Contente
- AVISO IMPORTANTE:
- Por que este medicamento é prescrito?
- Como este remédio deve ser usado?
- Outros usos para este medicamento
- Quais precauções especiais devo seguir?
- Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
- O que devo fazer se esquecer uma dose?
- Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
- O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
- Em caso de emergência / overdose
- Que outras informações devo saber?
- Nomes de marcas
AVISO IMPORTANTE:
A vigabatrina pode causar danos permanentes à visão, incluindo perda da visão periférica e visão embaçada. Embora a perda de visão seja possível com qualquer quantidade de vigabatrina, seu risco pode ser maior com a maior vigabatrina que você toma diariamente e quanto mais você toma. A perda da visão pode acontecer a qualquer momento durante o tratamento com vigabatrina. A perda da visão provavelmente não será notada antes que seja severa. Informe o seu médico se tem ou teve algum problema de visão. Se sentir algum dos seguintes sintomas, contacte o seu médico imediatamente: pense que não está a ver bem antes de tomar vigabatrina; comece a tropeçar, esbarrar em coisas ou seja mais desajeitado do que o habitual; são surpreendidos por pessoas ou coisas que vêm à sua frente que parecem surgir do nada; visão embaçada; visão dupla; movimentos oculares que você não pode controlar; dor nos olhos; e dor de cabeça.
Devido ao risco de perda permanente da visão com este medicamento, a vigabatrina só está disponível através de um programa especial chamado Sabril REMS.®. Você, seu médico e seu farmacêutico devem estar inscritos neste programa antes de poder receber vigabatrina. Todas as pessoas que são prescritas para a vigabatrina devem ter uma prescrição de vigabatrina de um médico que esteja registado no Sabril REMS.® e ter a prescrição preenchida em uma farmácia que está registrada no Sabril REMS® para receber este medicamento. Pergunte ao seu médico para mais informações sobre este programa e como você receberá sua medicação.
Um oftalmologista testará sua visão dentro de 4 semanas após o início da vigabatrina, pelo menos a cada 3 meses durante o tratamento, e 3-6 meses após a interrupção do tratamento. O teste de visão é difícil em crianças e pode não encontrar perda de visão antes de ser grave. Certifique-se de chamar o seu médico imediatamente se você acha que seu bebê não está vendo tão bem quanto antes de tomar vigabatrina ou está agindo de forma diferente do normal. Os testes de visão não podem evitar danos à visão, mas são importantes para diminuir a ocorrência de mais danos, interrompendo a vigabatrina se forem encontradas alterações na visão. Uma vez detectada, a perda de visão não é reversível. É possível que mais danos possam ocorrer após a interrupção da vigabatrina.
O seu médico irá avaliar a sua resposta e necessidade contínua de vigabatrina.Isto é feito no prazo de 2 a 4 semanas após o início do tratamento em lactentes e crianças, no prazo de 3 meses após o início do tratamento em adultos e, em seguida, numa base regular, conforme necessário para todos os doentes. Se o seu médico determinar que a vigabatrina não está funcionando para você, então seu tratamento deve ser interrompido.
O seu médico ou farmacêutico fornecer-lhe-á a ficha de informação do doente do fabricante (Guia de medicação) quando iniciar o tratamento com vigabatrina e cada vez que reabastecer a sua receita. Leia atentamente as informações e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.
Converse com seu médico sobre os riscos de tomar vigabatrina.
Por que este medicamento é prescrito?
Os comprimidos de Vigabatrina são usados em combinação com outros medicamentos para controlar certos tipos de convulsões em adultos e crianças com 10 anos ou mais cujas crises não foram controladas por vários outros medicamentos. O vigabatrim em pó é usado para controlar espasmos infantis (um tipo de convulsão que bebês e crianças podem ter) em bebês de 1 mês a 2 anos de idade. Vigabatrina está em uma classe de medicamentos chamados anticonvulsivantes. Funciona diminuindo a atividade elétrica anormal no cérebro.
Como este remédio deve ser usado?
