Contente
- AVISO IMPORTANTE:
- Por que este medicamento é prescrito?
- Como este remédio deve ser usado?
- Outros usos para este medicamento
- Quais precauções especiais devo seguir?
- Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
- O que devo fazer se esquecer uma dose?
- Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
- O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
- Em caso de emergência / overdose
- Que outras informações devo saber?
- Nomes de marcas
- Outros nomes
AVISO IMPORTANTE:
Tomar everolimus pode diminuir sua capacidade de combater infecções de bactérias, vírus e fungos e aumentar o risco de contrair uma infecção grave ou potencialmente letal. Se você já teve hepatite B (um tipo de doença hepática) no passado, sua infecção pode se tornar ativa e você pode desenvolver sintomas durante o tratamento com everolimus. Informe o seu médico se tem ou alguma vez teve hepatite B ou se tem ou pensa que pode ter qualquer tipo de infecção agora. Informe o seu médico e farmacêutico se estiver a tomar outros medicamentos que suprimem o sistema imunitário, tais como azatioprina (Imuran), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), dexametasona (Decadron, Dexpak), metotrexato (Rheumatrex, Trexall), prednisolona (Orapred, Prelone), prednisona (Sterapred), sirolimus (Rapamune) e tacrolimus (Prograf). Se sentir algum dos seguintes sintomas, contacte imediatamente o seu médico: cansaço excessivo; amarelecimento da pele ou olhos; perda de apetite; náusea; dor nas articulações; urina escura; fezes pálidas; dor na parte superior direita do estômago; erupção cutânea; micção difícil, dolorosa ou frequente; dor de ouvido ou drenagem; dor e pressão sinusal; ou dor de garganta, tosse, febre, calafrios, indisposição ou outros sinais de infecção.
Mantenha todos os compromissos com o seu médico e com o laboratório. O seu médico irá solicitar alguns testes para verificar a resposta do seu corpo ao everolímus.
O seu médico ou farmacêutico fornecer-lhe-á a ficha de informação do doente do fabricante (Guia de medicação [Zortress] ou o folheto informativo do doente [Afinitor, Afinitor Disperz]) quando iniciar o tratamento com everolímus e cada vez que reabastecer a sua receita. Leia atentamente as informações e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.
Converse com seu médico sobre os riscos de tomar everolimus.
Para pacientes que estão tomando everolimus para evitar a rejeição de transplante:
Você deve tomar everolimus sob a supervisão de um médico que tem experiência em cuidar de pacientes transplantados e dar medicamentos que suprimem o sistema imunológico.
O risco de desenvolver câncer, especialmente linfoma (câncer de uma parte do sistema imunológico) ou câncer de pele, aumenta durante o tratamento com everolimus. Informe o seu médico se você ou alguém da sua família tem ou já teve câncer de pele ou se você tem pele clara. Para reduzir o risco de câncer de pele, planeje evitar a exposição desnecessária ou prolongada à luz solar ou à luz ultravioleta (camas de bronzeamento e lâmpadas solares) e usar roupas de proteção, óculos de sol e protetor solar durante o tratamento. Se você tiver algum dos seguintes sintomas, chame seu médico imediatamente: uma área vermelha, ressecada ou cerosa na pele; novas feridas, inchaços ou descoloração na pele; feridas que não cicatrizam; caroços ou massas em qualquer parte do corpo; alterações na pele; suor noturno; glândulas inchadas no pescoço, axilas ou virilha; Problemas respiratórios; dor no peito; ou fraqueza ou cansaço que não desaparece.
Tomar everolimo pode aumentar o risco de desenvolver certas infecções muito raras e graves, incluindo infecção pelo vírus BK, um vírus grave que pode danificar os rins e causar a falência de um rim transplantado) e leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP; infecção do cérebro que não pode ser tratada, prevenida ou curada e que geralmente causa morte ou incapacidade grave). Contacte imediatamente o seu médico se sentir algum dos seguintes sintomas da LMP: fraqueza num lado do corpo que se agrava com o tempo; falta de jeito dos braços ou pernas; mudanças em seu pensamento, caminhar, equilíbrio, fala, visão ou força que duram vários dias; dores de cabeça; convulsões; confusão; ou mudanças de personalidade.
