Injeção de OnabotulinumtoxinA

Contente

• AVISO IMPORTANTE:
• Por que este medicamento é prescrito?
• Como este remédio deve ser usado?
• Outros usos para este medicamento
• Quais precauções especiais devo seguir?
• Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
• Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
• Em caso de emergência / overdose
• Que outras informações devo saber?
• Nomes de marcas
• Outros nomes

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AVISO IMPORTANTE:

A injeção de OnabotulinumtoxinA é administrada como um número de pequenas injeções destinadas a afetar somente a área específica onde foi injetada. No entanto, é possível que a medicação possa se espalhar a partir da área de injeção e afetar os músculos em outras áreas do corpo. Se os músculos que controlam a respiração e a deglutição forem afetados, você poderá desenvolver problemas graves respirando ou engolindo, que podem durar vários meses e causar a morte.Se você tiver dificuldade em engolir, pode ser necessário passar por um tubo de alimentação para evitar comer ou beber nos pulmões.

A injeção de OnabotulinumtoxinA pode se espalhar e causar sintomas em pessoas de qualquer idade que estejam sendo tratadas por qualquer condição, embora ninguém tenha desenvolvido esses sintomas depois de receber a medicação nas doses recomendadas para tratar rugas, problemas oculares, dores de cabeça ou sudorese axilar grave. O risco de a medicação se espalhar além da área da injeção é provavelmente maior em crianças tratadas por espasticidade (rigidez muscular e aperto) e em pessoas que tiveram ou já tiveram problemas de deglutição ou problemas respiratórios, como asma ou enfisema; ou qualquer condição que afete músculos ou nervos, como esclerose lateral amiotrófica (ELA, doença de Lou Gehrig; condição em que os nervos que controlam o movimento muscular morrem lentamente, causando encolhimento e enfraquecimento dos músculos), neuropatia motora (condição em que os músculos enfraquecem ao longo do tempo), miastenia gravis (condição que faz com que certos músculos enfraqueçam, especialmente após a atividade) ou síndrome de Lambert-Eaton (condição que causa fraqueza muscular que pode melhorar com a atividade). Informe o seu médico se tem ou alguma vez teve alguma destas condições.

Propagação da injeção de onabotulinumtoxinA em áreas não tratadas pode causar outros sintomas além de dificuldade para respirar ou engolir. Os sintomas podem ocorrer poucas horas após a injeção ou até várias semanas após o tratamento. Se sentir algum dos seguintes sintomas, contacte o seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência: perda de força ou fraqueza muscular em todo o corpo; visão dupla ou turva; pálpebras caídas ou sobrancelhas; dificuldade em engolir ou respirar; rouquidão ou alteração ou perda de voz; dificuldade em falar ou dizer claramente; ou incapacidade de controlar a micção.

O seu médico lhe fornecerá a ficha de informações ao paciente do fabricante (Guia de Medicação) quando você iniciar o tratamento com injeção de onabotulinumtoxinA e cada vez que receber tratamento. Leia atentamente as informações e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.

Por que este medicamento é prescrito?

A injeção de OnabotulinumtoxinA (Botox, Botox Cosmetic) é usada para tratar uma série de condições.

A injeção de OnabotulinumtoxinA (Botox) é usada para

• aliviar os sintomas da distonia cervical (torcicolo espasmódico; contração incontrolável dos músculos do pescoço que podem causar dor no pescoço e posições anormais da cabeça) em pessoas de 16 anos de idade ou mais;
• aliviar os sintomas de estrabismo (um problema no músculo ocular que faz com que o olho vire para dentro ou para fora) e blefaroespasmo (contração incontrolável dos músculos das pálpebras que podem causar piscadas, estrabismo e movimentos anormais nas pálpebras) em pessoas de 12 anos ou mais;
• evitar dores de cabeça em pessoas maiores de 18 anos com enxaqueca crônica (dores de cabeça fortes e latejantes, às vezes acompanhadas de náuseas e sensibilidade ao som ou à luz) que têm 15 dias ou mais por mês com dores de cabeça que duram 4 horas por dia ou mais;
• tratar a bexiga hiperativa (uma condição na qual os músculos da bexiga se contraem incontrolavelmente e causam micção freqüente, necessidade urgente de urinar e incapacidade de controlar a micção) em pessoas de 18 anos ou mais quando outras medicações não funcionam bem ou não podem ser tomadas;
• tratar a incontinência (vazamento de urina) em pessoas de 18 anos de idade ou mais com bexiga hiperativa (condição em que os músculos da bexiga apresentam espasmos incontroláveis) causada por problemas nervosos como lesão medular ou esclerose múltipla (MS; uma doença na qual os nervos não funcionam adequadamente e as pessoas podem sentir fraqueza, dormência, perda de coordenação muscular e problemas de visão, fala e controle da bexiga, que não podem ser tratados com medicação oral;
• tratar a espasticidade (rigidez e rigidez muscular) dos músculos dos braços e pernas em pessoas de 18 anos ou mais;
• tratar a sudorese axilar grave em pessoas de 18 anos de idade ou mais que não podem ser tratadas com produtos aplicados na pele;

