Contente
- AVISO IMPORTANTE:
- Por que este medicamento é prescrito?
- Como este remédio deve ser usado?
- Outros usos para este medicamento
- Quais precauções especiais devo seguir?
- Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
- O que devo fazer se esquecer uma dose?
- Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
- O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
- Em caso de emergência / overdose
- Que outras informações devo saber?
- Nomes de marcas
AVISO IMPORTANTE:
Risco de defeitos congênitos graves com risco de vida causados pela lenalidomida:
Para todos os pacientes:
A lenalidomida não deve ser tomada por doentes grávidas ou que possam engravidar. Existe um alto risco de a lenalidomida causar defeitos congênitos graves (problemas que estão presentes no nascimento) ou a morte do feto.
Um programa chamado REVLIMID REMSTM (anteriormente conhecido como RevAssist®) foi criada para garantir que as mulheres grávidas não tomem lenalidomida e que as mulheres não engravidem enquanto estiverem a tomar lenalidomida. Todos os pacientes, incluindo mulheres que não podem engravidar e homens, podem receber lenalidomida somente se estiverem registrados no REVLIMID REMS, tiverem a receita de um médico registrado no REVLIMID REMS e preencherem a receita em uma farmácia que esteja registrada no REVLIMID REMS .
Você receberá informações sobre os riscos de tomar lenalidomida e deverá assinar um termo de consentimento informado declarando que entende essas informações antes de receber o medicamento. Se você tem menos de 18 anos de idade, um dos pais ou responsável deve assinar a folha de consentimento e concordar em cumprir esses requisitos. Você precisará consultar seu médico durante o tratamento para falar sobre sua condição e os efeitos colaterais que você está tendo ou para fazer testes de gravidez conforme recomendado pelo programa. Pode ser necessário preencher um inquérito confidencial no início do tratamento e em determinados momentos durante o seu tratamento para se certificar de que recebeu e compreendeu esta informação e de que pode seguir as instruções para evitar riscos graves para os bebés não nascidos.
Informe o seu médico se não compreender tudo o que lhe foi dito sobre a lenalidomida e o programa REVLIMID REMS e sobre como utilizar os métodos de controlo da natalidade discutidos com o seu médico ou se pensa não conseguir manter os compromissos.
Não doe sangue enquanto estiver a tomar lenalidomida, durante quaisquer interrupções no seu tratamento e durante 4 semanas após a sua dose final.
Não compartilhe lenalidomida com mais ninguém, mesmo alguém que tenha os mesmos sintomas que você tem.
O seu médico ou farmacêutico fornecer-lhe-á a ficha de informação do doente do fabricante (Guia de Medicação) quando iniciar o tratamento com lenalidomida e cada vez que reabastecer a sua receita. Leia atentamente as informações e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), o site do fabricante ou o site do programa REVLIMID REMS (http://www.revlimidrems.com) para obter informações. o Guia de Medicação.
Fale com o seu médico sobre os riscos de tomar lenalidomida.
Para pacientes do sexo feminino:
Se você puder engravidar, você precisará atender a certos requisitos durante o tratamento com lenalidomida. Deve utilizar duas formas aceitáveis de contracepção durante 4 semanas antes de começar a tomar lenalidomida, durante o seu tratamento, incluindo nos momentos em que o seu médico lhe disser para parar temporariamente de tomar lenalidomida e durante 4 semanas após a sua dose final. Seu médico lhe dirá quais formas de controle de natalidade são aceitáveis e fornecerá informações por escrito sobre o controle de natalidade. Você deve usar essas duas formas de controle de natalidade em todos os momentos, a menos que possa garantir que não terá nenhum contato sexual com um homem por 4 semanas antes do tratamento, durante o tratamento, durante interrupções no tratamento e por 4 semanas após o tratamento. sua dose final.
Se optar por tomar lenalidomida, é da sua responsabilidade evitar a gravidez durante 4 semanas antes, durante e durante 4 semanas após a sua dose final. Você deve entender que qualquer forma de controle de natalidade pode falhar. Portanto, é muito importante diminuir o risco de gravidez acidental usando duas formas de controle de natalidade. Informe o seu médico se você não entender tudo o que lhe foi dito sobre o controle de natalidade ou você não acha que você será capaz de usar duas formas de controle de natalidade em todos os momentos.
Você deve ter dois testes de gravidez negativos antes de começar a tomar lenalidomida. Você também precisará fazer um teste de gravidez em um laboratório em determinados momentos durante o tratamento. Seu médico lhe dirá quando e onde realizar esses exames.
Pare de tomar lenalidomida e chame seu médico imediatamente se você pensa que está grávida, se perde um período menstrual, se tem sangramento menstrual incomum ou se faz sexo sem usar duas formas de controle de natalidade. Se engravidar durante o tratamento ou dentro de 30 dias após o tratamento, o médico entrará em contato com o programa REVLIMID REMS, o fabricante da lenalidomida, e com a Food and Drug Administration (FDA). Você também conversará com um médico especializado em problemas durante a gravidez que pode ajudá-lo a fazer escolhas que sejam melhores para você e seu bebê. Informações sobre sua saúde e a saúde do seu bebê serão usadas para ajudar os médicos a aprender mais sobre os efeitos da lenalidomida em bebês não-nascidos.