O everolimo pode causar um coágulo sanguíneo nos vasos sanguíneos do rim transplantado. É mais provável que isso aconteça nos primeiros 30 dias após o transplante renal e pode fazer com que o transplante não seja bem sucedido. Se você tiver algum dos seguintes sintomas, chame seu médico imediatamente: dor na virilha, parte inferior das costas, lado ou estômago; diminuição da micção ou ausência de micção; sangue na sua urina; urina escura; febre; náusea; ou vômito.
Tomar everolimus em combinação com ciclosporina pode causar danos aos seus rins. Para reduzir esse risco, seu médico ajustará a dose de ciclosporina e monitorará os níveis dos medicamentos e como os rins estão funcionando. Se você tiver algum dos seguintes sintomas, chame seu médico imediatamente: diminuição da micção ou inchaço dos braços, mãos, pés, tornozelos ou pernas.
Em estudos clínicos, mais pessoas que tomaram everolimus morreram durante os primeiros meses após receber um transplante de coração do que as pessoas que não tomaram everolimus. Se você recebeu um transplante de coração, converse com seu médico sobre os riscos de tomar everolimus.
Por que este medicamento é prescrito?
O Everolimus (Afinitor) é utilizado no tratamento do carcinoma de células renais avançado (CCR; cancro que se inicia nos rins) que já foi tratado sem êxito com outros medicamentos. O everolimus (Afinitor) é também utilizado para tratar um determinado tipo de cancro da mama avançado que já foi tratado com pelo menos um outro medicamento. O everolimus (Afinitor) também é utilizado para tratar um certo tipo de cancro do pâncreas, estômago, intestinos ou pulmões que se espalharam ou progrediram e que não podem ser tratados com cirurgia. O everolimus (Afinitor) também é usado para tratar tumores renais em pessoas com complexo de esclerose tuberosa (TSC; uma condição genética que faz com que os tumores cresçam em vários órgãos). O everolimus (Afinitor e Afinitor Disperz) também é usado para tratar o astrocitoma subependimário de células gigantes (SEGA; um tipo de tumor cerebral) em adultos e crianças de 1 ano de idade ou mais que têm TSC. O everolimus (Afinitor Disperz) também é utilizado juntamente com outros medicamentos para tratar certos tipos de convulsões em adultos e crianças com 2 ou mais anos de idade que têm TSC. O everolimus (Zortress) é usado com outros medicamentos para prevenir a rejeição de transplante (ataque do órgão transplantado pelo sistema imunológico da pessoa que recebeu o órgão) em certos adultos que receberam transplantes de rim. O everolimo está em uma classe de medicamentos chamados inibidores da quinase. O everolimo trata o câncer impedindo a reprodução das células cancerígenas e diminuindo o suprimento de sangue para as células cancerosas. O everolimus previne a rejeição do transplante, diminuindo a atividade do sistema imunológico.
Como este remédio deve ser usado?
Everolimus vem como um comprimido para tomar por via oral e como um comprimido para suspender em água e levar pela boca. Quando everolimus é levado para tratar tumores renais, SEGA, ou convulsões em pessoas que têm TSC; RCC; ou câncer de mama, pâncreas, estômago, intestino ou pulmão, geralmente é feito uma vez ao dia. Quando o everolimus é tomado para prevenir a rejeição do transplante, é geralmente tomado duas vezes por dia (a cada 12 horas) ao mesmo tempo que a ciclosporina. O everolimo deve ser sempre tomado com alimentos ou sempre sem alimentos. Tome everolimus em torno do (s) mesmo (s) horário (s) todos os dias. Siga as instruções do seu rótulo de prescrição cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entenda. Tome everolimus exatamente como indicado. Não tome mais ou menos ou tome mais vezes do que o prescrito pelo seu médico.
