Contente
- AVISO IMPORTANTE:
- Por que este medicamento é prescrito?
- Como este remédio deve ser usado?
- Outros usos para este medicamento
- Quais precauções especiais devo seguir?
- Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
- O que devo fazer se esquecer uma dose?
- Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
- O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
- Em caso de emergência / overdose
- Que outras informações devo saber?
- Nomes de marcas
AVISO IMPORTANTE:
Usar a injeção de golimumabe pode diminuir sua capacidade de combater infecções e aumentar o risco de contrair uma infecção grave, incluindo infecções fúngicas, bacterianas ou virais graves que se espalham pelo corpo. Essas infecções podem precisar ser tratadas em um hospital e causar a morte. Informe o seu médico se tiver algum tipo de infecção ou se pensa que pode ter algum tipo de infecção agora. Isso inclui pequenas infecções (como cortes ou feridas abertas), infecções que vêm e vão (como herpes labial) e infecções crônicas que não desaparecem. Informe também o seu médico se tem ou já teve diabetes, vírus da imunodeficiência humana (VIH), síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA) ou qualquer outra condição que afecte o sistema imunitário. Você também deve informar o seu médico se você mora ou já viveu em áreas como os vales do rio Ohio ou Mississippi, onde infecções fúngicas graves são mais comuns. Pergunte ao seu médico se você não tem certeza se essas infecções são comuns em sua área. Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos que diminuam a atividade do sistema imunitário, como os seguintes: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotrexato (Rheumatrex); rituximabe (Rituxan); esterdes incluindo dexametasona, metilprednisolona (Medrol), prednisolona (Prelone) e prednisona; tocilizumab (Actemra); e outros bloqueadores de TNF, como adalimumabe (Humira), certolizumabe (Cimzia), etanercepte (Enbrel) e infliximabe (Remicade).
O seu médico irá monitorá-lo em busca de sinais de infecção durante e após o tratamento. Se tiver algum dos seguintes sintomas antes de iniciar o tratamento ou se sentir algum dos seguintes sintomas durante ou logo após o tratamento, contacte imediatamente o seu médico: fraqueza; suando; dor de garganta; tosse; tosse com muco sangrento; febre; perda de peso; Cansaço extremo; diarréia; dor de estômago; pele quente, vermelha ou dolorida; feridas na pele; micção dolorosa, difícil ou frequente; ou outros sinais de infecção.
Você pode estar infectado com tuberculose (tuberculose, um tipo de infecção pulmonar) ou hepatite B (um tipo de doença hepática), mas sem sintomas da doença. Neste caso, a injeção de golimumab pode aumentar o risco de sua infecção se tornar mais grave e você desenvolverá sintomas. Seu médico realizará um teste cutâneo para verificar se você tem uma infecção inativa por TB e pode solicitar exames de sangue para verificar se tem uma infecção inativa por hepatite B. Se necessário, o seu médico prescreverá medicamentos para tratar esta infecção antes de começar a utilizar a injeção de golimumab. Informe o seu médico se tem ou alguma vez teve TB ou hepatite B, se visitou algum país onde a TB é frequente ou se esteve perto de alguém com TB. Se você tiver algum dos seguintes sintomas de TB, ou se desenvolver algum destes sintomas durante o tratamento, chame seu médico imediatamente: tosse, perda de peso, perda de tônus muscular ou febre. Contacte imediatamente o seu médico se tiver algum destes sintomas de hepatite B ou se desenvolver algum destes sintomas durante ou após o seu tratamento: cansaço excessivo, amarelecimento da pele ou dos olhos, perda de apetite, náuseas ou vómitos, dores musculares, urina escura, evacuações cor de argila, febre, calafrios, dor de estômago ou erupção cutânea.