Para pacientes masculinos:
A lenalidomida está presente no seu sêmen quando você toma este medicamento. Você deve sempre usar um preservativo de látex, mesmo que tenha feito uma vasectomia (cirurgia que impede o homem de causar uma gravidez), toda vez que tiver contato sexual com uma mulher grávida ou que possa engravidar enquanto estiver tomando lenalidomida, durante qualquer intervalo no seu tratamento e durante 4 semanas após a sua dose final. Informe o seu médico se tiver contacto sexual com uma mulher sem usar o preservativo ou se o seu parceiro achar que pode estar grávida durante o tratamento com lenalidomida.
Não doe esperma enquanto estiver a tomar lenalidomida, durante quaisquer interrupções no seu tratamento e durante 4 semanas após a sua dose final.
Outros riscos de tomar lenalidomida
A lenalidomida pode causar uma diminuição no número de certos tipos de células sanguíneas no seu corpo. O seu médico irá pedir regularmente análises laboratoriais durante o seu tratamento para ver o quanto o número de células sanguíneas diminuiu. O seu médico pode diminuir a sua dose, interromper o seu tratamento ou tratá-lo com outros medicamentos ou tratamentos se a diminuição das suas células sanguíneas for grave. Se sentir algum dos seguintes sintomas, informe o seu médico imediatamente: dor de garganta, febre, calafrios e outros sinais de infecção; fácil hematomas ou sangramento; sangramento nas gengivas; ou hemorragias nasais.
Se estiver a tomar lenalidomida com dexametasona para tratar o mieloma múltiplo, existe um risco acrescido de desenvolver um coágulo sanguíneo na perna que se pode deslocar na corrente sanguínea para os pulmões ou sofrer um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral. O seu médico pode prescrever outros medicamentos para serem tomados juntamente com lenalidomida para diminuir este risco. Informe o seu médico se fuma, se alguma vez teve um coágulo sanguíneo grave e se tem ou alguma vez teve uma pressão arterial elevada ou um nível elevado de gordura no seu sangue. Informe também o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, porque certos medicamentos podem aumentar o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo enquanto toma lenalidomida com dexametasona, incluindo darbepoetina (Aranesp), epoetina alfa (Epogen, Procrit) e medicamentos contendo estrogénio, tais como terapia de reposição hormonal ou contraceptivos hormonais (pílulas anticoncepcionais, adesivos, anéis, implantes ou injeções). Se sentir algum dos seguintes sintomas, informe o seu médico imediatamente: falta de ar; dor no peito que pode se espalhar para os braços, pescoço, costas, mandíbula ou estômago; tosse; vermelhidão ou inchaço em um braço ou perna; suando; náusea; vômito; fraqueza súbita ou dormência, especialmente em um lado do corpo; dor de cabeça; confusão; ou dificuldade de visão, fala ou equilíbrio.
Por que este medicamento é prescrito?
A lenalidomida é usada para tratar um certo tipo de síndrome mielodisplásica (um grupo de condições em que a medula óssea produz células sanguíneas que são deformadas e não produzem células sanguíneas saudáveis suficientes). A lenalidomida também é usada junto com a dexametasona para tratar pessoas com mieloma múltiplo (um tipo de câncer da medula óssea). É também utilizado para tratar pessoas com mieloma múltiplo após um transplante de células estaminais hematopoiéticas (TCTH; procedimento em que certas células sanguíneas são removidas do corpo e depois devolvidas ao corpo). A lenalidomida também é usada para tratar pessoas com linfoma de células do manto (um câncer de crescimento rápido que começa nas células do sistema imunológico) que foram tratadas com bortezomibe (Velcade) e pelo menos um outro medicamento. A lenalidomida não deve ser utilizada para tratar pessoas com leucemia linfocítica crónica (um tipo de cancro dos glóbulos brancos que piora lentamente ao longo do tempo), a menos que participem num ensaio clínico (estudo de investigação para verificar se um medicamento pode ser usado com segurança e efetivamente para tratar uma determinada condição). A lenalidomida está em uma classe de medicamentos chamados agentes imunomoduladores. Funciona ajudando a medula óssea a produzir células sangüíneas normais e matando células anormais na medula óssea.
Como este remédio deve ser usado?
A lenalidomida vem como uma cápsula para tomar pela boca. Quando a lenalidomida é utilizada no tratamento da síndrome mielodisplásica, é geralmente administrada com ou sem alimentos uma vez por dia. Quando a lenalidomida é utilizada para tratar o mieloma múltiplo ou linfoma de células do manto, é geralmente administrada com ou sem alimentos uma vez por dia durante os primeiros 21 dias de um ciclo de 28 dias. Quando a lenalidomida é utilizada para tratar o mieloma múltiplo após o transplante, é geralmente administrada com ou sem alimentos uma vez por dia durante 28 dias de um ciclo de 28 dias. O ciclo de 28 dias pode ser repetido conforme recomendado pelo seu médico com base na resposta do seu corpo a este medicamento. Tome lenalidomide em torno da mesma hora do dia todos os dias que você toma. Siga as instruções do seu rótulo de prescrição cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entenda. Tome lenalidomide exatamente como indicado. Não tome mais ou menos ou tome mais vezes do que o prescrito pelo seu médico.