Os comprimidos de everolimo vêm em blisters individuais que podem ser abertos com uma tesoura. Não abra uma embalagem de blister até que esteja pronto para engolir o tablet que ele contém.
Deve tomar comprimidos everolimus ou everolimus para suspensão oral. Não tome uma combinação de ambos os produtos.
Engula os comprimidos inteiros com um copo cheio de água; não os divida, mastigue ou esmague. Não tome comprimidos que tenham sido esmagados ou quebrados. Informe o seu médico ou farmacêutico se não for capaz de engolir os comprimidos inteiros.
Se estiver a tomar os comprimidos para suspensão oral (Afinitor Disperz), deve misturá-los com água antes de usar. Não engula estes comprimidos inteiros e não os misture com sumo ou qualquer líquido que não seja água. Não prepare a mistura mais de 60 minutos antes de usá-la e descarte a mistura se ela não for usada após 60 minutos. Não prepare a medicação em uma superfície que você usa para preparar ou comer alimentos. Se você estiver preparando a medicação para outra pessoa, use luvas para evitar o contato com a medicação. Se você estiver grávida ou planeja engravidar, você deve evitar preparar o medicamento para outra pessoa, porque o contato com o everolimus pode prejudicar o feto.
Você pode misturar os comprimidos para suspensão oral em uma seringa oral ou em um copo pequeno. Para preparar a mistura numa seringa para uso oral, retire o êmbolo de uma seringa para uso oral de 10 mL e coloque o número prescrito de comprimidos no corpo da seringa sem partir ou esmagar os comprimidos. Você pode preparar até 10 mg de everolimus em uma seringa de uma vez, então se sua dose for maior que 10 mg, você precisará prepará-la em uma segunda seringa. Substitua o êmbolo na seringa e puxe cerca de 5 mL de água e 4 mL de ar para a seringa e coloque a seringa em um recipiente com a ponta apontando para cima. Aguarde 3 minutos para permitir que os comprimidos entrem em suspensão. depois, pegue a seringa e gire gentilmente para cima e para baixo cinco vezes. Coloque a seringa na boca do paciente e empurre o êmbolo para administrar a medicação. Depois que o paciente engolir a medicação, encha a mesma seringa com 5 mL de água e 4 mL de ar e agite a seringa para enxaguar as partículas que ainda estão na seringa. Dê esta mistura para o paciente para ter certeza de que ele ou ela recebe toda a medicação.
Para preparar a mistura em um copo, coloque o número prescrito de comprimidos em um copo pequeno que não contém mais de 100 mL (cerca de 3 onças) sem esmagar ou quebrar os comprimidos. Você pode preparar até 10 mg de everolimus em um copo ao mesmo tempo, por isso, se sua dose for superior a 10 mg, você precisará prepará-lo em um segundo copo. Adicione 25 mL (cerca de 1 grama) de água ao copo. Espere 3 minutos e, em seguida, mexa delicadamente a mistura com uma colher. Faça o paciente beber toda a mistura imediatamente. Adicione mais 25 mL de água ao copo e mexa com a mesma colher para enxaguar todas as partículas que ainda estão no vidro. Peça ao paciente que beba essa mistura para ter certeza de que receberá toda a medicação.
O seu médico pode ajustar a sua dose de everolimus durante o tratamento, dependendo dos resultados das suas análises ao sangue, da sua resposta à medicação, dos efeitos secundários que sofre e das alterações em outros medicamentos que toma com o everolímus. Se estiver a tomar everolímus para tratar SEGA ou convulsões, o seu médico irá ajustar a sua dose não mais do que uma vez a cada 1 a 2 semanas e se estiver a tomar everolímus para evitar a rejeição de transplante, o seu médico não ajustará a dose mais de uma vez. a cada 4 a 5 dias. O seu médico pode interromper o seu tratamento por algum tempo se você tiver efeitos colaterais graves. Converse com seu médico sobre como você está se sentindo durante o tratamento com everolimus.
