Contente
- AVISO IMPORTANTE:
- Por que este medicamento é prescrito?
- Como este remédio deve ser usado?
- Outros usos para este medicamento
- Quais precauções especiais devo seguir?
- Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
- O que devo fazer se esquecer uma dose?
- Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
- O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
- Em caso de emergência / overdose
- Que outras informações devo saber?
- Nomes de marcas
AVISO IMPORTANTE:
O regorafenib pode causar danos no fígado, que podem ser graves ou potencialmente fatais. Informe o seu médico se você tem ou já teve doença hepática. Se sentir algum dos seguintes sintomas, contacte imediatamente o seu médico: amarelecimento da pele ou dos olhos, náuseas, vómitos, urina de cor escura, dor na parte superior direita do estômago, cansaço extremo, hemorragia ou nódoas negras, falta de energia , perda de apetite, sintomas semelhantes aos da gripe ou uma mudança nos hábitos de sono.
Mantenha todos os compromissos com o laboratório. O seu médico irá solicitar certos testes laboratoriais antes e durante o seu tratamento para ter a certeza de que é seguro tomar o regorafenib e verificar a resposta do seu organismo à medicação.
Por que este medicamento é prescrito?
Regorafenib é usado para tratar o câncer de cólon e reto (câncer que começa no intestino grosso ou no reto) que se espalhou para outras partes do corpo em pessoas que não foram tratadas com sucesso com certos outros medicamentos. Também é usado para tratar tumores estromais gastrointestinais (GIST; um tipo de tumor que cresce no estômago, intestino [intestino] ou esôfago [tubo que conecta a garganta com o estômago]) em pessoas que não foram tratadas com sucesso com outras medicamentos. Regorafenib também é usado para tratar o carcinoma hepatocelular (HCC; um tipo de câncer de fígado) em pessoas que foram previamente tratados com sorafenib (Nexafar). Regorafenib está em uma classe de medicamentos chamados inibidores da quinase. Ele age bloqueando a ação de uma proteína anormal que sinaliza que as células cancerosas se multiplicam. Isso ajuda a retardar ou impedir a propagação de células cancerígenas.
Como este remédio deve ser usado?
Regorafenib vem como um comprimido para tomar por via oral. Geralmente é tomado com uma refeição com baixo teor de gordura (contendo menos de 600 calorias e menos de 30% de calorias provenientes de gordura) uma vez por dia durante 3 semanas e depois ignorada durante 1 semana. Este período de tratamento é chamado de ciclo, e o ciclo pode ser repetido pelo tempo que seu médico recomendar. Tome o regorafenibe na mesma hora todos os dias. Siga as instruções do seu rótulo de prescrição cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entenda. Tome regorafenib exatamente como indicado. Não tome mais ou menos ou tome mais vezes do que o prescrito pelo seu médico.
Engula os comprimidos inteiros; não os divida, mastigue ou esmague.
O seu médico pode diminuir a sua dose de regorafenib ou dizer-lhe para parar de tomar o regorafenib durante um período de tempo durante o seu tratamento. Isso dependerá de quão bem a medicação funciona para você e de quaisquer efeitos colaterais que você possa ter. Continue a tomar regorafenib, mesmo que se sinta bem. Não pare de tomar o regorafenib sem falar com o seu médico.
O regorafenib não está disponível em farmácias de varejo. Sua medicação será enviada para você ou para seu médico de uma farmácia especializada. Pergunte ao seu médico se você tem alguma dúvida sobre como receberá sua medicação.
Pergunte ao seu farmacêutico ou médico para obter uma cópia das informações do fabricante para o paciente.
Outros usos para este medicamento
Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.
Quais precauções especiais devo seguir?
Antes de tomar regorafenib,
- Informe o seu médico e farmacêutico se tem alergia ao regorafenib, a qualquer outro medicamento ou a qualquer um dos ingredientes presentes em comprimidos de regorafenib. Pergunte ao seu farmacêutico para obter uma lista dos ingredientes.
- informe o seu médico e farmacêutico sobre outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas e suplementos nutricionais que está a tomar ou planeia tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: anticoagulantes ("anticoagulantes") como a varfarina (Coumadin, Jantoven); certos medicamentos antifúngicos, como itraconazol (Onmel, Sporanox), cetoconazol (Nizoral), posaconazol (Noxafil) e voriconazol (Vfend); certos medicamentos para convulsões, como carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol), fenobarbital e fenitoína (Dilantin, Phenytek); atorvastatina (Lipitor, em Caduet); claritromicina (Biaxin, em Prevpac); fluvastatina (Lescol); irinotecano (Camptosar); metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampicina (Rifadin, Rifamate, em Rifater); ou telitromicina (Ketek). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorar cuidadosamente os efeitos colaterais.
- informe ao seu médico quais produtos à base de ervas você está tomando, especialmente a erva de São João. Não deve tomar mosto de São João enquanto estiver a tomar regorafenib.
- Informe o seu médico se tiver uma ferida que não tenha cicatrizado ou se tem ou alguma vez teve problemas de hemorragia, tensão arterial elevada, dor no peito ou doença cardíaca, renal ou hepática. Informe também o seu médico se tiver feito uma cirurgia recentemente.
