Contente
- Aviso prévio:
- Por que este medicamento é prescrito?
- Como este remédio deve ser usado?
- Outros usos para este medicamento
- Quais precauções especiais devo seguir?
- Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
- O que devo fazer se esquecer uma dose?
- Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
- O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
- Em caso de emergência / overdose
- Que outras informações devo saber?
- Nomes de marcas
Aviso prévio:
[Postado em 21/02/2019]
PÚBLICO: Profissional de Saúde, Paciente, Farmácia
QUESTÃO: A FDA concluiu que há um aumento do risco de morte com febuxostate (Uloric®) em comparação com outro medicamento gota, alopurinol. Esta conclusão baseia-se na nossa análise aprofundada dos resultados de um ensaio clínico de segurança que encontrou um aumento do risco de morte relacionada com o coração e morte por todas as causas com o febuxostate.
FUNDO:O Febuxostat foi aprovado pelo FDA em 2009 para tratar um tipo de artrite chamada gota em adultos. Gota acontece quando uma substância que ocorre naturalmente no corpo chamado ácido úrico se acumula e provoca ataques repentinos de vermelhidão, inchaço e dor em uma ou mais articulações. O Febuxostat funciona diminuindo os níveis de ácido úrico no sangue. A gota é uma doença crônica que afeta aproximadamente 8,3 milhões de adultos nos EUA. O número de medicamentos para tratar a gota é limitado e há uma necessidade não satisfeita de tratamentos para esta doença.
RECOMENDAÇÃO:
Pacientes Deve informar o seu profissional de saúde se tiver um historial de problemas cardíacos ou acidente vascular cerebral e discutir os benefícios e os riscos da utilização do febuxostato para tratar a sua gota. Não pare de tomar febuxostate sem primeiro falar com o seu profissional de saúde, pois isso pode piorar a sua gota. Procure atendimento médico de emergência imediatamente se sentir os seguintes sintomas ao tomar febuxostate:
- Dor no peito
- Falta de ar
- Batimento cardíaco rápido ou irregular
- Dormência ou fraqueza em um lado do corpo
- Tontura
- Dificuldade para falar
- Súbita dor de cabeça severa
Profissionais de saúde deve reservar o febuxostate para uso somente em pacientes que falharam ou não toleraram o alopurinol. Aconselhe os pacientes sobre o risco cardiovascular com o febuxostate e aconselhe-os a procurar atendimento médico imediatamente se apresentarem os sintomas listados acima.
Para obter mais informações, visite o site da FDA em: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation e http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
Por que este medicamento é prescrito?
Febuxostat é usado para tratar a gota. A gota é um tipo de artrite em que o ácido úrico, uma substância que ocorre naturalmente no corpo, se acumula nas articulações e causa ataques súbitos de vermelhidão, inchaço, dor e calor em uma ou mais articulações. Febuxostat está em uma classe de medicamentos chamados inibidores da xantina oxidase. Trabalha diminuindo a quantidade de ácido úrico que é feita no corpo. Febuxostat é usado para prevenir ataques de gota, mas não para tratá-los quando eles ocorrem.
Como este remédio deve ser usado?
Febuxostat vem como um comprimido para tomar por via oral. Geralmente é tomado uma vez por dia com ou sem comida. Tome febuxostat em torno da mesma hora todos os dias. Siga as instruções do seu rótulo de prescrição cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entenda. Tome febuxostat exatamente como indicado. Não tome mais ou menos ou tome mais vezes do que o prescrito pelo seu médico.
O seu médico pode aumentar a sua dose de febuxostate após 2 semanas se um teste de laboratório mostrar que ainda tem ácido úrico em excesso no seu sangue.
Pode demorar vários meses até que o febuxostate comece a prevenir ataques de gota. O Febuxostat pode aumentar o número de ataques de gota durante os primeiros meses do seu tratamento. Seu médico pode prescrever outra medicação, como colchicina (Colcyrs, Mitigare) ou um antiinflamatório não-esteróide (NSAID) para prevenir ataques de gota durante os primeiros 6 meses do tratamento. Continue a tomar febuxostate mesmo que tenha ataques de gota durante o tratamento precoce.
O Febuxostat controla a gota, mas não a cura. Continue a tomar febuxostate mesmo que se sinta bem. Não pare de tomar febuxostate sem falar com o seu médico.