Vigabatrina vem como um pó para ser misturado com água e como um comprimido para tomar por via oral. Geralmente é tomado duas vezes ao dia com ou sem comida. Tome vigabatrina em torno dos mesmos horários todos os dias. Siga as instruções do seu rótulo de prescrição cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entenda. Tome vigabatrina exatamente como indicado. Não tome mais ou menos ou tome mais vezes do que o prescrito pelo seu médico.
O seu médico irá provavelmente começar com uma dose baixa de vigabatrina e aumentar gradualmente a sua dose, não mais do que uma vez a cada 3 dias para os bebés que recebem o pó misturado com água e uma vez por semana para os adultos que tomam comprimidos.
Vigabatrina pode ajudar a controlar sua condição, mas não a curará. Continue a tomar vigabatrina mesmo se se sentir bem. Não pare de tomar vigabatrina sem falar com o seu médico. Se de repente você parar de tomar vigabatrina, suas convulsões podem acontecer com mais frequência. O seu médico irá provavelmente diminuir a sua dose gradualmente, não mais do que uma vez a cada 3-4 dias para os bebés que recebem o pó misturado com água e uma vez por semana para os adultos a tomar comprimidos. Informe o seu médico imediatamente se as suas crises ocorrerem com mais frequência enquanto estiver a parar a vigabatrina.
Se você estiver tomando o pó, deve misturá-lo com água fria ou à temperatura ambiente imediatamente antes de tomá-lo. Não misture o pó com qualquer outro líquido ou alimento. O médico lhe dirá quantos pacotes de vigabatrina usar e quanta água deve ser misturada. O médico também lhe dirá quanto da mistura deve tomar para cada dose. Não use uma colher doméstica para medir sua dose. Use a seringa oral que veio com a medicação. Leia atentamente as instruções do fabricante que descrevem como misturar e tomar uma dose de vigabatrina. Certifique-se de perguntar ao seu farmacêutico ou médico se tiver alguma dúvida sobre como misturar ou tomar este medicamento.
Fale com o médico sobre o que fazer se o seu bebé vomitar, vomitar ou apenas tomar parte da dose de vigabatrina.
Outros usos para este medicamento
Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.
Quais precauções especiais devo seguir?
Antes de tomar vigabatrina,
- Informe o seu médico e farmacêutico se tem alergia à vigabatrina, a qualquer outro medicamento ou a qualquer outro componente dos comprimidos ou pó de vigabatrina. Pergunte ao seu farmacêutico ou consulte o Guia de medicação para obter uma lista dos ingredientes.
- informe o seu médico e farmacêutico sobre outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos à base de plantas que está a tomar ou planeia tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: clonazepam (Klonopin) ou fenitoína (Dilantin, Phenytek). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorar cuidadosamente os efeitos colaterais. Muitos outros medicamentos também podem interagir com a vigabatrina, por isso, informe ao seu médico todos os medicamentos que você está tomando, mesmo aqueles que não aparecem aqui.
- Informe o seu médico se tem ou alguma vez teve doença renal.
- Informe o seu médico se estiver grávida, planeia engravidar ou estiver a amamentar. Se engravidar enquanto estiver a tomar vigabatrina, contacte o seu médico.
- você deve saber que a vigabatrina pode deixá-lo sonolento ou cansado. Não dirija um carro ou utilize máquinas até saber como esse medicamento afeta você. Se sua visão for prejudicada pela vigabatrina, converse com seu médico sobre se você pode ou não dirigir com segurança.
- Você deve saber que sua saúde mental pode mudar de formas inesperadas e você pode se tornar suicida (pensando em se machucar ou se matar, ou planejar ou tentar fazê-lo) enquanto estiver tomando vigabatrina. Um pequeno número de adultos e crianças com 5 anos de idade ou mais (cerca de 1 em cada 500 pessoas) que tomaram anticonvulsivantes, como a vigabatrina, para tratar várias situações durante os estudos clínicos, tornou-se suicida durante o tratamento. Algumas dessas pessoas desenvolveram pensamentos e comportamentos suicidas logo após uma semana após o início da medicação. Existe o risco de sofrer alterações na sua saúde mental se você tomar uma medicação anticonvulsivante como a vigabatrina, mas também pode haver o risco de você sofrer alterações na sua saúde mental se a sua condição não for tratada. Você e seu médico decidirão se os riscos de tomar um medicamento anticonvulsivante são maiores que os riscos de não tomar o medicamento. Você, sua família ou seu cuidador deve ligar para o seu médico imediatamente se tiver algum dos seguintes sintomas: ataques de pânico; agitação ou inquietação; novo ou agravamento de irritabilidade, ansiedade ou depressão; agindo sobre impulsos perigosos; dificuldade em adormecer ou permanecer dormindo; comportamento agressivo, raivoso ou violento; mania (humor frenético, anormalmente excitado); pensando ou tentando se machucar ou acabar com sua vida; ou qualquer outra alteração incomum no comportamento ou humor. Certifique-se de que sua família ou cuidador saiba quais sintomas podem ser sérios para que eles possam ligar para o médico se você não puder procurar tratamento por conta própria.