Outros usos para este medicamento
Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.
Quais precauções especiais devo seguir?
Antes de tomar everolimus,
- Informe o seu médico e farmacêutico se tem alergia ao everolímus, ao sirolimus (Rapamune), ao temsirolímus (Torisel), a qualquer outro medicamento ou a qualquer outro componente do everolimus em comprimidos. Pergunte ao seu farmacêutico para obter uma lista dos ingredientes.
- informe o seu médico e farmacêutico sobre os medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas e suplementos nutricionais que está a tomar ou planeia tomar. Certifique-se de mencionar os medicamentos listados na seção AVISO IMPORTANTE e qualquer um dos seguintes: inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA), como benazepril (Lotensin), captopril (Capoten), enalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril ( Prinivil, Zestril), Moexipril (Univasc) perindopril (Aceon), quinapril (Accupril), ramipril (Altace) ou trandolapril (Mavik); amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), aprepitant (Emend), carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol), claritromicina (Biaxin, em Prevpac), digoxina (Digitek, Lanoxicaps, Lanoxin), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac), efavirenz (em Atripla, Sustiva), eritromicina (EES, E-Mycin, eritrocina), fluconazol (Diflucan), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), itraconazol (Sporanox), cetoconazol (Nizoral), nelfinavir (Viracept), nefazodona nevirapina (Viramune), nicardipina (Cardene), fenobarbital (Luminal), fenitoína (Dilantin, Phenytek), rifabutina (Mycobutin), rifampicina (Rifadin, em Rifamate, em Rifater), rifapentina (Priftin), ritonavir (Norvir, em Kaletra ), saquinavir (Invirase), telitromicina (Ketek), verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan) e voriconazol (Vfend). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorar cuidadosamente os efeitos colaterais. Muitos outros medicamentos também podem interagir com o everolimus, por isso, informe ao seu médico todos os medicamentos que você está tomando, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista.
- informe ao seu médico quais produtos à base de ervas você está tomando, especialmente a erva de São João.
- informe o seu médico se você tem ou já teve diabetes ou açúcar elevado no sangue; altos níveis de colesterol ou triglicerídeos no sangue; doença renal ou hepática; ou qualquer condição que impeça a digestão de alimentos que contenham açúcar, amido ou laticínios normalmente.
- Informe o seu médico se estiver grávida ou planeia engravidar Se for uma mulher que pode engravidar, deve utilizar um controlo de natalidade eficaz durante o seu tratamento e durante 8 semanas após a sua dose final. Se você é do sexo masculino com uma parceira que poderia engravidar, você deve usar um controle de natalidade eficaz durante o tratamento e por 4 semanas após a sua última dose. Converse com seu médico sobre métodos de controle de natalidade que funcionarão para você. Se você ou o seu parceiro engravidarem enquanto estiver a tomar everolímus, contacte o seu médico. O everolímus pode prejudicar o feto. Informe o seu médico se estiver a amamentar. Não amamente durante o tratamento e durante 2 semanas após a sua dose final.
- Se você estiver fazendo uma cirurgia, incluindo cirurgia dentária, informe o médico ou dentista que você está tomando everolimus.
- Não tome vacinas sem falar com o seu médico. Durante o seu tratamento com everolimus, deve evitar o contacto próximo com outras pessoas que foram recentemente vacinadas.
- fale com o médico do seu filho sobre as vacinas que o seu filho precisa receber antes de começar o tratamento com everolimus.
- Você deve saber que pode desenvolver feridas ou inchaço na boca durante o tratamento com everolimus, especialmente durante as primeiras 8 semanas de tratamento. Quando você inicia o tratamento com everolimo, seu médico pode prescrever um certo enxaguatório bucal para reduzir a chance de ter úlceras na boca ou feridas e reduzir sua gravidade. Siga as instruções do seu médico sobre como usar este enxaguatório bucal. Informe o seu médico se você desenvolver feridas ou sentir dor na boca. Você não deve usar qualquer enxaguatório bucal sem falar com seu médico ou farmacêutico, porque certos tipos de enxaguatório bucal que contêm álcool, peróxido, iodo ou tomilho podem piorar as feridas e inchaço.
