Contente
- AVISO IMPORTANTE:
- Por que este medicamento é prescrito?
- Como este remédio deve ser usado?
- Outros usos para este medicamento
- Quais precauções especiais devo seguir?
- Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
- O que devo fazer se esquecer uma dose?
- Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
- O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
- Em caso de emergência / overdose
- Que outras informações devo saber?
- Nomes de marcas
AVISO IMPORTANTE:
O nilotinib pode causar prolongamento do intervalo QT (um ritmo cardíaco irregular que pode causar desmaios, perda de consciência, convulsões ou morte súbita). Informe o seu médico se você ou alguém da sua família tem ou alguma vez teve síndrome QT longa (uma doença hereditária em que uma pessoa tem maior probabilidade de prolongamento do intervalo QT) ou tem ou teve níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue , um batimento cardíaco irregular ou doença hepática. Informe o seu médico e farmacêutico se estiver a tomar amiodarona (Nexterona, Pacerone); antifúngicos tais como cetoconazol, itraconazol (Onmel, Sporanox) ou voriconazol (Vfend); cloroquina (Plaquenil); claritromicina (Biaxin, em Prevpac); disopiramida (Norpace); eritromicina (E.E.S., Eryc, PCE); certos medicamentos para o vus da imunodeficicia humana (HIV) ou sdrome da imunodeficicia adquirida (SIDA), tais como atazanavir (Reyataz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, em Kaletra) e saquinavir (Invirase); haloperidol (Haldol); metadona (Dolophine, Methadose); moxifloxacina (Avelox); nefazodona; pimozida (Orap); procainamida; quinidina (em Nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, outros); telitromicina (Ketek); e tioridazina. Se sentir algum dos seguintes sintomas, pare de tomar nilotinib e chame imediatamente o seu médico: batimento cardíaco rápido, acelerado ou irregular; desmaio; perda de consciência; ou convulsões.
Não coma nenhum alimento por pelo menos 2 horas antes de tomar nilotinibe e por 1 hora depois de tomar este medicamento.
Mantenha todos os compromissos com o seu médico e com o laboratório. O seu médico irá solicitar certos testes, como exames de sangue e eletrocardiogramas (ECGs, testes que registram a atividade elétrica do coração) antes e durante o tratamento, para ter certeza de que é seguro tomar nilotinibe.
O seu médico ou farmacêutico fornecer-lhe-á a ficha de informação do doente do fabricante (Guia de Medicação) quando iniciar o tratamento com nilotinib e cada vez que reabastecer a sua receita. Leia atentamente as informações e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.
Converse com seu médico sobre os riscos de tomar nilotinibe.
Por que este medicamento é prescrito?
O nilotinib é utilizado no tratamento de certos tipos de leucemia mielóide crónica (LMC), um tipo de cancro dos glóbulos brancos do sangue que, recentemente, descobriu esta condição em adultos e crianças a partir dos 1 ano de idade. É também utilizado para tratar certos tipos de LMC cuja doença não pode ser tratada com sucesso com o imatinib (Gleevec) ou com adultos que não podem tomar imatinib. O nilotinib é também utilizado para tratar certos tipos de LMC em crianças com 1 ou mais anos de idade cuja doença não pode ser tratada com sucesso com outras terapêuticas com inibidores da tirosina cinase. Nilotinib está em uma classe de medicamentos chamados inibidores da quinase. Funciona bloqueando a ação da proteína anormal que sinaliza que as células cancerosas se multiplicam. Isso ajuda a parar ou retardar a propagação das células cancerígenas.
Como este remédio deve ser usado?
O nilotinib vem como uma cápsula para tomar por via oral. Geralmente é tomado sem comida duas vezes ao dia. O nilotinib deve ser tomado com o estômago vazio, pelo menos 2 horas antes ou 1 hora depois de ingerir qualquer alimento. Tome nilotinib por volta das mesmas horas todos os dias. Tente espaçar suas doses com cerca de 12 horas de intervalo. Siga as instruções do seu rótulo de prescrição cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entenda. Tome nilotinibe exatamente como indicado. Não tome mais ou menos ou tome mais vezes do que o prescrito pelo seu médico.
Engula as cápsulas inteiras com um copo de água; não os divida, mastigue ou esmague. Se você não for capaz de engolir as cápsulas inteiras, misture o conteúdo de uma cápsula em uma colher de chá de maçã. Engula a mistura imediatamente (dentro de 15 minutos). Não guarde a mistura para uso futuro.