Algumas crianças, adolescentes e adultos jovens que receberam injeção de golimumabe e medicamentos similares desenvolveram cânceres graves ou potencialmente fatais, incluindo linfoma (câncer que começa nas células que combatem as infecções). Alguns adolescentes e jovens adultos do sexo masculino que tomaram golimumab ou medicamentos similares desenvolveram o linfoma hepatoesplênico de células T (HSTCL), uma forma muito grave de câncer que freqüentemente causa a morte em um curto período de tempo. A maioria das pessoas que desenvolveram HSTCL estava sendo tratada para a doença de Crohn (uma condição em que o corpo ataca o revestimento do trato digestivo, causando dor, diarréia, perda de peso e febre) ou colite ulcerativa (uma condição que causa inchaço e feridas). no revestimento do cólon [intestino grosso] e reto) com golimumab ou uma medicação semelhante, juntamente com outro medicamento chamado azatioprina (Imuran) ou 6-mercaptopurina (Purinethol). Crianças e adolescentes normalmente não devem receber injeção de golimumabe, mas em alguns casos, o médico pode decidir que a injeção de golimumabe é a melhor medicação para tratar a condição de uma criança. Se a injeção de golimumabe for prescrita para o seu filho, você deve conversar com o médico do seu filho sobre os riscos e benefícios do uso deste medicamento. Se o seu filho desenvolver algum destes sintomas durante o tratamento, chame o médico imediatamente: perda de peso inexplicável; glândulas inchadas no pescoço, axilas ou virilha; ou fácil hematomas ou sangramento.
O seu médico ou farmacêutico fornecer-lhe-á a ficha de informação do doente do fabricante (Guia de medicação) quando iniciar o tratamento com injeção de golimumab e cada vez que reabastecer a sua receita. Leia atentamente as informações e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.
Converse com seu médico sobre os riscos de receber injeção de golimumab.
Por que este medicamento é prescrito?
A injeção de golimumabe é usada isoladamente ou com outros medicamentos para aliviar os sintomas de certos distúrbios autoimunes (condições nas quais o sistema imunológico ataca partes sadias do corpo e causa dor, inchaço e dano), incluindo:
- artrite reumatóide (condição em que o corpo ataca suas próprias articulações causando dor, inchaço e perda de função),
- espondilite anquilosante (condição em que o corpo ataca as articulações da coluna vertebral e outras áreas causando dor e dano articular),
- artrite psoriática (condição que causa dor e inchaço nas articulações e escamas na pele).
- colite ulcerativa (uma condição que causa inchaço e feridas no revestimento do cólon [intestino grosso] e reto) quando outros medicamentos e tratamentos não ajudam ou não podem ser tolerados.
Golimumab está em uma classe de medicamentos chamados inibidores do fator de necrose tumoral (TNF). Funciona bloqueando a ação do TNF, uma substância do corpo que causa inflamação.
Como este remédio deve ser usado?
A injeção de golimumabe é uma solução (líquida) para injetar subcutaneamente (sob a pele) ou por via intravenosa (em uma veia). Geralmente é injetado por via subcutânea uma vez por mês. No entanto, se estiver a utilizar a injeção de golimumab para tratar a colite ulcerosa (uma doença que causa inchaço e feridas no revestimento do cólon e do reto), o seu médico dir-lhe-á para injectar o medicamento uma vez a cada duas semanas durante o primeiro duas doses (na semana 0 e semana 2) e depois uma vez a cada 4 semanas. Siga as instruções do seu rótulo de prescrição cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entenda. Use a injeção de golimumab exatamente como indicado. Não injetar mais ou menos ou injetá-lo com mais frequência do que o prescrito pelo seu médico.
Se a injeção de golimumab for utilizada no tratamento da artrite reumatóide, esta também pode ser administrada por via intravenosa (numa veia) durante 30 minutos por um médico ou enfermeiro num esquema de cuidados de saúde uma vez a cada 4 semanas durante as primeiras duas doses (na semana 0 e semana 4 ) e depois uma vez a cada 8 semanas.
Você receberá sua primeira dose subcutânea de injeção de golimumab no consultório do seu médico. Depois disso, o seu médico pode permitir que você injete golimumab sozinho ou peça a um amigo ou parente para realizar as injeções. Antes de usar a injeção de golimumab pela primeira vez, leia as instruções escritas que a acompanham. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mostrar a você ou a pessoa que vai injetar a medicação como injetá-lo.