A injeção de OnabotulinumtoxinA (Botox Cosmetic) é usada para

• linhas de expressão temporariamente suaves (rugas entre as sobrancelhas) em adultos com 18 anos de idade ou mais,
• linhas de pés de galinha temporariamente suaves (rugas próximas ao canto externo do olho) em adultos com 18 anos de idade ou mais,
• e temporariamente suavizar as linhas da testa em adultos com 18 anos de idade ou mais.

A injeção de OnabotulinumtoxinA está em uma classe de medicamentos chamados neurotoxinas. Quando a onabotulinumtoxinA é injetada em um músculo, ela bloqueia os sinais nervosos que causam o aperto e os movimentos incontroláveis ​​do músculo. Quando onabotulinumtoxinA é injetado em uma glândula sudorípara, diminui a atividade da glândula para reduzir a transpiração. Quando a onabotulinumtoxinA é injetada na bexiga, ela diminui as contrações da bexiga e bloqueia os sinais que informam ao sistema nervoso que a bexiga está cheia.

Como este remédio deve ser usado?

A injeção de OnabotulinumtoxinA vem como um pó a ser misturado com um líquido e injetado em um músculo, na pele ou na parede da bexiga por um médico. Seu médico irá escolher o melhor lugar para injetar a medicação, a fim de tratar sua condição. Se estiver a receber uma toxina onabotulínica para tratar linhas de expressão, linhas da testa, linhas de pés de galinha, distonia cervical, blefarospasmo, estrabismo, espasticidade, incontinência urinária, bexiga hiperactiva ou enxaqueca crónica, pode receber injeções adicionais a cada 3 a 4 meses, dependendo da sua condição e por quanto tempo duram os efeitos do tratamento. Se estiver a receber uma injeção de toxina onabotulínica para tratar a transpiração axilar grave, poderá necessitar de receber injeções adicionais uma vez a cada 6 a 7 meses ou quando os sintomas retornarem.

Se você estiver recebendo uma injeção de toxina onabotulínica para tratar a transpiração axilar grave, seu médico provavelmente fará um teste para encontrar as áreas que precisam ser tratadas. O seu médico dir-lhe-á como se preparar para este teste. Você provavelmente será avisado para raspar suas axilas e não usar desodorantes ou antitranspirantes sem receita médica por 24 horas antes do teste.

Se estiver a receber uma injeção de toxina onabotulínica para tratar a incontinência urinária, o seu médico poderá receitar-lhe antibióticos durante 1-3 dias antes do tratamento, no dia do tratamento e durante 1 a 3 dias após o tratamento.

O seu médico pode alterar a sua dose de injeção de onabotulinumtoxinA para encontrar a dose que funcionará melhor para você.

O seu médico pode usar um creme anestésico ou uma bolsa de gelo para anestesiar a sua pele, ou colírios para anestesiar os olhos antes de injetar uma toxina onabotulínica.

Uma marca ou tipo de toxina botulínica não pode ser substituída por outra.

A injeção de OnabotulinumtoxinA pode ajudar a controlar sua condição, mas não a curará. Pode demorar alguns dias ou até várias semanas até sentir o benefício total da injeção de onabotulinumtoxinA. Pergunte ao seu médico quando você pode esperar melhorias, e chame seu médico se os sintomas não melhorarem durante o tempo esperado.

