Contente
- Por que este medicamento é prescrito?
- Como este remédio deve ser usado?
- Outros usos para este medicamento
- Quais precauções especiais devo seguir?
- Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
- O que devo fazer se esquecer uma dose?
- Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
- O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
- Em caso de emergência / overdose
- Que outras informações devo saber?
- Nomes de marcas
Por que este medicamento é prescrito?
O fingolimode é utilizado para prevenir episódios de sintomas e retardar o agravamento da incapacidade em adultos e crianças com 10 ou mais anos de idade com formas recorrentes-remitentes (evolução da doença em que os sintomas surgem de tempos a tempos) de esclerose múltipla (EM; uma doença em que os nervos não funcionam adequadamente e as pessoas podem sentir fraqueza, dormência, perda de coordenação muscular e problemas de visão, fala e controle da bexiga. O fingolimode pertence a uma classe de medicamentos denominada moduladores do receptor da esfingosina l-fosfato. Ele age diminuindo a ação das células imunes que podem causar danos aos nervos.
Como este remédio deve ser usado?
O fingolimod vem como uma cápsula para tomar pela boca. Geralmente é tomado uma vez por dia com ou sem comida. Tome fingolimod em torno da mesma hora todos os dias. Siga as instruções do seu rótulo de prescrição cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entenda. Tome fingolimod exatamente como indicado. Não tome mais ou menos ou tome mais vezes do que o prescrito pelo seu médico.
O fingolimode pode reduzir o ritmo cardíaco em adultos e crianças, especialmente durante as primeiras 6 horas após a administração da primeira dose, e após a primeira dose quando a dose é aumentada em crianças. Você receberá um eletrocardiograma (ECG; teste que registra a atividade elétrica do coração) antes de tomar sua primeira dose e novamente 6 horas após tomar a dose. Você vai tomar sua primeira dose de fingolimod no consultório do seu médico ou em outro centro médico. Você precisará permanecer no centro médico por pelo menos 6 horas após tomar a medicação, para que possa ser monitorado. Você pode precisar permanecer no centro médico por mais de 6 horas ou durante a noite se tiver certas condições ou tomar certos medicamentos que aumentem o risco de que seu batimento cardíaco diminua ou se os batimentos cardíacos diminuírem mais do que o esperado ou continue a diminuir após os primeiros 6 horas. Você também pode precisar ficar em uma instalação médica por pelo menos 6 horas depois de tomar sua segunda dose, se a freqüência cardíaca diminuir muito quando você tomar a primeira dose. Informe o seu médico se sentir tonturas, cansaço, dor no peito ou batimentos cardíacos lentos ou irregulares em qualquer momento durante o seu tratamento, especialmente durante as primeiras 24 horas após tomar a sua primeira dose.
O fingolimode pode ajudar a controlar a esclerose múltipla, mas não a cura. Não pare de tomar fingolimod sem falar com o seu médico. Se não tomar fingolimod durante 1 dia ou mais durante as primeiras 2 semanas de tratamento, durante 1 semana ou mais na terceira e quarta semanas de tratamento ou durante 2 semanas ou mais após o primeiro mês de tratamento, fale com o seu médico antes você começa a tomar de novo. Você pode sentir batimentos cardíacos mais lentos quando você começar a tomar fingolimod novamente, então você precisará reiniciar a medicação no consultório do seu médico.
O seu médico ou farmacêutico fornecer-lhe-á a ficha de informação do doente do fabricante (Guia de Medicação) quando iniciar o tratamento com fingolimod e cada vez que reabastecer a sua receita. Leia atentamente as informações e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.
Outros usos para este medicamento
Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.
Quais precauções especiais devo seguir?
Antes de tomar fingolimod,
- Informe o seu médico se tiver alergia ao fingolimod Se tiver tido uma reacção alérgica grave ao fingolimod ou a qualquer outro componente das cápsulas de fingolimod (erupção cutânea, urticária, inchaço da face, olhos, boca, garganta, língua, lábios, mãos pés, tornozelos ou pernas), o médico provavelmente não dirá para o fingolimode. Além disso, informe o seu médico se você é alérgico a quaisquer outros medicamentos, ou qualquer um dos ingredientes em cápsulas fingolimod. Pergunte ao seu farmacêutico ou consulte o Guia de medicação para obter uma lista dos ingredientes.
- Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos para batimentos cardíacos irregulares, como amiodarona (Nexterona, Pacerona), disopiramida (Norpace), dofetilide (Tikosyn), dronedarona (Multaq), ibutilida (Corvert), procainamida, quinidina (em Nuedexta) e sotalol. (Betapace, Sorine, Sotylize). O seu médico provavelmente lhe dirá para não tomar fingolimod se estiver tomando um ou mais desses medicamentos.
- informe o seu médico e farmacêutico sobre os medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos à base de plantas que está a tomar ou planeia tomar durante o seu tratamento com fingolimod. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: beta-bloqueadores como atenolol (Tenormin, em Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, em Dutoprol, em Lopressor HCT), nadolol (Corgard, em Corzide), nebivolol (Bystolic, em Byvalson), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) e timolol; diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, outros); clorpromazina; citalopram (Celexa); digoxina (Lanoxin); eritromicina (E.E.S., Ery-Tab, PCE, outros); haloperidol (Haldol); cetoconazol; medicamentos para problemas cardíacos; metadona (Dolophine, Methadose); e verapamil (Calan, Verelan, em Tarka). Informe também o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, ou se os tomou no passado: corticosteróides como a dexametasona, metilprednisolona e prednisona; medicamentos para câncer; e medicamentos para enfraquecer ou controlar o sistema imunológico, como mitoxantrona, natalizumabe (Tysabri) e teriflunomida (Aubagio). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorar cuidadosamente os efeitos colaterais. Muitos outros medicamentos também podem interagir com o fingolimode, por isso, informe ao seu médico todos os medicamentos que você está tomando, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista.
- Informe o seu médico se tem ou teve alguma destas condições nos últimos seis meses: ataque cardíaco, angina (dor no peito), acidente vascular cerebral ou mini-AVC, ou insuficiência cardíaca. Informe também o seu médico se tiver síndrome do QT longo (condição que aumenta o risco de desenvolver batimentos cardíacos irregulares que possam causar desmaio ou morte súbita) ou ritmo cardíaco irregular. O seu médico pode dizer-lhe para não tomar fingolimod.
- informe o seu médico se alguma vez desmaiou, teve um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou mini-AVC, ou se tem febre ou outros sinais de infecção, se tem uma infecção que vai e vem ou que não desaparece e se tem ou já teve diabetes; apneia do sono (condição em que você pára de respirar várias vezes durante a noite) ou outros problemas respiratórios; pressão alta; uveíte (inflamação do olho) ou outros problemas oculares; um batimento cardíaco lento; baixos níveis de potássio ou magnésio no sangue; câncer de pele ou doença cardíaca ou hepática. Informe também o seu médico se recebeu recentemente uma vacina.
- Informe o seu médico se estiver grávida ou planeia engravidar ou se estiver a amamentar. Você deve usar o controle de natalidade para evitar a gravidez durante o tratamento e por 2 meses após a sua dose final. Se engravidar enquanto estiver a tomar fingolimod ou no prazo de 2 meses após a sua dose final, contacte o seu médico.
- Não tome quaisquer vacinas durante o tratamento com fingolimode ou durante 2 meses após a sua dose final sem falar com o seu médico. Fale com o médico do seu filho sobre as vacinas que o seu filho precisa receber antes de iniciar o tratamento com fingolimode.
- informe o seu médico se você nunca teve catapora e não recebeu a vacina da catapora. Seu médico pode pedir um exame de sangue para ver se você foi exposto a catapora. Você pode precisar receber a vacina da catapora e esperar um mês antes de começar o tratamento com fingolimode.
- planeje evitar exposição desnecessária ou prolongada à luz solar e à luz ultravioleta (como cabines de bronzeamento) e usar roupas de proteção, óculos de sol e filtro solar. O fingolimode pode tornar sua pele mais sensível aos efeitos colaterais perigosos da luz solar e pode aumentar o risco de desenvolver câncer de pele.
Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.
O que devo fazer se esquecer uma dose?
Tome a dose esquecida assim que se lembrar dela. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e ligue para o seu médico antes de tomar a próxima dose. Você pode precisar ser monitorado ao reiniciar sua medicação. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma falta.
Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
O fingolimod pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum destes sintomas for grave ou não desaparecer:
- fraqueza
- dor nas costas
- dor nas mãos ou pés
- diarréia
- dor abdominal
- náusea
- dor de cabeça ou enxaqueca
- perda de cabelo
Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se sentir algum destes sintomas, contacte imediatamente o seu médico:
- pulsação lenta
- erupção cutânea, urticária, coceira; inchaço da face, olhos, boca, garganta, língua ou lábios; ou dificuldade em engolir ou respirar
- dor de garganta, dores no corpo, febre, calafrios, tosse e outros sinais de infecção e durante o tratamento e por 2 meses após o tratamento
- dor de cabeça, rigidez de nuca, febre, sensibilidade à luz, náusea ou confusão durante o tratamento e por 2 meses após o tratamento
- sensação dolorosa, ardente, entorpecente ou formigante na pele, sensibilidade ao toque, erupção cutânea ou comichão durante o tratamento e durante 2 meses após o tratamento
- súbita dor de cabeça severa, confusão, alterações na visão ou convulsões
- nebulosidade, sombras ou um ponto cego no centro da sua visão; sensibilidade à luz; cor incomum à sua visão ou outros problemas de visão
- muda para uma toupeira existente; uma nova área escurecida na pele; feridas que não cicatrizam; crescimentos em sua pele, como um inchaço que pode ser brilhante, branco perolado, cor da pele ou rosa, ou quaisquer outras alterações na sua pele
- fraqueza em um lado do corpo ou falta de jeito dos braços ou pernas que pioram com o tempo; mudanças em seu pensamento, memória ou equilíbrio; confusão ou alterações de personalidade; ou perda de força
- novo ou agravamento da falta de ar
- náuseas, vômitos, perda de apetite, dor abdominal, amarelamento da pele ou olhos ou urina escura
O fingolimode pode aumentar o risco de desenvolver câncer de pele e linfoma (câncer que começa nas células que combatem a infecção). Converse com seu médico sobre os riscos de tomar este medicamento.
Um aumento súbito de episódios de sintomas de esclerose múltipla e agravamento da incapacidade podem ocorrer dentro de 3 a 6 meses após a interrupção do fingolimode. Informe o seu médico se os seus sintomas de EM piorarem após parar o fingolimod.
O fingolimode pode causar outros efeitos secundários. Ligue para o seu médico se tiver algum problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.
Se você tiver um efeito colateral grave, você ou seu médico podem enviar um relatório para o programa de notificação de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) on-line (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).
O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
Mantenha este medicamento no recipiente em que ele entrou, bem fechado e fora do alcance das crianças. Guarde-o à temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (não no banheiro).
É importante manter todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças, pois muitos recipientes (como pensos para pílulas semanais e colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes à criança e as crianças pequenas podem abri-las facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre bloqueie as tampas de segurança e imediatamente coloque a medicação em um local seguro - uma que esteja para cima e longe e fora da vista e do alcance delas. http://www.upandaway.org
Medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não possam consumi-los. No entanto, você não deve liberar esse medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar sua medicação é através de um programa de recuperação de medicamentos. Converse com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento local de coleta de lixo / reciclagem para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site de descarte seguro de medicamentos do FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações, caso você não tenha acesso a um programa de devolução.
Em caso de emergência / overdose
Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de apoio ao envenenamento em 1-800-222-1222. A informação também está disponível online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima entrou em colapso, teve uma convulsão, teve dificuldade para respirar ou não pode ser acordada, ligue imediatamente para o serviço de emergência no 911.
Os sintomas de sobredosagem podem incluir o seguinte:
- pulsação lenta ou irregular
Que outras informações devo saber?
Mantenha todos os compromissos com o seu médico e com o laboratório. O seu médico irá solicitar alguns testes laboratoriais, exames de pele e de olhos, e irá monitorizar a sua pressão arterial antes e durante o seu tratamento para se certificar de que é seguro começar a tomar ou continuar a tomar fingolimod.
Antes de fazer qualquer teste laboratorial, informe o seu médico e o pessoal do laboratório que está a tomar fingolimod.
Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida que você tenha sobre reabastecer sua receita.
É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e vendidos sem receita médica (over-the-counter) que você está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos alimentares. Você deve trazer essa lista com você toda vez que visitar um médico ou se for internado em um hospital. Também é informação importante para levar com você em caso de emergências.
Nomes de marcas
- Gilenya®