Contente
- AVISO IMPORTANTE:
- Por que este medicamento é prescrito?
- Como este remédio deve ser usado?
- Outros usos para este medicamento
- Quais precauções especiais devo seguir?
- Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
- O que devo fazer se esquecer uma dose?
- Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
- O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
- Em caso de emergência / overdose
- Que outras informações devo saber?
- Nomes de marcas
AVISO IMPORTANTE:
Tolvaptano (Samsca) pode causar o aumento do nível de sódio no sangue. Isso pode causar a síndrome de desmielinização osmótica (ODS, lesão grave do nervo que pode ser causada pelo rápido aumento dos níveis de sódio). Informe o seu médico se bebe ou alguma vez bebeu grandes quantidades de álcool, se tem desnutrição (o organismo não tem os nutrientes necessários para uma boa saúde) e se tem ou alguma vez teve doença hepática ou níveis extremamente baixos de sódio no sangue .
Você e seu médico tomarão certas precauções para tentar evitar o ODS. Você começará seu tratamento com tolvaptan (Samsca) no hospital para que seu médico possa monitorá-lo de perto. Se o seu médico lhe disser para continuar a tomar o tolvaptan (Samsca) depois de sair do hospital, não deve parar e reiniciar o tratamento sozinho. Você precisará retornar ao hospital quando reiniciar a medicação.
Você precisará beber água sempre que estiver com sede para ajudar a prevenir a ODS durante o tratamento com tolvaptano (Samsca). Seu médico não prescreverá tolvaptano (Samsca) se você não puder sentir que está com sede. Você deve ter água potável sempre durante o tratamento.
Se tiver algum dos seguintes sintomas de ODS, informe o seu médico imediatamente: dificuldade em falar, dificuldade em engolir, sensação de que alimentos ou bebidas estão ficando presos na garganta, sonolência, confusão, alterações de humor, movimentos corporais difíceis de controlar dos braços ou pernas, ou convulsões.
Você deve saber que o tolvaptano também está disponível como um comprimido (Jynarque) para retardar o agravamento da função renal em adultos com um certo tipo de doença renal hereditária. Se você tem esta doença renal, você não deve tomar tolvaptano (Samsca). Devido ao risco de problemas hepáticos com o tolvaptano, o Jynarque está disponível apenas através de um programa especial de distribuição restrita. Esta monografia fornece apenas informações sobre os comprimidos de tolvaptano (Samsca) para tratar baixos níveis de sódio no sangue. Se você estiver usando este medicamento para retardar o agravamento da função renal, leia a monografia intitulada Tolvaptan (doença renal).
O seu médico ou farmacêutico fornecer-lhe-á a ficha de informação do doente do fabricante (Guia de Medicação) quando iniciar o tratamento com tolvaptano e cada vez que reabastecer a sua receita. Leia atentamente as informações e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.
Converse com seu médico sobre o risco de tomar tolvaptano (Samsca).
Por que este medicamento é prescrito?
Tolvaptan (Samsca) é usado para tratar a hiponatremia (baixos níveis de sódio no sangue) em pessoas com insuficiência cardíaca (condição em que o coração não consegue bombear sangue suficiente para todas as partes do corpo), síndrome do hormônio antidiurético inadequado (SIADH; condição em que o corpo produz muito de uma certa substância natural que faz com que o corpo retenha água) ou outras condições. Tolvaptan está em uma classe de medicamentos chamados vasopressina V2 antagonistas do receptor. Funciona aumentando a quantidade de água liberada do corpo como urina. Removendo fluido do corpo ajuda a aumentar o nível de sódio no sangue.
Como este remédio deve ser usado?
Tolvaptan (Samsca) vem como um comprimido para tomar pela boca. Geralmente é tomado uma vez por dia com ou sem comida por não mais que 30 dias. No início de seu tratamento, você receberá tolvaptan (Samsca) em horário regular no hospital. Se lhe disserem que tome o tolvaptan (Samsca) em casa depois de receber alta, você deve tomá-lo mais ou menos na mesma hora todos os dias. Siga as instruções do seu rótulo de prescrição cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entenda. Tome o tolvaptan (Samsca) exatamente como indicado. Não tome mais ou menos ou tome mais vezes do que o prescrito pelo seu médico.
O seu médico irá provavelmente iniciar uma dose baixa de tolvaptano (Samsca) e aumentar gradualmente a sua dose, não mais do que uma vez a cada 24 horas.
Fale com o seu médico sobre o que deve fazer depois de parar de tomar tolvaptano (Samsca). Você provavelmente precisará limitar a quantidade de líquido que você bebe, e seu médico irá monitorá-lo cuidadosamente durante esse período.
Outros usos para este medicamento
Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.
Quais precauções especiais devo seguir?
Antes de tomar tolvaptan (Samsca),
- Informe o seu médico e farmacêutico se tem alergia ao tolvaptano (Samsca, Jynarque), a qualquer outro medicamento ou a qualquer outro componente dos comprimidos de tolvaptano. Pergunte ao seu farmacêutico ou consulte o Guia de medicação para obter uma lista dos ingredientes.
- Informe o seu médico se estiver a tomar certos antifúngicos, tais como cetoconazol (Nizoral) ou itraconazol (Sporanox); claritromicina (Biaxin); certos medicamentos para HIV, como indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) ou saquinavir (Invirase); desmopressina (dDAVP, Stimate); nefazodona; ou telitromicina (Ketek). O seu médico pode dizer-lhe para não tomar tolvaptano (Samsca) se estiver a tomar um ou mais destes medicamentos.