Outros usos para este medicamento

A injeção de OnabotulinumtoxinA também é às vezes usada para tratar outras condições nas quais o aperto muscular anormal provoca dor, movimentos anormais ou outros sintomas. A injeção de OnabotulinumtoxinA também é às vezes usada para tratar a transpiração excessiva das mãos, a transpiração excessiva que ocorre durante ou após a ingestão, muitos tipos de rugas no rosto, tremor (agitação incontrolável de uma parte do corpo) e fissuras anais (uma divisão ou rasgar no tecido perto da área retal). O medicamento também é usado às vezes para melhorar a capacidade de se mover em crianças com paralisia cerebral (condição que causa dificuldade de movimento e equilíbrio) ou adultos que tiveram um derrame. Converse com seu médico sobre os riscos de usar este medicamento para sua condição.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Quais precauções especiais devo seguir?

Antes de receber a injeção de onabotulinumtoxinA,

• Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver alergia à onabotulinumtoxinA, à abobotulinumtoxinA (Dysport), à incobotulinumtoxinA (Xeomin) ou à rimabotulinumtoxinB (Myobloc). Além disso, informe o seu médico se você é alérgico a qualquer outro medicamento ou qualquer um dos ingredientes na injeção de onabotulinumtoxinA. Pergunte ao seu farmacêutico ou consulte o Guia de medicação para obter uma lista dos ingredientes.
• informe o seu médico e farmacêutico sobre outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos à base de plantas que está a tomar ou planeia tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: certos antibióticos, como amicacina, clindamicina (Cleocin), colistimetato (Coly-Mycin), gentamicina, canamicina, lincomicina (Lincocin), neomicina (Neo-Fradin, Neo-Rx), polimixina, estreptomicina e tobramicina (Tobi); anticoagulantes ("diluentes do sangue") como a varfarina (Coumadin, Jantoven); anti-histamínicos; aspirina e outros medicamentos antiinflamatórios não-esteróides (AINEs), como ibuprofeno (Advil, Motrin) e naproxeno (Aleve, Naprosyn); inibidores de colinesterase tais como ambenio (Mytelase), donepezil (Aricept), galantamina (Razadyne), neostigmina (Prostigmina), fisostigmina, piridostigmina (Mestinon, Regonol), rivastigmina (Exelon) e tacrina (Cognex); heparina; ipratrópio (Atrovent); sulfato de magnésio; medicamentos para alergias, resfriados ou sono; medicamentos para glaucoma, doen inflamatia do intestino, enjoo de movimento, doen de Parkinson, ceras ou problemas urinios; relaxantes musculares; inibidores de plaquetas tais como o clopidogrel (Plavix). dipiridamole (Persantine, em Aggrenox), prasugrel (Effient) e ticlopidine (Ticlid); e quinidina. Informe também o seu médico se recebeu injeções de qualquer produto da toxina botulínica, incluindo a abobotulinumtoxina A (Dysport), a toxina incobotulínica A (Xeomin) ou a toxina rimabotulínica B (Myobloc) nos últimos quatro meses. Seu médico pode precisar alterar as doses ou o horário de seus medicamentos ou monitorar cuidadosamente os efeitos colaterais.
• Informe o seu médico se tiver inchaço ou outros sinais de infeção ou fraqueza na área em que a onabotulinumtoxinA será injetada. Seu médico não injetará a medicação em uma área infectada ou fraca.
• se estiver a receber uma injeção de toxina onabotulínica A para tratar a incontinência urinária, informe o seu médico se tiver uma infecção do trato urinário (ITU), que pode incluir sintomas como dor ou ardor ao urinar, micção frequente ou febre; ou se tiver retenção urinária (incapacidade de esvaziar completamente a bexiga) e não esvaziar regularmente a bexiga com um cateter. O seu médico provavelmente não irá tratá-lo com injeção de onabotulinumtoxinA.
• Informe o seu médico se alguma vez teve algum efeito secundário de qualquer produto com toxina botulínica ou cirurgia ocular ou facial, se tem ou alguma vez teve problemas de hemorragia; convulsões; hipertireoidismo (uma condição que ocorre quando a glândula tireóide produz muito hormônio tireoidiano), diabetes ou doença pulmonar ou cardíaca.
• Se você estiver recebendo uma injeção de onabotulinumtoxinA para tratar rugas, seu médico irá examiná-lo para ver se a medicação provavelmente funcionará para você. A injeção de OnabotulinumtoxinA pode não suavizar suas rugas ou causar outros problemas se você tiver pálpebras caídas; dificuldade em levantar as sobrancelhas; ou qualquer outra mudança na aparência normal do seu rosto.
• Se você tem 65 anos ou mais e estará recebendo uma injeção de Botox Cosmetic para suavizar temporariamente os pés de galinha, linhas da testa ou linhas de expressão, você deve saber que este tratamento não funcionou tão bem para adultos mais velhos do que para adultos com menos de 65 anos. anos de idade.
• informe o seu médico se estiver grávida, planeia engravidar ou estiver a amamentar. Se engravidar enquanto estiver a receber uma injeção de onabotulinumtoxinA, contacte o seu médico.
• Se estiver a fazer uma cirurgia, incluindo cirurgia dentária, informe o seu médico ou dentista de que está a receber uma injeção de toxina onabotulínica.
• Você deve saber que a injeção de onabotulinumtoxinA pode causar perda de força ou fraqueza muscular em todo o corpo ou visão prejudicada. Se você tiver algum destes sintomas, não dirija um carro, utilize máquinas ou realize outras atividades perigosas.

Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?

A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.

Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?

A injeção de OnabotulinumtoxinA pode causar efeitos colaterais. Pergunte ao seu médico quais são os efeitos colaterais mais prováveis, já que alguns efeitos colaterais podem ocorrer com mais frequência na parte do corpo onde você recebeu a injeção. Informe o seu médico se algum destes sintomas for grave ou não desaparecer:

• dor, sensibilidade, inchaço, vermelhidão, sangramento ou hematomas no local em que recebeu a injeção
• cansaço
• dor de pescoço
• dor de cabeça
• sonolência
• dor muscular, rigidez, aperto, fraqueza ou espasmo
• dor ou aperto no rosto ou pescoço
• boca seca
• náusea
• Prisão de ventre
• ansiedade
• olhos secos ou irritados
• dificuldade em adormecer ou permanecer dormindo
• suor de partes do corpo que não as axilas

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se sentir algum destes sintomas, ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, a qualquer momento durante as primeiras semanas após o tratamento, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

• visão dupla, desfocada ou diminuída
• infecção do trato urinário
• inchaço da pálpebra
• alterações na visão (como olhos secos, irritação, sensibilidade à luz ou visão turva)
• olhos secos, irritados ou doloridos
• dificuldade em mover o rosto
• convulsões
• arritmia cardíaca
• dor no peito
• dor nos braços, costas, pescoço ou mandíbula
• falta de ar
• desmaio
• tontura
• erupção cutânea
• urticária
• coceira
• inchaço das mãos, pés, tornozelos ou pernas
• tosse, tosse com muco, febre ou calafrios
• incapacidade de esvaziar a bexiga por conta própria
• dor ou ardor ao urinar ou micção frequente
• sangue na urina
• febre

A injeção de OnabotulinumtoxinA pode causar outros efeitos colaterais. Ligue para o seu médico se tiver algum problema incomum ao receber este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral grave, você ou seu médico podem enviar um relatório para o programa de notificação de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) on-line (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Em caso de emergência / overdose

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de apoio ao envenenamento em 1-800-222-1222. A informação também está disponível online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima entrou em colapso, teve uma convulsão, teve dificuldade para respirar ou não pode ser acordada, ligue imediatamente para o serviço de emergência no 911.

Os sintomas de sobredosagem geralmente não aparecem logo após o recebimento da injeção. Se recebeu demasiada toxina onabotulínica A ou se tomou o medicamento, informe o seu médico imediatamente e informe o seu médico se sentir algum dos seguintes sintomas durante as próximas semanas:

• fraqueza
• dificuldade em mover qualquer parte do seu corpo
• dificuldade ao respirar
• dificuldade em engolir

Que outras informações devo saber?

Mantenha todas as consultas com o seu médico.

Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida que possa ter sobre a injeção de onabotulinumtoxinA.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e vendidos sem receita médica (over-the-counter) que você está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos alimentares. Você deve trazer essa lista com você toda vez que visitar um médico ou se for internado em um hospital. Também é informação importante para levar com você em caso de emergências.

Nomes de marcas

• Botox^®
• Botox^® Cosmético

Outros nomes

• BoNT-A
• BTA
• Toxina Botulínica Tipo A