Injeção de eculizumab

Contente

• AVISO IMPORTANTE:
• Por que este medicamento é prescrito?
• Como este remédio deve ser usado?
• Outros usos para este medicamento
• Quais precauções especiais devo seguir?
• Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
• O que devo fazer se esquecer uma dose?
• Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
• Em caso de emergência / overdose
• Que outras informações devo saber?
• Nomes de marcas

pronunciado como (e '' kue liz 'ue mab)

AVISO IMPORTANTE:

Receber injeção de eculizumab pode aumentar o risco de desenvolver uma infecção meningocócica (uma infecção que pode afetar a cobertura do cérebro e da medula espinhal e / ou pode se espalhar pela corrente sanguínea) durante o tratamento ou por algum tempo depois. As infecções meningocócicas podem causar a morte em um curto período de tempo. Terá de receber uma vacina meningocócica pelo menos 2 semanas antes de iniciar o seu tratamento com injeção de eculizumab para diminuir o risco de desenvolver este tipo de infecção. Se você recebeu esta vacina no passado, pode ser necessário receber uma dose de reforço antes de iniciar o tratamento. Se o seu médico achar que precisa de iniciar o tratamento com injeção de eculizumab imediatamente, receberá a sua vacina meningocócica assim que possível.

Mesmo se você receber a vacina meningocócica, ainda existe o risco de desenvolver doença meningocócica durante ou após o tratamento com injeção de eculizumabe. Se você tiver algum dos seguintes sintomas, chame seu médico imediatamente ou procure ajuda médica de emergência: dor de cabeça acompanhada de náusea ou vômito, febre, rigidez de nuca ou dor nas costas; febre de 103 ° F (39,4 ° C) ou superior; erupção cutânea e febre; confusão; dores musculares e outros sintomas semelhantes aos da gripe; ou se seus olhos são sensíveis à luz.

Informe o seu médico se tiver febre ou outros sinais de infecção antes de iniciar o seu tratamento com injeção de eculizumab. O seu médico não lhe administrará injeção de eculizumab se já tiver uma infeção meningocócica.

Seu médico lhe dará um cartão de segurança do paciente com informações sobre o risco de desenvolver doença meningocócica durante ou por um período após o tratamento. Leve este cartão consigo durante todo o tratamento e durante 3 meses após o tratamento. Mostre o cartão a todos os profissionais de saúde que o tratam para que eles saibam sobre seu risco.

Um programa chamado Soliris REMS foi configurado para diminuir os riscos de receber injeção de eculizumab. Você só pode receber injeção de eculizumabe de um médico que tenha se inscrito neste programa, conversou com você sobre os riscos da doença meningocócica, deu a você um cartão de segurança do paciente e garantiu que recebeu uma vacina meningocócica.

O seu médico ou farmacêutico fornecer-lhe-á a ficha de informação do doente do fabricante (Guia de medicação) quando iniciar o tratamento com injeção de eculizumab e sempre que receber uma injeção. Leia atentamente as informações e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.

Converse com seu médico sobre os riscos de receber injeção de eculizumab.

Por que este medicamento é prescrito?

A injeção de eculizumabe é usada para tratar a hemoglobinúria paroxística noturna (HPN: um tipo de anemia em que muitas células vermelhas do sangue são quebradas no corpo, portanto, não há células suficientes para levar oxigênio a todas as partes do corpo). A injeção de eculizumabe também é usada para tratar a síndrome urêmica hemolítica atípica (SHUa; uma condição hereditária na qual pequenos coágulos sanguíneos se formam no corpo e podem causar danos aos vasos sanguíneos, às células sangüíneas, aos rins e a outras partes do corpo). A injeção de eculizumabe também é usada para tratar uma certa forma de miastenia gravis (MG; um distúrbio do sistema nervoso que causa fraqueza muscular). A injeção de eculizumabe está em um grupo de medicamentos chamados anticorpos monoclonais. Funciona bloqueando a actividade da parte do sistema imunitário que pode danificar as células sanguíneas em pessoas com HPN, causar a formação de coágulos em pessoas com SHUa ou perturbar a comunicação entre nervos e músculos em pessoas com MG.

Como este remédio deve ser usado?

A injeção de eculizumabe é uma solução (líquida) a ser injetada por via intravenosa (em uma veia) durante pelo menos 35 minutos por um médico ou enfermeiro em um consultório médico. Geralmente é administrado a adultos uma vez por semana durante 5 semanas e depois uma vez a cada duas semanas. As crianças podem receber injeção de eculizumab em um horário diferente, dependendo da idade e do peso corporal. Doses extras de injeção de eculizumab também são administradas antes ou depois de alguns outros tratamentos para HPN, SHUa ou MG.

O seu médico irá provavelmente iniciar uma dose baixa de injeção de eculizumab e aumentar a sua dose após 4 semanas.