Seu médico pode diminuir sua dose de nilotinibe ou interromper seu tratamento dependendo de quão bem a medicação funciona para você e se você tiver algum efeito colateral. Continue a tomar nilotinib mesmo que se sinta bem. Não pare de tomar nilotinib sem falar com o seu médico.
Outros usos para este medicamento
Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.
Quais precauções especiais devo seguir?
Antes de tomar nilotinib,
- Informe o seu médico e farmacêutico se for alérgico ao nilotinib, a qualquer outro medicamento ou a qualquer um dos ingredientes das cápsulas de nilotinib. Pergunte ao seu farmacêutico ou consulte o Guia de medicação para obter uma lista dos ingredientes.
- informe o seu médico e farmacêutico sobre outros medicamentos prescritos e não sujeitos a receita médica, vitaminas e suplementos nutricionais que está a tomar ou planeia tomar. Certifique-se de mencionar os medicamentos listados na seção AVISO IMPORTANTE e qualquer um dos seguintes: certos bloqueadores dos receptores da angiotensina, como irbesartana (Avapro, em Avalide) e losartana (Cozaar, em Hyzaar); anticoagulantes ("diluentes do sangue") como a varfarina (Coumadin, Jantoven); aripiprazol (Abilify); certas benzodiazepinas, tais como alprazolam (Xanax), diazepam (Valium), midazolam e triazolam (Halcion); buspirona (Buspar); certos bloqueadores dos canais de cálcio, como amlodipina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, outros), felodipina, nicardipina (Cardene), nifedipina (Adalat, Procardia), nisoldipina (Sular) e verapamil (Calan, Verelan, outros) ; certos medicamentos redutores do colesterol (estatinas) incluindo atorvastatina (Lipitor), fluvastatina (Lescol XL), lovastatina (Altoprev) e sinvastatina (Zocor); clorfeniramina (Chlor-Trimeton, outros produtos para tosse e resfriado); dexametasona; di-hidroergotamina (D.H.E. 45, Migranal); ergotamina (em Cafergot, em Ergomar); fentanil (Actiq, Duragesic, Subsys); flecainida (Tambocor); certos medicamentos para a depressão, como amitriptilina, desipramina (norpramin); duloxetina (Cymbalta); imipramina (Tofranil); paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva); e venlafaxina (Effexor); certos medicamentos orais para diabetes, como glipizida (Glucotrol) e tolbutamida; certos medicamentos que suprimem o sistema imunológico, como ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) e tacrolimus (Prograf); certos medicamentos para convulsões, como carbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital e fenitoína (Dilantin, Phenytek); mexiletine; certos antiinflamatórios não-esteroidais (AINEs) como celecoxibe (Celebrex), diclofenaco (Voltaren), ibuprofeno (Advil, Motrin), naproxeno (Aleve, Naprosyn) e piroxicam (Feldene); ondansetron (Zofran); propafenona (Rythmol); inibidores de bomba de prot�s tais como esomeprazole (Nexium), lansoprazole (Prevacid), omeprazole (Prilosec), pantoprazole (Protonix) e rabeprazole (AcipHex); quinina (Qualaquina); rifabutina (micobutina); rifampina (Rifadin); rifapentina (Priftin); risperidona (Risperdal); sildenafil (Viagra, Revatio); tamoxifeno; testosterona (Androderm, Androgel, Striant, outros); timolol; torsemide; tramadol (Ultram, em Ultracet); trazodona; e vincristina. Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorar cuidadosamente os efeitos colaterais. Muitos outros medicamentos também podem interagir com o nilotinibe. Por isso, informe ao seu médico todos os medicamentos que você está tomando, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista.
- Se estiver a tomar antiácidos contendo magnésio, alumínio (Maalox, Mylanta, Tums, outros) ou simeticona, tome o antiácido 2 horas antes ou pelo menos 2 horas depois de tomar nilotinib.
- se estiver tomando medicamentos para indigestão, azia ou úlceras como cimetidina (Tagamet), famotidina (Pepcid, em Duexis), nizatidina (Axid) ou ranitidina (Zantac), tome pelo menos 10 horas antes ou pelo menos 2 horas depois de tomar nilotinib.
- informe ao seu médico quais produtos à base de ervas você está tomando, especialmente a erva de São João.
- Informe o seu médico se teve um acidente vascular cerebral ou uma cirurgia para remover todo o estômago (gastrectomia total). Além disso, informe o seu médico se você tem ou já teve diminuição do fluxo sangüíneo para as pernas, problemas cardíacos, problemas de sangramento, pancreatite (inchaço do pâncreas, uma glândula que produz substâncias para ajudar na digestão), ou qualquer outra condição. dificulta a digestão da lactose (açúcar do leite) ou outros açúcares.