Pergunte ao seu farmacêutico ou médico para obter uma cópia das informações do fabricante para o paciente.
Outros usos para este medicamento
Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.
Quais precauções especiais devo seguir?
Antes de tomar febuxostate,
- Informe o seu médico e farmacêutico se tem alergia ao febuxostato, alopurinol (Aloprim, Lopurin, Zyloprim), quaisquer outros medicamentos ou a qualquer outro componente dos comprimidos de febuxostate. Pergunte ao seu farmacêutico para obter uma lista dos ingredientes.
- Informe o seu médico se estiver a tomar azatioprina (Azasan, Imuran) ou mercaptopurina (Purinethol, Purixan). O seu médico provavelmente lhe dirá para não tomar febuxostate se estiver tomando um ou mais desses medicamentos.
- informe o seu médico e farmacêutico sobre outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos à base de plantas que está a tomar ou planeia tomar. Certifique-se de mencionar a teofilina (Elixophyllin, Theo-24, outros) ou medicamentos quimioterápicos para câncer. Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorar cuidadosamente os efeitos colaterais.
- informe o seu médico se tem ou alguma vez teve dores no peito; um transplante de órgão; Câncer; derrame; Síndrome de Lesch-Nyhan (uma doença hereditária que causa altos níveis de ácido úrico no sangue, dor nas articulações e problemas de movimento e comportamento); ou doença cardíaca, renal ou hepática.
- informe o seu médico se estiver grávida, planeia engravidar ou estiver a amamentar. Se engravidar enquanto estiver a tomar febuxostate, contacte o seu médico.
Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.
O que devo fazer se esquecer uma dose?
Tome a dose esquecida assim que se lembrar dela. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e continue com o esquema de dosagem regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma falta.
Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
O Febuxostat pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum destes sintomas é grave ou não desaparece:
- náusea
- dor nas articulações
Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se sentir algum destes sintomas, contacte imediatamente o seu médico:
- erupção cutânea; vermelhidão ou dor na pele; inchaço ou bolhas de lábios, olhos ou boca; peeling de pele; ou febre e outros sintomas semelhantes aos da gripe
- dor no peito
- falta de ar
- discurso lento ou difícil
- tontura ou desmaio
- fraqueza ou dormência de um braço ou perna
- olhos amarelos ou pele; urina escura; ou dor ou desconforto na área superior direita do estômago
O Febuxostat pode causar outros efeitos secundários. Ligue para o seu médico se tiver algum problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.
Se você tiver um efeito colateral grave, você ou seu médico podem enviar um relatório para o programa de notificação de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) on-line (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).
O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
Mantenha este medicamento no recipiente em que ele entrou, bem fechado e fora do alcance das crianças. Guarde-o à temperatura ambiente, longe da luz e longe do excesso de calor e umidade (não no banheiro).
É importante manter todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças, pois muitos recipientes (como pensos para pílulas semanais e colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes à criança e as crianças pequenas podem abri-las facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre bloqueie as tampas de segurança e imediatamente coloque a medicação em um local seguro - uma que esteja para cima e longe e fora da vista e do alcance delas. http://www.upandaway.org
Medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não possam consumi-los. No entanto, você não deve liberar esse medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar sua medicação é através de um programa de recuperação de medicamentos. Converse com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento local de coleta de lixo / reciclagem para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site de descarte seguro de medicamentos do FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações, caso você não tenha acesso a um programa de devolução.
Em caso de emergência / overdose
Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de apoio ao envenenamento em 1-800-222-1222. A informação também está disponível online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima entrou em colapso, teve uma convulsão, teve dificuldade para respirar ou não pode ser acordada, ligue imediatamente para o serviço de emergência no 911.
Que outras informações devo saber?
Mantenha todos os compromissos com o seu médico e com o laboratório. O seu médico irá solicitar alguns testes de laboratório para verificar a resposta do seu corpo ao febuxostate.
Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida que você tenha sobre reabastecer sua receita.
É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e vendidos sem receita médica (over-the-counter) que você está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos alimentares. Você deve trazer essa lista com você toda vez que visitar um médico ou se for internado em um hospital. Também é informação importante para levar com você em caso de emergências.
Nomes de marcas
- Uórico®