- informe o seu médico e farmacêutico sobre outros medicamentos prescritos e não sujeitos a receita médica, vitaminas e suplementos nutricionais que está a tomar ou planeia tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: inibidores da enzima conversora da angiotensina (ACE), como benazepril (Lotensin, em Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, em Vaseretic), fosinopril, lisinopril (Prinivil, Zestril, em Zestoretic), moexipril , perindopril, (quinapril (Accupril, em Accuretic, em Quinaretic), ramipril (Altace) e trandolapril (Tarka); bloqueadores dos receptores da angiotensina II, tais como candesartan (Atacand), eprosartan, irbesartan (Avapro, em Avalide), losartan (Cozaar , em Hyzaar), olmesartana (Benicar, em Benicar HCT, em Tribenzor), telmisartana (Micardis, em Twynsta), valsartana (Diovan, Prexxartan, em Entresto, em Exforge), aprepitant (Emend), barbitúricos, como fenobarbital, carbamazepina. (Carbatrol, Equetro, Tegretol), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), desmopressina (dDAVP, Minirina, Noctiva), digoxina (Lanoxin), diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac), diuréticos (pílulas de água), eritromicina (EES, ERYC, eritrocina, PCE), fluconazol (Diflucan), fenitoína (Dilante em); suplementos de potássio; rifabutina (micobutina); rifampicina (Rimactane, Rifadin, em Rifater, em Rifamate); rifapentina (Priftin); e verapamil (Calan, Verelan, em Tarka). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorar cuidadosamente os efeitos colaterais. Muitos outros medicamentos também podem interagir com o tolvaptano (Samsca), por isso, informe ao seu médico todos os medicamentos que você está tomando, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista.
- Informe o seu médico quais os produtos à base de plantas que está a tomar ou planeia tomar, especialmente a erva de São João.
- Informe o seu médico se tiver uma doença renal e não produzir urina, se tiver vómitos ou diarreia graves ou se tiver perdido muito líquido do seu corpo e se sentir tonto ou desmaiar. O seu médico provavelmente lhe dirá para não tomar tolvaptano (Samsca). O seu médico provavelmente também não prescreverá tolvaptano (Samsca) se seu nível de sódio precisar ser aumentado muito rapidamente.
- Informe o seu médico se tem ou alguma vez teve um nível elevado de potássio no sangue.
- informe o seu médico se estiver grávida, planeia engravidar ou estiver a amamentar. Se engravidar enquanto estiver a tomar tolvaptano (Samsca), contacte o seu médico.
Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
Não coma grapefruit ou beba sumo de toranja enquanto estiver a tomar este medicamento.
O que devo fazer se esquecer uma dose?
Tome a dose esquecida assim que se lembrar dela. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e continue com o esquema de dosagem regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma falta.
Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
Tolvaptano (Samsca) pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum destes sintomas for grave ou não desaparecer:
- sede
- boca seca
- micção excessiva e frequente
- Prisão de ventre
Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você tiver algum destes sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, ligue para o seu médico imediatamente:
- perda de apetite
- náusea
- vômito
- febre
- Sentindo mal
- cansaço incomum ou fraqueza
- coceira
- amarelecimento da pele ou olhos
- urina escura
- dor na parte superior direita do estômago
- diarréia
- incapacidade de beber normalmente
- tontura
- desmaio
- vômito que é sangrento ou se parece com borra de café
- fezes sangrentas ou pretas e de alcatrão
- inchaço da face, garganta, língua, lábios, olhos, mãos, pés, tornozelos ou pernas
- rouquidão
- urticária
- erupção cutânea
Tolvaptano (Samsca) pode causar outros efeitos secundários. Ligue para o seu médico se tiver algum problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.
Se você tiver um efeito colateral grave, você ou seu médico podem enviar um relatório para o programa de notificação de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) on-line (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).
O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
Mantenha este medicamento no recipiente em que ele entrou, bem fechado e fora do alcance das crianças. Guarde-o à temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (não no banheiro).
Medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não possam consumi-los. No entanto, você não deve liberar esse medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar sua medicação é através de um programa de recuperação de medicamentos. Converse com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento local de coleta de lixo / reciclagem para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site de descarte seguro de medicamentos do FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações, caso você não tenha acesso a um programa de devolução.
É importante manter todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças, pois muitos recipientes (como pensos para pílulas semanais e colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes à criança e as crianças pequenas podem abri-las facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre bloqueie as tampas de segurança e imediatamente coloque a medicação em um local seguro - uma que esteja para cima e longe e fora da vista e do alcance delas. http://www.upandaway.org
Em caso de emergência / overdose
Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de apoio ao envenenamento em 1-800-222-1222. A informação também está disponível online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima entrou em colapso, teve uma convulsão, teve dificuldade para respirar ou não pode ser acordada, ligue imediatamente para o serviço de emergência no 911.
Os sintomas de sobredosagem podem incluir o seguinte:
- micção excessiva
- sede excessiva
- tontura
- desmaio
Que outras informações devo saber?
Mantenha todos os compromissos com o seu médico e com o laboratório. O seu médico pode pedir alguns testes de laboratório para verificar a resposta do seu corpo ao tolvaptano (Samsca).
Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida que você tenha sobre reabastecer sua receita.
É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e vendidos sem receita médica (over-the-counter) que você está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos alimentares. Você deve trazer essa lista com você toda vez que visitar um médico ou se for internado em um hospital. Também é informação importante para levar com você em caso de emergências.
Nomes de marcas
- Samsca®