A injeção de eculizumabe pode causar reações alérgicas graves. O seu médico irá vigiá-lo cuidadosamente enquanto estiver a receber injeção de eculizumab e durante 1 hora após receber a medicação. O seu médico poderá retardar ou interromper a sua perfusão se tiver uma reação alérgica. Se sentir algum dos seguintes sintomas, informe o seu médico imediatamente: dor no peito; sentindo tonto; erupção cutânea; urticária; inchaço dos olhos, face, lábios, língua ou garganta; rouquidão; ou dificuldade em respirar ou engolir.

Outros usos para este medicamento

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Quais precauções especiais devo seguir?

Antes de receber a injeção de eculizumab,

• Informe o seu médico e farmacêutico se tiver alergia à injeção de eculizumab, a qualquer outro medicamento ou a qualquer outro componente da injeção de eculizumab. Pergunte ao seu farmacêutico ou consulte o Guia de medicação para obter uma lista dos ingredientes.
• informe o seu médico e farmacêutico sobre os medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos à base de plantas que está a tomar ou planeia tomar. Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorar cuidadosamente os efeitos colaterais.
• Informe o seu médico se tem ou alguma vez teve alguma condição médica.
• informe o seu médico se estiver grávida, planeia engravidar ou estiver a amamentar. Se engravidar enquanto estiver a receber injeção de eculizumab, contacte o seu médico.
• Se o seu filho for tratado com injeção de eculizumab, o seu filho deve ser vacinado contra Streptococcus pneumoniae e Haemophilus influenza tipo b (Hib) antes de iniciar o tratamento. Fale com o médico do seu filho sobre a administração do seu filho a estas vacinas e quaisquer outras vacinas que o seu filho necessite.
• Se está a ser tratado com HPN, deve saber que o seu estado pode causar a perda de demasiados glóbulos vermelhos depois de deixar de receber a injeção de eculizumab. O seu médico irá monitorizá-lo cuidadosamente e pode pedir exames laboratoriais durante as primeiras 8 semanas após o término do tratamento. Chame seu médico imediatamente se você desenvolver qualquer um dos seguintes sintomas: confusão, dor no peito, dificuldade em respirar ou quaisquer outros sintomas incomuns.
• Se estiver a ser tratado com SHUa, deve saber que o seu estado pode causar a formação de coágulos sanguíneos no seu corpo depois de deixar de receber a injeção de eculizumab. O seu médico irá monitorizá-lo cuidadosamente e pode pedir exames laboratoriais durante as primeiras 12 semanas após o término do tratamento. Chame seu médico imediatamente se você desenvolver qualquer um dos seguintes sintomas: problemas repentinos falando ou entendendo a fala; confusão; fraqueza repentina ou dormência de um braço ou perna (especialmente em um lado do corpo) ou do rosto; súbita dificuldade para andar, tontura, perda de equilíbrio ou coordenação; desmaio; convulsões; dor no peito; dificuldade ao respirar; inchaço nos braços ou pernas; ou quaisquer outros sintomas incomuns.

Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?

A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.

O que devo fazer se esquecer uma dose?

Se você perder uma consulta para receber uma dose de injeção de eculizumab, chame seu médico imediatamente.

Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?

A injeção de eculizumabe pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum destes sintomas for grave ou não desaparecer:

• dor de cabeça
• nariz a pingar
• dor ou inchaço no nariz ou na garganta
• tosse
• dificuldade em adormecer ou permanecer dormindo
• cansaço excessivo
• tontura
• dor muscular ou articular
• dor nas costas
• dor nos braços ou pernas
• feridas na boca
• diarréia
• náusea
• vômito
• dor de estômago
• micção dolorosa ou difícil

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se tiver algum destes sintomas ou aqueles listados na secção AVISO IMPORTANTE, contacte o seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

• febre
• inchaço dos braços, mãos, pés, tornozelos ou pernas
• pulsação rápida
• fraqueza
• pele pálida
• falta de ar

A injeção de eculizumabe pode causar outros efeitos colaterais. Ligue para o seu médico se tiver algum problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral grave, você ou seu médico podem enviar um relatório para o programa de notificação de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) on-line (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Em caso de emergência / overdose

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de apoio ao envenenamento em 1-800-222-1222. A informação também está disponível online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima entrou em colapso, teve uma convulsão, teve dificuldade para respirar ou não pode ser acordada, ligue imediatamente para o serviço de emergência no 911.

Que outras informações devo saber?

Mantenha todos os compromissos com o seu médico e com o laboratório. O seu médico irá solicitar alguns testes de laboratório para verificar a resposta do seu corpo à injeção de eculizumab.

Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida que possa ter sobre a injeção de eculizumab.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e vendidos sem receita médica (over-the-counter) que você está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos alimentares. Você deve trazer essa lista com você toda vez que visitar um médico ou se for internado em um hospital. Também é informação importante para levar com você em caso de emergências.

Nomes de marcas

• Soliris^®