nutricionais que está a tomar ou planeia tomar. Certifique-se de mencionar os medicamentos listados na seção AVISO IMPORTANTE e qualquer um dos seguintes: carbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril, outros); certos medicamentos para a infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), incluindo efavirenz (Sustiva, em Atripla), indinavir (Crixivan), lopinavir (em Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, em Kaletra, em Viekira Pak); itraconazol (Onmel, Sporanox); cetoconazol (Nizoral); nefazodona; fenobarbital; fenitoína (Dilantin); rifabutina (micobutina); rifampina (Rifadin, Rimactane, em Rifamate, em Rifater); e rifapentina (Priftin). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorar cuidadosamente os efeitos colaterais. Muitos outros medicamentos também podem interagir com a bedaquilina, por isso informe o seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista.
- informe ao seu médico quais produtos à base de ervas você está tomando, especialmente a erva de São João.
- Informe o seu médico se tem ou alguma vez teve HIV, ou doença hepática ou renal.
Informe o seu médico se estiver grávida, planeia engravidar ou estiver a amamentar. Se engravidar enquanto estiver a tomar bedaquilina, contacte o seu médico.
- evite beber bebidas alcoólicas enquanto estiver tomando bedaquilina. Beber álcool aumenta o risco de você sofrer sérios efeitos colaterais da bedaquilina.
Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
Converse com seu médico sobre comer toranja e beber suco de toranja enquanto estiver tomando este medicamento.
O que devo fazer se esquecer uma dose?
Se você perder uma dose durante as primeiras 2 semanas do seu tratamento, pule a dose e continue o seu esquema posológico regular. Se falhar uma dose durante as restantes semanas do seu tratamento, tome a dose em falta assim que se lembrar dela. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma falta.
Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
A bedaquilina pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum destes sintomas for grave ou não desaparecer:
- dor nas articulações
- dor de cabeça
- erupção cutânea
Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se tiver algum destes sintomas ou aqueles listados na secção AVISO IMPORTANTE, contacte o seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:
- cansaço excessivo
- perda de apetite
- náusea
- amarelecimento da pele ou olhos
- urina de cor escura
- movimentos intestinais de cor clara
- dor na área superior direita do estômago
- febre
- tossindo sangue
- dor no peito
A bedaquilina pode causar outros efeitos colaterais. Ligue para o seu médico se tiver algum problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.
Se você tiver um efeito colateral grave, você ou seu médico podem enviar um relatório para o programa de notificação de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) on-line (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).
O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
Mantenha este medicamento no recipiente em que ele entrou, bem fechado e fora do alcance das crianças. Guarde-o à temperatura ambiente e longe da luz, excesso de calor e umidade (não no banheiro).
Medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não possam consumi-los. No entanto, você não deve liberar esse medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar sua medicação é através de um programa de recuperação de medicamentos. Converse com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento local de coleta de lixo / reciclagem para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site de descarte seguro de medicamentos do FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações, caso você não tenha acesso a um programa de devolução.
É importante manter todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças, pois muitos recipientes (como pensos para pílulas semanais e colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes à criança e as crianças pequenas podem abri-las facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre bloqueie as tampas de segurança e imediatamente coloque a medicação em um local seguro - uma que esteja para cima e longe e fora da vista e do alcance delas. http://www.upandaway.org
Em caso de emergência / overdose
Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de apoio ao envenenamento em 1-800-222-1222. A informação também está disponível online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima entrou em colapso, teve uma convulsão, teve dificuldade para respirar ou não pode ser acordada, ligue imediatamente para o serviço de emergência no 911.
Que outras informações devo saber?
Mantenha todos os compromissos com o seu médico e com o laboratório. O seu médico irá pedir alguns testes de laboratório para verificar a resposta do seu corpo à bedaquilina.
Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida que você tenha sobre reabastecer sua receita.
É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e vendidos sem receita médica (over-the-counter) que você está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos alimentares. Você deve trazer essa lista com você toda vez que visitar um médico ou se for internado em um hospital. Também é informação importante para levar com você em caso de emergências.
Nomes de marcas
- Sirturo®