- Informe o seu médico se está grávida ou planeia engravidar. Se é mulher, não deve engravidar enquanto estiver a tomar regorafenib e até 2 meses após a sua dose final. Converse com seu médico sobre métodos de controle de natalidade que funcionarão para você. Se você é do sexo masculino, você e sua parceira devem usar o controle de natalidade durante o tratamento e continuar a usar o controle de natalidade por 2 meses após a sua última dose. Se você ou o seu parceiro engravidarem enquanto estiver a tomar regorafenib, contacte o seu médico. Regorafenib pode prejudicar o feto.
- informe o seu médico se estiver a amamentar. Não deve amamentar durante o seu tratamento com regorafenib e até 2 semanas após a sua dose final.
- Se você estiver fazendo uma cirurgia, incluindo cirurgia dentária, informe o médico ou dentista que você está tomando regorafenibe. O seu médico provavelmente lhe dirá para parar de tomar o regorafenibe pelo menos 2 semanas antes da cirurgia. O seu médico dir-lhe-á quando é seguro começar a tomar regorafenib novamente após a cirurgia.
Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
Não coma grapefruit ou beba sumo de toranja enquanto estiver a tomar este medicamento.
A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.
O que devo fazer se esquecer uma dose?
Se falhar uma dose de regorafenib, tome a dose em falta assim que se lembrar desse dia. Não tome duas doses no mesmo dia para compensar uma dose perdida.
Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
Regorafenib pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum destes sintomas for grave ou não desaparecer:
- cansaço
- fraqueza
- perda de apetite
- diarréia
- inchaço, dor e vermelhidão da mucosa da boca ou garganta
- perda de peso
- rouquidão ou outra mudança no som da sua voz
Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se tiver algum destes sintomas ou aqueles listados na secção AVISO IMPORTANTE, contacte o seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:
- dor no peito
- falta de ar
- corrimento vaginal incomum ou irritação
- ardor ou dor ao urinar
- tontura ou sensação de desmaio
- febre, tosse, dor de garganta, calafrios e outros sinais de infecção
- inchaço do abdome
- febre alta
- arrepios
- diarréia grave
- dor de cabeça severa
- apreensão
- confusão
- mudanças na visão
- boca seca, cãibras musculares ou diminuição da micção
- vermelhidão, dor, bolhas, sangramento ou inchaço nas palmas das mãos ou solas dos pés
- erupção cutânea
- vomitar sangue ou vomitar material que se parece com borra de café
- urina rosa ou marrom
- fezes vermelhas ou pretas
- tossir sangue ou coágulos sanguíneos
- sangramento menstrual anormalmente pesado (períodos)
- sangramento vaginal incomum
- hemorragias nasais freqüentes
O regorafenib pode causar outros efeitos secundários. Ligue para o seu médico se tiver algum problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.
Se você tiver um efeito colateral grave, você ou seu médico podem enviar um relatório para o programa de notificação de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) on-line (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).
O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
Mantenha este medicamento no recipiente em que ele entrou, bem fechado e fora do alcance das crianças. Não coloque os comprimidos em outros recipientes, como caixas de comprimidos diárias ou semanais, e não remova o dessecante (agente de secagem) do recipiente. Guarde-o à temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (não no banheiro). Elimine os comprimidos não utilizados 7 semanas após a primeira abertura da garrafa.
Medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não possam consumi-los. No entanto, você não deve liberar esse medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar sua medicação é através de um programa de recuperação de medicamentos. Converse com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento local de coleta de lixo / reciclagem para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site de descarte seguro de medicamentos do FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações, caso você não tenha acesso a um programa de devolução.
É importante manter todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças, pois muitos recipientes (como pensos para pílulas semanais e colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes à criança e as crianças pequenas podem abri-las facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre bloqueie as tampas de segurança e imediatamente coloque a medicação em um local seguro - uma que esteja para cima e longe e fora da vista e do alcance delas. http://www.upandaway.org
Em caso de emergência / overdose
Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de apoio ao envenenamento em 1-800-222-1222. A informação também está disponível online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima entrou em colapso, teve uma convulsão, teve dificuldade para respirar ou não pode ser acordada, ligue imediatamente para o serviço de emergência no 911.
Os sintomas de sobredosagem podem incluir:
- erupção cutânea ou outras alterações na pele
- alterações de voz ou rouquidão
- diarréia
- inchaço dentro do nariz ou boca
- boca seca
- diminuição do apetite
- cansaço
Que outras informações devo saber?
Mantenha todas as consultas com o seu médico. O seu médico irá verificar a sua tensão arterial antes de começar a tomar regorafenib e regularmente durante o seu tratamento.
Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida que você tenha sobre reabastecer sua receita.
É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e vendidos sem receita médica (over-the-counter) que você está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos alimentares. Você deve trazer essa lista com você toda vez que visitar um médico ou se for internado em um hospital. Também é informação importante para levar com você em caso de emergências.
Nomes de marcas
- Stivarga®