A injeção de golimumab vem em seringas pré-carregadas e dispositivos de auto-injeção para injeção subcutânea. Use cada seringa ou dispositivo apenas uma vez e injete toda a solução na seringa ou no dispositivo. Mesmo que ainda exista alguma solução na seringa ou na caneta após a injeção, não injetar novamente. Elimine as seringas e dispositivos usados num recipiente resistente a perfurações. Fale com o seu médico ou farmacêutico sobre como eliminar o recipiente resistente a perfurações.
Trinta minutos antes de estar pronto para injetar a injeção de golimumab, você precisará remover a medicação da geladeira, retirá-la da embalagem e deixar repousar sobre uma superfície plana para que ela possa aquecer à temperatura ambiente. Não tente aquecer a medicação aquecendo-a no microondas, colocando-a em água quente ou por qualquer outro método.
Não remova a tampa do dispositivo de auto-injeção ou a tampa da seringa pré-cheia enquanto a medicação estiver aquecendo. Você deve remover a tampa ou cobrir mais de 5 minutos antes de injetar a medicação. Não substitua a tampa ou tampa depois de removê-lo. Não use a seringa ou o dispositivo se o deixar cair no chão enquanto estiver destapado ou descoberto.
Nunca agite o dispositivo de auto-injeção ou a seringa pré-cheia. Isso pode danificar a medicação.
Sempre observe a injeção de golimumab antes de injetá-lo. Verifique a data de validade impressa no dispositivo de auto-injeção ou caixa e não use a medicação se a data de validade tiver expirado. Não use uma seringa pré-carregada ou dispositivo de auto-injeção que pareça danificado, e não use um dispositivo de auto-injeção se o selo de segurança estiver quebrado. Olhe através da janela de visualização na seringa pré-cheia ou no dispositivo de auto-injeção. O líquido no interior deve ser claro e incolor ou ligeiramente amarelo, mas pode conter pequenas partículas brancas ou bolhas de ar. Não use a seringa ou o dispositivo se a medicação estiver turva ou descolorida ou contiver partículas grandes.
O melhor local para injetar golimumab é a parte da frente das coxas do meio. No entanto, você também pode injetar golimumab em sua parte inferior do estômago, abaixo do umbigo, exceto pela área de 2 polegadas (5 centímetros) ao redor do umbigo. Se outra pessoa estiver administrando a injeção, essa pessoa também poderá injetar a medicação nos braços. Escolha um local diferente para injetar a medicação todos os dias. Não injetar em uma área onde sua pele está vermelha, machucada, macia, dura ou escamosa, ou onde você tem cicatrizes ou estrias.
A injeção de golimumab pode ajudar a controlar sua condição, mas não a curará. Continue a utilizar a injeção de golimumab mesmo que se sinta bem. Não pare de utilizar a injeção de golimumab sem falar com o seu médico.
Outros usos para este medicamento
Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.
Quais precauções especiais devo seguir?
Antes de usar a injeção de golimumab,
- Informe o seu médico e farmacêutico se tiver alergia à injeção de golimumab, a qualquer outro medicamento ou a qualquer outro componente da injeção de golimumab. Pergunte ao seu farmacêutico ou consulte o Guia de medicação para obter uma lista dos ingredientes. Informe também o seu médico se você ou a pessoa que irá ajudá-lo a injetar a injeção de golimumab for alérgica ao látex ou à borracha.
- informe o seu médico e farmacêutico sobre os medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos à base de plantas que está a tomar ou planeia tomar. Certifique-se de mencionar os medicamentos listados na seção AVISO IMPORTANTE e qualquer um dos seguintes medicamentos: anticoagulantes (diluidores do sangue), como varfarina (Coumadin), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) e teofilina (Theochron, Theolair, Uniphyl). ). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorar cuidadosamente os efeitos colaterais.
