Injeção de Denosumab

Contente

• Por que este medicamento é prescrito?
• Como este remédio deve ser usado?
• Outros usos para este medicamento
• Quais precauções especiais devo seguir?
• Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
• O que devo fazer se esquecer uma dose?
• Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
• O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
• Que outras informações devo saber?
• Nomes de marcas

pronunciado como (den oh 'sue mab)

Por que este medicamento é prescrito?

A injeção de Denosumab (Prolia) é usada

• para tratar a osteoporose (uma condição na qual os ossos se tornam finos e fracos e quebram-se facilmente) em mulheres que sofreram menopausa (mudança de vida, fim dos períodos menstruais) que apresentam risco aumentado de fraturas (ossos quebrados) ou Quem não pode tomar ou não respondeu a outros tratamentos medicamentosos para a osteoporose.
• para tratar homens que têm um risco aumentado de fraturas (ossos quebrados) ou que não podem tomar ou não responderam a outros tratamentos de medicação para osteoporose.
• tratar a osteoporose causada por medicamentos corticosteróides em homens e mulheres que tomarão medicamentos corticosteróides por pelo menos 6 meses e que tenham um risco aumentado de fraturas ou que não possam receber ou não responder a outros tratamentos medicamentosos para a osteoporose.
• para tratar a perda óssea em homens que estão sendo tratados para câncer de próstata com certos medicamentos que causam perda óssea,
• para tratar a perda óssea em mulheres com câncer de mama que estão recebendo certos medicamentos que aumentam o risco de fraturas.

Injeção de Denosumab (Xgeva) é usada A injeção de Denosumab está em uma classe de medicamentos chamados inibidores do ligante RANK. Ele funciona para prevenir a perda óssea, bloqueando um certo receptor no corpo para diminuir a degradação óssea. Trabalha para tratar o GCTB bloqueando um certo receptor nas células do tumor que retarda o crescimento do tumor. Ele trabalha para tratar altos níveis de cálcio, diminuindo a degradação óssea, pois a quebra dos ossos libera cálcio.

• reduzir o risco de fraturas em pessoas com mieloma múltiplo (câncer que começa nas células plasmáticas e causa danos aos ossos) e em pessoas que têm certos tipos de câncer que começaram em outra parte do corpo, mas se espalharam para os ossos.
• em adultos e alguns adolescentes para tratar o tumor de células gigantes do osso (GCTB; um tipo de tumor ósseo) que não pode ser tratado com cirurgia.
• para tratar altos níveis de cálcio causados ​​por câncer em pessoas que não responderam a outros medicamentos.

Como este remédio deve ser usado?

A injeção de denosumabe é uma solução (líquida) a ser injetada subcutaneamente (sob a pele) na parte superior do braço, parte superior da coxa ou na área do estômago. Geralmente é injetado por um médico ou enfermeiro em um consultório ou clínica. A injeção de denosumabe (Prolia) é geralmente administrada uma vez a cada 6 meses. Quando a injeção de denosumabe (Xgeva) é usada para reduzir o risco de fraturas de mieloma múltiplo, ou câncer que se espalhou para os ossos, geralmente é administrada uma vez a cada 4 semanas. Quando a injeção de denosumabe (Xgeva) é usada para tratar tumor de células gigantes do osso, ou altos níveis de cálcio causados ​​por câncer, geralmente é administrada a cada 7 dias nas primeiras três doses (no dia 1, dia 8 e dia 15) e uma vez a cada 4 semanas com início 2 semanas após as primeiras três doses.

O seu médico dir-lhe-á para tomar suplementos de cálcio e vitamina D enquanto estiver a ser tratado com uma injeção de denosumab. Tome estes suplementos exatamente como indicado.

Quando a injeção de denosumabe (Prolia) é usada para tratar osteoporose ou perda óssea, seu médico ou farmacêutico lhe fornecerá a folha de informações ao paciente do fabricante (Guia de medicação) quando você iniciar o tratamento com injeção de denosumabe e cada vez que reabastecer sua receita. Leia atentamente as informações e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.

Outros usos para este medicamento

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Quais precauções especiais devo seguir?

