Contente
- AVISO IMPORTANTE:
- Por que este medicamento é prescrito?
- Como este remédio deve ser usado?
- Outros usos para este medicamento
- Quais precauções especiais devo seguir?
- Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
- O que devo fazer se esquecer uma dose?
- Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
- O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
- Em caso de emergência / overdose
- Que outras informações devo saber?
- Nomes de marcas
AVISO IMPORTANTE:
A teriflunomida pode causar danos graves ao fígado ou com risco de vida. O risco de dano hepático pode ser aumentado em pessoas que tomam outros medicamentos conhecidos por causar danos no fígado e em pessoas que já têm doença hepática. Informe o seu médico se você tem doença hepática. O seu médico pode dizer-lhe para não tomar teriflunomida. Informe o seu médico e farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar para que possam verificar se algum dos seus medicamentos pode aumentar o risco de desenvolver danos no fígado durante o tratamento com teriflunomida. Se sentir algum dos seguintes sintomas, contacte imediatamente o seu médico: náuseas, vómitos, cansaço extremo, hemorragias ou nódoas negras, falta de energia, perda de apetite, dor na parte superior direita do estômago, amarelecimento da pele ou dos olhos. urina de cor escura ou sintomas semelhantes aos da gripe. Se houver suspeita de dano hepático, o seu médico poderá interromper o tratamento com teriflunomida e poderá dar-lhe um tratamento que ajudará a remover a teriflunomida mais rapidamente do seu corpo.
Mantenha todos os compromissos com o seu médico e com o laboratório. O seu médico irá pedir alguns testes antes de iniciar o seu tratamento e, regularmente, durante o seu tratamento, para verificar a resposta do seu corpo à teriflunomida.
Não tome teriflunomida se estiver grávida ou se planeia engravidar. Teriflunomide pode prejudicar o feto. Não deve começar a tomar teriflunomida até ter feito um teste de gravidez com resultados negativos e o seu médico lhe disser que não está grávida. Deve utilizar um método eficaz de controlo de natalidade antes de começar a tomar teriflunomida, durante o tratamento com teriflunomida e até 2 anos após o tratamento, até que os exames de sangue demonstrem que tem níveis suficientemente baixos de teriflunomida no seu sangue. Se a sua menstruação atrasar, você perder um período ou achar que pode estar grávida durante o tratamento com teriflunomida ou por 2 anos após o tratamento, chame seu médico imediatamente. Se você é um homem e seu parceiro pode engravidar, você deve usar controle de natalidade eficaz durante o seu tratamento. Se você planeja engravidar ou pode engravidar, converse com seu médico sobre um tratamento que ajudará a remover a teriflunomida mais rapidamente do seu corpo depois que você parar de tomar a medicação.
O seu médico ou farmacêutico fornecer-lhe-á a ficha de informação do doente do fabricante (Guia de medicação) quando iniciar o tratamento com teriflunomida e cada vez que reabastecer a sua receita. Leia atentamente as informações e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.
Converse com seu médico sobre os riscos de tomar teriflunomida.
Por que este medicamento é prescrito?
A teriflunomida é usada para prevenir episódios de sintomas e retardar a piora da incapacidade em pacientes com formas remitentes-recorrentes (curso de doença em que os sintomas surgem de tempos em tempos) de esclerose múltipla (MS; uma doença na qual os nervos não funcionam adequadamente e as pessoas podem sentir fraqueza, dormência, perda de coordenação muscular e problemas de visão, fala e controle da bexiga. Teriflunomide está em uma classe de medicamentos chamados agentes imunomoduladores. Acredita-se que ele atue diminuindo a inflamação e diminuindo a ação das células imunes que podem causar danos aos nervos.
Como este remédio deve ser usado?
Teriflunomide vem como um comprimido para tomar por via oral. Geralmente é tomado uma vez por dia com ou sem comida. Tome teriflunomide em torno da mesma hora todos os dias. Siga as instruções do seu rótulo de prescrição cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entenda. Tome teriflunomide exatamente como dirigido. Não tome mais ou menos ou tome mais vezes do que o prescrito pelo seu médico.
A teriflunomida pode ajudar a controlar os sintomas da esclerose múltipla, mas não a cura. Continue a tomar teriflunomida mesmo que se sinta bem. Não pare de tomar teriflunomida sem falar com o seu médico.
Outros usos para este medicamento
Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.
Quais precauções especiais devo seguir?
Antes de tomar teriflunomida,
- Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver alergia à teriflunomida (erupção cutânea, urticária, falta de ar, inchaço da face, olhos, boca, garganta, língua, lábios, mãos, pés, tornozelos ou parte inferior das pernas), leflunomida (Arava) , quaisquer outros medicamentos, ou qualquer um dos ingredientes em comprimidos de teriflunomida. Pergunte ao seu farmacêutico ou consulte o Guia de medicação para obter uma lista dos ingredientes.
- informe o seu médico se estiver a tomar leflunomida (Arava). O seu médico provavelmente lhe dirá para não tomar teriflunomida se estiver tomando este medicamento.