- Informe o seu médico se está grávida ou planeia engravidar. Você não deve engravidar enquanto estiver tomando nilotinibe. Você deve usar o controle de natalidade eficaz para evitar a gravidez durante o tratamento com nilotinibe e por 14 dias após a sua dose final. Converse com seu médico sobre os métodos de controle de natalidade que você pode usar durante o tratamento. Se engravidar enquanto estiver a tomar nilotinib, contacte o seu médico imediatamente. Nilotinib pode prejudicar o feto.
- informe o seu médico se estiver a amamentar. Não deve amamentar enquanto estiver a tomar nilotinib e durante 14 dias após a sua dose final.
- Se você está fazendo uma cirurgia, incluindo cirurgia dentária, informe o médico ou dentista que você está tomando nilotinibe.
Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
Não coma grapefruit, beba sumo de toranja ou tome qualquer suplemento que contenha extrato de toranja enquanto toma este medicamento.
O que devo fazer se esquecer uma dose?
Evite a dose esquecida e continue com o seu esquema posológico regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma falta.
Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
O nilotinib pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum destes sintomas for grave ou não desaparecer:
- erupção cutânea
- coceira
- náusea
- vômito
- diarréia
- Prisão de ventre
- azia
- gás
- perda de apetite
- dor de cabeça
- tontura
- cansaço
- dificuldade em adormecer ou permanecer dormindo
- suor noturno
- cãibras musculares
- costas, ossos, articulações, membros ou dores musculares
- perda de cabelo
- pele seca ou avermelhada
- dormência, queimação ou formigamento nas mãos ou pés
Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você tiver algum destes sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, ligue para o seu médico imediatamente:
- sangramento incomum ou hematomas
- sangue na urina
- fezes sangrentas ou pretas
- dor de cabeça súbita, confusão ou alterações na visão
- cansaço incomum ou fraqueza
- dor ou desconforto no peito
- problemas andando ou falando
- dormência
- mudança na cor da pele da perna
- dor ou sensação de frio nas pernas
- dor de estômago com náusea e vômito
- febre, calafrios, dor de garganta, tosse e congestão contínuos, ou outros sinais de infecção
- pele pálida
- falta de ar
- ganho de peso
- inchaço das mãos, tornozelos, pés ou face
- dor ou desconforto na área superior direita do estômago
- amarelecimento da pele e dos olhos
- urina escura
- urinar com menos frequência do que o habitual
O nilotinib pode levar as crianças a crescer mais lentamente. O médico do seu filho observará cuidadosamente o crescimento do seu filho enquanto o seu filho estiver a tomar nilotinib. Fale com o médico do seu filho sobre os riscos de dar este medicamento ao seu filho.
O nilotinib pode causar outros efeitos secundários. Ligue para o seu médico se tiver algum problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.
O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
Mantenha este medicamento no recipiente em que ele entrou, bem fechado e fora do alcance das crianças. Guarde-o à temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (não no banheiro).
É importante manter todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças, pois muitos recipientes (como pensos para pílulas semanais e colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes à criança e as crianças pequenas podem abri-las facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre bloqueie as tampas de segurança e imediatamente coloque a medicação em um local seguro - uma que esteja para cima e longe e fora da vista e do alcance delas. http://www.upandaway.org
Medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não possam consumi-los. No entanto, você não deve liberar esse medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar sua medicação é através de um programa de recuperação de medicamentos. Converse com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento local de coleta de lixo / reciclagem para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site de descarte seguro de medicamentos do FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações, caso você não tenha acesso a um programa de devolução.
Em caso de emergência / overdose
Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de apoio ao envenenamento em 1-800-222-1222. A informação também está disponível online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima entrou em colapso, teve uma convulsão, teve dificuldade para respirar ou não pode ser acordada, ligue imediatamente para o serviço de emergência no 911.
Os sintomas de sobredosagem podem incluir:
- febre, dor de garganta, calafrios ou outros sinais de infecção
- vômito
- sonolência
Que outras informações devo saber?
Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida que você tenha sobre reabastecer sua receita.
É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e vendidos sem receita médica (over-the-counter) que você está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos alimentares. Você deve trazer essa lista com você toda vez que visitar um médico ou se for internado em um hospital. Também é informação importante para levar com você em caso de emergências.
Nomes de marcas
- Tasigna®