Antes de receber a injeção de denosumabe,

• Informe o seu médico e farmacêutico se tiver alergia ao denosumab (Prolia, Xgeva), a qualquer outro medicamento, látex ou a qualquer outro componente da injeção de denosumab. Pergunte ao seu farmacêutico ou consulte o Guia de medicação para obter uma lista dos ingredientes.
• Você deve saber que a injeção de denosumabe está disponível sob as marcas Prolia e Xgeva. Você não deve receber mais de um produto contendo denosumabe ao mesmo tempo. Não se esqueça de informar o seu médico se você está sendo tratado com qualquer um desses medicamentos.
• informe o seu médico e farmacêutico sobre outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos à base de plantas que está a tomar ou planeia tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: inibidores da angiogênese, como axitinib (Inlyta), bevacizumabe (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanibe (Votrient), sorafenibe (Nexavar) ou sunitinibe (Sutent); bisfosfonatos tais como alendronato (Binosto, Fosamax), etidronato, ibandronato (Boniva), pamidronato, risedronato (Actonel, Atelvia), ido zoledrico (Reclast); medicamentos quimioterápicos para câncer; medicamentos que suprimem o sistema imunológico, como azatioprina (Azasan, Imuran), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune) e tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus, Prograf) ; esterdes tais como dexametasona, metilprednisolona (A-Methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) e prednisona (Rayos); ou medicamentos usados ​​para diminuir seus níveis de cálcio. Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorar cuidadosamente os efeitos colaterais.
• Informe o seu médico se tem ou alguma vez teve um baixo nível de cálcio no sangue. O seu médico provavelmente irá verificar o nível de cálcio no sangue antes de iniciar o tratamento e provavelmente lhe dirá para não receber a injeção de denosumabe se o nível estiver muito baixo.
• informe o seu médico se você tem ou já teve anemia (condição em que os glóbulos vermelhos não trazem oxigênio suficiente para todas as partes do corpo); Câncer; qualquer tipo de infecção, especialmente na sua boca; problemas com a boca, dentes, gengivas ou dentaduras; cirurgia dentária ou oral (dentes removidos, implantes dentários); qualquer condição que impeça o sangue de coagular normalmente; qualquer condição que diminua o funcionamento do sistema imunológico; cirurgia na glândula tireóide ou glândula paratireóide (glândula pequena no pescoço); cirurgia para remover parte do intestino delgado; problemas com o estômago ou intestino que dificultam a absorção de nutrientes pelo organismo; polimialgia reumática (distúrbio que causa dor e fraqueza muscular); diabetes, ou paratireoide ou doença renal.
• informe o seu médico se estiver grávida, planeia engravidar ou estiver a amamentar. Você precisará fazer um teste de gravidez negativo antes de iniciar o tratamento com a injeção de denosumabe. Você não deve engravidar enquanto estiver recebendo injeção de denosumabe. Você deve usar um método confiável de controle de natalidade para evitar a gravidez enquanto estiver recebendo injeção de denosumabe e por pelo menos 5 meses após o tratamento final. Se engravidar enquanto estiver a receber a injeção de denosumab, ou no prazo de 5 meses após o tratamento, contacte o seu médico imediatamente. Denosumab pode prejudicar o feto.
• Você deve saber que a injeção de denosumabe pode causar osteonecrose da mandíbula (ONJ, uma condição séria do osso da mandíbula), especialmente se você tiver uma cirurgia ou tratamento odontológico enquanto estiver recebendo este medicamento. Um dentista deve examinar seus dentes e realizar quaisquer tratamentos necessários, incluindo limpeza ou fixação de próteses mal adaptadas, antes de começar a receber a injeção de denosumabe. Certifique-se de escovar os dentes e limpar a boca corretamente enquanto estiver recebendo a injeção de denosumabe. Converse com seu médico antes de ter qualquer tratamento dentário enquanto estiver recebendo este medicamento.

Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?

A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.

O que devo fazer se esquecer uma dose?