- informe o seu médico e farmacêutico sobre outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos à base de plantas que está a tomar ou planeia tomar. Certifique-se de mencionar os medicamentos listados na seção AVISO IMPORTANTE e qualquer um dos seguintes: alosetron (Lotronex); anticoagulantes ("diluentes do sangue") como a varfarina (Coumadin, Jantoven); atorvastatina (Lipitor, em Caduet); cefaclor; cimetidina (Tagamet); ciprofloxacina (Cipro); duloxetina (Cymbalta); eltrombopag (Promacta); furosemida (Lasix); gefitinib (Iressa); cetoprofeno; medicamentos que podem causar danos nos nervos, como medicamentos para câncer, HIV ou AIDS; outros medicamentos que suprimem o sistema imunológico, como azatioprina (Azasan, Imuran), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) e tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall); mitoxantrona; nateglinida (Starlix); contraceptivos orais (pílulas anticoncepcionais); paclitaxel (Abraxane, Taxol); penicilina G; pioglitazona (Actos, em Actoplus Met, em Duetact); pravastatina (Pravachol); repaglinida (Prandin, em Prandimet); rifampina (Rifadin, Rimactane, em Rifamate, em Rifater); rosiglitazona (Avandia); rosuvastatina (Crestor); sinvastatina (Zocor, em Vytorin); teofilina (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, outros); tizanidina (Zanaflex); e zidovudina (Retrovir, em Combivir, em Trizivir). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorar cuidadosamente os efeitos colaterais. Muitos outros medicamentos também podem interagir com a teriflunomida, por isso, informe ao seu médico todos os medicamentos que você está tomando, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista.
- Informe o seu médico se tiver uma infecção agora, incluindo uma infeção em curso que não desaparece, ou se teve ou alguma vez teve uma reação grave da pele após tomar outro medicamento; diabetes; problemas respiratórios; câncer ou outras condições que afetam a medula óssea ou o sistema imunológico; pressão alta; neuropatia periférica (dormência, ardência ou formigamento nas mãos ou nos pés, que é diferente dos sintomas da esclerose múltipla); ou doença renal.
- informe o seu médico se estiver a amamentar.
- Se o seu parceiro planeja engravidar, você deve conversar com seu médico sobre parar a teriflunomida e receber um tratamento para ajudar a remover este medicamento do seu corpo mais rapidamente. Se o seu parceiro não pretende engravidar, você e o seu parceiro devem utilizar um método eficaz de controlo da natalidade durante o tratamento com teriflunomida e até 2 anos após o tratamento, até que os exames de sangue demonstrem que tem níveis suficientemente baixos de teriflunomida no seu tratamento. sangue.
- Se você estiver fazendo uma cirurgia, incluindo cirurgia dentária, informe o médico ou dentista que está tomando teriflunomida.
- você já pode estar infectado com tuberculose (tuberculose, uma infecção pulmonar grave), mas sem sintomas da doença. Informe o seu médico se tem ou alguma vez teve TB, se viveu ou visitou um país onde a tuberculose é comum, ou se esteve perto de alguém que teve ou alguma vez teve TB. Antes de iniciar o seu tratamento com teriflunomida, o seu médico irá realizar um teste cutâneo para verificar se tem TB.Se você tiver TB, seu médico irá tratar esta infecção antes de começar a tomar a teriflunomida.
- Não tome quaisquer vacinas sem falar com o seu médico enquanto estiver a tomar teriflunomida e durante 6 meses após parar de tomá-lo.
- você deve saber que a teriflunomida pode causar pressão alta. Você deve ter sua pressão arterial verificada antes de iniciar o tratamento e regularmente enquanto estiver tomando este medicamento.
Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.
O que devo fazer se esquecer uma dose?
Tome a dose esquecida assim que se lembrar dela. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e continue com o esquema de dosagem regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma falta.
Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
A teriflunomida pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum destes sintomas for grave ou não desaparecer:
- perda de cabelo
- diarréia
- visão embaçada
- dor de dente
- acne
- coceira
- dor articular ou muscular
- ansiedade
- perda de peso
Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você tiver algum destes sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, pare de tomar teriflunomida e chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:
- pulsação rápida, irregular ou lenta
- dor de cabeça
- tontura
- pele pálida
- confusão
- febre, tosse, dor de garganta, calafrios e outros sinais de infecção
- dormência, queimação ou formigamento nas mãos, braços, pés ou pernas
- perda de tônus muscular
- fraqueza ou peso nas pernas
- pele fria e cinzenta
- pele vermelha, peeling ou bolhas
- erupção cutânea
- urticária
- coceira
- dificuldade em engolir
- inchaço do rosto, olhos, boca, garganta, língua ou lábios
- falta de ar
- erupção cutânea que pode ocorrer com febre, glândulas inchadas ou inchaço da face
- dor no estômago, no lado ou nas costas
A teriflunomida pode causar outros efeitos colaterais. Ligue para o seu médico se tiver algum problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.
Se você tiver um efeito colateral grave, você ou seu médico podem enviar um relatório para o programa de notificação de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) on-line (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).
O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
Mantenha este medicamento no recipiente em que ele entrou, bem fechado e fora do alcance das crianças. Guarde-o à temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (não no banheiro).
Medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não possam consumi-los. No entanto, você não deve liberar esse medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar sua medicação é através de um programa de recuperação de medicamentos. Converse com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento local de coleta de lixo / reciclagem para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site de descarte seguro de medicamentos do FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações, caso você não tenha acesso a um programa de devolução.
É importante manter todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças, pois muitos recipientes (como pensos para pílulas semanais e colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes à criança e as crianças pequenas podem abri-las facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre bloqueie as tampas de segurança e imediatamente coloque a medicação em um local seguro - uma que esteja para cima e longe e fora da vista e do alcance delas. http://www.upandaway.org
Em caso de emergência / overdose
Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de apoio ao envenenamento em 1-800-222-1222. A informação também está disponível online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima entrou em colapso, teve uma convulsão, teve dificuldade para respirar ou não pode ser acordada, ligue imediatamente para o serviço de emergência no 911.
Que outras informações devo saber?
Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida que você tenha sobre reabastecer sua receita.
É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e vendidos sem receita médica (over-the-counter) que você está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos alimentares. Você deve trazer essa lista com você toda vez que visitar um médico ou se for internado em um hospital. Também é informação importante para levar com você em caso de emergências.
Nomes de marcas
- Aubagio®