- Você deve saber que, em alguns bebês que tomaram vigabatrina, houve mudanças nas imagens do cérebro tomadas por ressonância magnética (MRI). Essas mudanças não foram vistas em crianças mais velhas ou adultos. Geralmente, essas mudanças desapareciam quando o tratamento era interrompido. Não se sabe se essas alterações são prejudiciais.
Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.
O que devo fazer se esquecer uma dose?
Tome a dose esquecida assim que se lembrar dela. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e continue com o esquema de dosagem regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma falta.
Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
A vigabatrina pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum destes sintomas for grave ou não desaparecer:
- sonolência
- tontura
- agitação incontrolável de uma parte do corpo
- fraqueza
- dor articular ou muscular
- problemas andando ou se sentindo descoordenado
- problemas de memória e não pensar claramente
- ganho de peso
- inchaço das mãos, pés, tornozelos ou pernas
- dor, ardor ou formigueiro nas mãos ou pés
- febre
- irritabilidade
- diarréia
- náusea
- vômito
- Prisão de ventre
- dor de estômago
- azia
- cólicas severamente dolorosas durante o período menstrual
Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você tiver algum destes sintomas ou aqueles listados nas seções AVISO IMPORTANTE ou PRECAUÇÕES ESPECIAIS, chame seu médico imediatamente:
- confusão
- cansaço
- pele pálida
- pulsação rápida
- dificuldade ao respirar
- urticária
- coceira
A vigabatrina pode causar outros efeitos secundários. Ligue para o seu médico se tiver algum problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.
Se você tiver um efeito colateral grave, você ou seu médico podem enviar um relatório para o programa de notificação de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) on-line (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).
O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
Mantenha os comprimidos de vigabatrina e o pó de vigabatrina no recipiente em que eles chegaram, bem fechados e fora do alcance das crianças. Guarde-os à temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (não no banheiro).
Medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não possam consumi-los. No entanto, você não deve liberar esse medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar sua medicação é através de um programa de recuperação de medicamentos. Converse com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento local de coleta de lixo / reciclagem para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site de descarte seguro de medicamentos do FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações, caso você não tenha acesso a um programa de devolução.
É importante manter todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças, pois muitos recipientes (como pensos para pílulas semanais e colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes à criança e as crianças pequenas podem abri-las facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre bloqueie as tampas de segurança e imediatamente coloque a medicação em um local seguro - uma que esteja para cima e longe e fora da vista e do alcance delas. http://www.upandaway.org
Em caso de emergência / overdose
Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de apoio ao envenenamento em 1-800-222-1222. A informação também está disponível online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima entrou em colapso, teve uma convulsão, teve dificuldade para respirar ou não pode ser acordada, ligue imediatamente para o serviço de emergência no 911.
Os sintomas de sobredosagem podem incluir o seguinte:
- sonolência
- perda de consciência
Que outras informações devo saber?
Mantenha todos os compromissos com o seu médico e oftalmologista.
Antes de fazer qualquer teste laboratorial, informe o seu médico e o pessoal do laboratório que está a tomar vigabatrina.
Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida que você tenha sobre reabastecer sua receita.
É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e vendidos sem receita médica (over-the-counter) que você está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos alimentares. Você deve trazer essa lista com você toda vez que visitar um médico ou se for internado em um hospital. Também é informação importante para levar com você em caso de emergências.
Nomes de marcas
- Sabril®