- Você deve saber que feridas ou cortes, incluindo o corte na pele feito durante um transplante de rim, podem curar mais lentamente do que o normal ou podem não cicatrizar adequadamente durante o tratamento com everolimus. Chame seu médico imediatamente se o corte na pele de seu transplante de rim ou qualquer outro ferimento se tornar quente, vermelho, dolorido ou inchado; enche-se de sangue, fluido ou pus; ou começa a abrir.
Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
Não coma grapefruit ou beba sumo de toranja enquanto estiver a tomar este medicamento.
O que devo fazer se esquecer uma dose?
Se se lembrar da dose esquecida no prazo de 6 horas após a hora marcada para o tomar, tome imediatamente a dose em falta. No entanto, se passaram mais de 6 horas desde o horário agendado, ignore a dose em falta e continue o seu esquema de dosagem regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma falta.
Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
O everolimus pode causar efeitos colaterais.Informe o seu médico se algum destes sintomas for grave ou não desaparecer:
- diarréia
- Prisão de ventre
- mudança na capacidade de provar comida
- perda de peso
- boca seca
- fraqueza
- dor de cabeça
- dificuldade em adormecer ou permanecer dormindo
- sangramento nasal
- pele seca
- acne
- problemas com unhas
- perda de cabelo
- dor nos braços, pernas, costas ou articulações
- cãibras musculares
- períodos menstruais perdidos ou irregulares
- sangramento menstrual intenso
- dificuldade em obter ou manter uma ereção
- ansiedade
- agressão ou outras mudanças no comportamento
Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você tiver algum destes sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, ligue para o seu médico imediatamente:
- urticária
- coceira
- inchaço das mãos, pés, braços, pernas, olhos, face, boca, lábios, língua ou garganta
- rouquidão
- dificuldade em respirar ou engolir
- chiado
- lavagem
- dor no peito
- sede extrema ou fome
- sangramento incomum ou hematomas
- pele pálida
- pulsação rápida ou irregular
- tontura
- convulsões
O everolimo pode diminuir a fertilidade em homens e mulheres. Converse com seu médico sobre os riscos de tomar everolimus.
O everolímus pode causar outros efeitos secundários. Ligue para o seu médico se tiver algum problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.
Se você tiver um efeito colateral grave, você ou seu médico podem enviar um relatório para o programa de notificação de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) on-line (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).
O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
Mantenha este medicamento no blister em que ele chegou, bem fechado e fora do alcance das crianças. Guarde-o à temperatura ambiente e longe da luz e excesso de calor e umidade (não no banheiro). Mantenha os blisters e os comprimidos secos.
Medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não possam consumi-los. No entanto, você não deve liberar esse medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar sua medicação é através de um programa de recuperação de medicamentos. Converse com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento local de coleta de lixo / reciclagem para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site de descarte seguro de medicamentos do FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações, caso você não tenha acesso a um programa de devolução.
Em caso de emergência / overdose
Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de apoio ao envenenamento em 1-800-222-1222. A informação também está disponível online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima entrou em colapso, teve uma convulsão, teve dificuldade para respirar ou não pode ser acordada, ligue imediatamente para o serviço de emergência no 911.
Que outras informações devo saber?
Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida que você tenha sobre reabastecer sua receita.
É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e vendidos sem receita médica (over-the-counter) que você está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos alimentares. Você deve trazer essa lista com você toda vez que visitar um médico ou se for internado em um hospital. Também é informação importante para levar com você em caso de emergências.
Nomes de marcas
- Afinitor®
- Afinitor Disperz®
- Zortress®
Outros nomes
- RAD001