- Informe o seu médico se tem ou alguma vez teve cancro, psoríase (uma doença cutânea em que se formam manchas escamosas vermelhas na pele), qualquer afecção que afecte o seu sistema nervoso, como a esclerose múltipla (EM, uma doença em que os nervos não funcionar adequadamente causando fraqueza, dormência, perda de coordenação muscular e problemas de visão, fala e controle da bexiga) ou síndrome de Guillain Barre (fraqueza, formigamento e possível paralisia devido a dano súbito do nervo), um número baixo de qualquer tipo de célula sangüínea ou doença cardíaca.
- Informe o seu médico se estiver grávida, planeia engravidar ou estiver a amamentar. Se engravidar enquanto estiver a utilizar a injeção de golimumab, contacte o seu médico. Se utilizar a injeção de golimumab durante a gravidez, não deixe de falar com o médico do seu bebê sobre isso após o nascimento do seu bebê. Seu bebê pode precisar receber certas vacinas mais tarde que o normal.
- Não tome vacinas sem falar com o seu médico.
Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.
O que devo fazer se esquecer uma dose?
Injete a dose esquecida assim que se lembrar dela e depois injete a dose seguinte no horário regular. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e continue com o esquema de dosagem regular. Não injete uma dose dupla para compensar uma dose perdida. Contacte o seu médico ou farmacêutico se não souber quando deve injectar a injeção de golimumab.
Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
A injeção de golimumabe pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum destes sintomas é grave ou não desaparece:
- vermelhidão, comichão, nódoas negras, dor ou inchaço no local onde o golimumab foi injectado
- tontura
Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você tiver algum destes sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, ligue para o seu médico imediatamente ou procure ajuda médica de emergência:
- dor no peito
- falta de ar
- inchaço dos tornozelos ou pernas
- mudanças de visão
- fraqueza, dormência ou formigueiro dos braços ou pernas
- manchas escamosas vermelhas ou inchaços cheios de pus na pele
- bolhas
- dor na parte superior direita do estômago
- fácil hematomas ou sangramento
- pele pálida
- erupção cutânea nas bochechas ou outra parte do corpo
- sensibilidade ao sol
- dor nas articulações
- urticária
- inchaço dos olhos, face, lábios, língua, boca ou garganta
- dificuldade em respirar ou engolir
Os adultos que recebem a injeção de golimumabe podem estar em maior risco de desenvolver melanoma (um tipo de câncer de pele), linfoma, leucemia (câncer que começa nos glóbulos brancos) e outros tipos de câncer do que pessoas que não recebem a medicação. Converse com seu médico sobre os riscos de receber injeção de golimumab.
A injeção de golimumab pode causar outros efeitos colaterais. Ligue para o seu médico se tiver algum problema incomum ao receber este medicamento.
Se você tiver um efeito colateral grave, você ou seu médico podem enviar um relatório para o programa de notificação de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) on-line (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).
O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
Mantenha este medicamento no recipiente em que ele entrou, bem fechado e fora do alcance das crianças. Guarde-o na geladeira, mas não o congele. Mantenha a medicação na embalagem original para protegê-la da luz.
Medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não possam consumi-los. No entanto, você não deve liberar esse medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar sua medicação é através de um programa de recuperação de medicamentos. Converse com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento local de coleta de lixo / reciclagem para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site de descarte seguro de medicamentos do FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações, caso você não tenha acesso a um programa de devolução.
É importante manter todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças, pois muitos recipientes (como pensos para pílulas semanais e colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes à criança e as crianças pequenas podem abri-las facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre bloqueie as tampas de segurança e imediatamente coloque a medicação em um local seguro - uma que esteja para cima e longe e fora da vista e do alcance delas. http://www.upandaway.org
Em caso de emergência / overdose
Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de apoio ao envenenamento em 1-800-222-1222. A informação também está disponível online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima entrou em colapso, teve uma convulsão, teve dificuldade para respirar ou não pode ser acordada, ligue imediatamente para o serviço de emergência no 911.
Que outras informações devo saber?
Não deixe ninguém usar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida que você tenha sobre reabastecer sua receita.
É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e vendidos sem receita médica (over-the-counter) que você está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos alimentares. Você deve trazer essa lista com você toda vez que visitar um médico ou se for internado em um hospital. Também é informação importante para levar com você em caso de emergências.
Nomes de marcas
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