Se você perder uma consulta para receber uma injeção de denosumabe, entre em contato com seu médico o mais rápido possível. A dose esquecida deve ser administrada assim que puder ser remarcada. Quando a injeção de denosumabe (Prolia) é usada para osteoporose ou perda óssea, após receber a dose esquecida, sua próxima injeção deve ser programada para 6 meses a partir da data de sua última injeção.

Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?

A injeção de denosumabe pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum destes sintomas for grave ou não desaparecer:

• pele vermelha, seca ou com coceira
• bolhas esfoliantes ou encrostadas na pele
• descamação da pele
• dor nas costas
• dor nos seus braços
• inchaço dos braços ou pernas
• dor muscular ou articular
• náusea
• diarréia
• Prisão de ventre
• dor abdominal
• dor de cabeça

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se sentir algum destes sintomas, contacte o seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

• rigidez muscular, espasmos, cãibras ou espasmos
• dormência ou formigamento nos dedos das mãos, dos pés ou ao redor da boca
• urticária, erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar ou engolir, inchaço da face, olhos, garganta, língua ou lábios,
• febre ou calafrios
• vermelhidão, ternura, inchaço ou calor da área da pele
• febre, tosse, falta de ar
• drenagem de ouvido ou dor de ouvido grave
• necessidade freqüente ou urgente de urinar, sensação de queimação quando você urinar
• dor abdominal severa
• gengivas doloridas ou inchadas, soltura dos dentes, dormência ou sensação de peso na mandíbula, má cicatrização da mandíbula
• sangramento incomum ou hematomas
• visão turva, perda de visão ou outros problemas de visão
• náuseas, vômitos, dor de cabeça e diminuição do estado de alerta após parar de denosumabe e até 1 ano depois

A injeção de denosumabe pode aumentar o risco de você quebrar o (s) osso (s) da sua coxa. Você pode sentir dor nos quadris, virilha ou coxas por várias semanas ou meses antes que o (s) osso (s) se rompa. seus ossos da coxa quebraram mesmo que você não tenha caído ou experimentado outro trauma. É incomum que o osso da coxa se rompa em pessoas saudáveis, mas as pessoas que têm osteoporose podem partir este osso mesmo que não recebam injeção de denosumabe. A injeção de denosumabe também pode causar a quebra lenta dos ossos e pode prejudicar o crescimento ósseo e impedir que os dentes entrem adequadamente em crianças. Converse com seu médico sobre os riscos de receber injeção de denosumabe.

A injeção de denosumabe pode causar outros efeitos colaterais. Ligue para o seu médico se tiver algum problema incomum ao receber este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral grave, você ou seu médico podem enviar um relatório para o programa de notificação de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) on-line (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?

Mantenha este medicamento no recipiente em que ele entrou, bem fechado e fora do alcance das crianças. Não agite a injeção de denosumabe. Guarde-o na geladeira e proteja-o da luz. Não congele. A injeção de denosumabe pode ser mantida à temperatura ambiente por até 14 dias.

Medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não possam consumi-los. No entanto, você não deve liberar esse medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar sua medicação é através de um programa de recuperação de medicamentos. Converse com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento local de coleta de lixo / reciclagem para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site de descarte seguro de medicamentos do FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações, caso você não tenha acesso a um programa de devolução.

É importante manter todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças, pois muitos recipientes (como pensos para pílulas semanais e colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes à criança e as crianças pequenas podem abri-las facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre bloqueie as tampas de segurança e imediatamente coloque a medicação em um local seguro - uma que esteja para cima e longe e fora da vista e do alcance delas. http://www.upandaway.org

Que outras informações devo saber?

Mantenha todos os compromissos com o seu médico e com o laboratório. O seu médico irá solicitar certos testes para garantir que é seguro receber a injeção de denosumabe e verificar a resposta do seu corpo à injeção de denosumabe.

Não deixe ninguém usar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida que você tenha sobre reabastecer sua receita.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e vendidos sem receita médica (over-the-counter) que você está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos alimentares. Você deve trazer essa lista com você toda vez que visitar um médico ou se for internado em um hospital. Também é informação importante para levar com você em caso de emergências.

Nomes de marcas

• Prolia^®
• Xgeva^®