Engula as cápsulas inteiras com muita água; não os quebre, mastigue ou abra. Manuseie as cápsulas o mínimo possível. Se tocar numa cápsula de lenalidomida quebrada ou no medicamento da cápsula, lave a área do corpo com água e sabão. Se o medicamento na cápsula entrar na boca, nariz ou olhos, lave-o com água abundante.
O seu médico pode precisar interromper o seu tratamento ou reduzir a sua dose se tiver alguns efeitos secundários. Não se esqueça de informar o seu médico sobre como está se sentindo durante o tratamento com a lenalidomida.
Outros usos para este medicamento
Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.
Quais precauções especiais devo seguir?
Antes de tomar lenalidomida,
- Informe o seu médico e farmacêutico se tiver alergia à lenalidomida, a qualquer outro medicamento ou a qualquer outro componente das cápsulas de lenalidomida. Pergunte ao seu farmacêutico ou consulte o Guia de medicação para obter uma lista dos ingredientes.
- informe o seu médico e farmacêutico sobre outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos à base de plantas que está a tomar ou planeia tomar. Certifique-se de mencionar as medicações listadas na seção AVISO IMPORTANTE e digoxina (Lanoxin). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorar cuidadosamente os efeitos colaterais.
- Informe o seu médico se tiver intolerância à lactose e se tem ou alguma vez teve doença renal, da tiróide ou do fígado. Informe também o seu médico se alguma vez tomou talidomida (Thalomid) e desenvolveu uma erupção cutânea durante o seu tratamento.
- Informe o seu médico se está a amamentar ou se planeia amamentar.
Quais instruções dietéticas especiais devo seguir?
A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.
O que devo fazer se esquecer uma dose?
Se tiver decorrido menos de 12 horas desde a hora em que agendou a dose, tome a dose em falta assim que se lembrar dela. Se já passaram mais de 12 horas, pule a dose e continue o seu esquema posológico regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma falta.
Quais efeitos colaterais esta medicação pode causar?
A lenalidomida pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum destes sintomas for grave ou não desaparecer:
- diarréia
- Prisão de ventre
- dor de estômago
- perda de apetite
- perda de peso
- fraqueza
- tontura
- mudança na capacidade de provar
- dor ou queimação da língua, boca ou garganta
- diminuição do senso de toque
- queimação ou formigueiro nas mãos ou pés
- dificuldade em adormecer ou permanecer dormindo
- depressão
- dor articular, muscular, óssea ou nas costas
- micção dolorosa, freqüente ou urgente
- suando
- pele seca
- crescimento anormal de pêlos nas mulheres
- agitação incontrolável de uma parte do corpo
- diminuição do desejo ou habilidade sexual
Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se tiver algum destes sintomas ou aqueles listados na secção AVISO IMPORTANTE, contacte o seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:
- inchaço da face, garganta, língua, lábios, olhos, braços, mãos, pés, tornozelos ou pernas
- dificuldade em respirar ou engolir
- rouquidão
- pulsação rápida, lenta, acelerada ou irregular
- convulsões
- erupção cutânea
- dor de pele
- empolar, descascar ou derramar a pele
- glândulas inchadas no pescoço
- cãibras musculares
- dor na parte superior direita do estômago
- amarelecimento da pele ou olhos
- urina de cor escura
- cansaço
Se estiver a tomar lenalidomida para tratar o mieloma múltiplo e também receber Melfalano (Alkeran) ou um transplante de células estaminais do sangue, poderá ter um risco mais elevado de desenvolver novos cancros. Fale com o seu médico sobre os riscos de tomar lenalidomida. O seu médico irá verificar se existem novos cancros durante o seu tratamento com lenalidomida.
A lenalidomida pode causar outros efeitos colaterais. Ligue para o seu médico se tiver algum problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.
O que devo saber sobre o armazenamento e descarte deste medicamento?
Mantenha este medicamento no recipiente em que ele entrou, bem fechado e fora do alcance das crianças. Guarde-o à temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (não no banheiro). Devolva qualquer medicação que esteja desatualizada ou que não seja mais necessária para o seu médico, a farmácia que lhe forneceu o medicamento ou o fabricante.
É importante manter todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças, pois muitos recipientes (como pensos para pílulas semanais e colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes à criança e as crianças pequenas podem abri-las facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre bloqueie as tampas de segurança e imediatamente coloque a medicação em um local seguro - uma que esteja para cima e longe e fora da vista e do alcance delas. http://www.upandaway.org
Em caso de emergência / overdose
Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de apoio ao envenenamento em 1-800-222-1222. A informação também está disponível online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima entrou em colapso, teve uma convulsão, teve dificuldade para respirar ou não pode ser acordada, ligue imediatamente para o serviço de emergência no 911.
Os sintomas de sobredosagem podem incluir o seguinte:
- coceira
- urticária
- erupção cutânea
Que outras informações devo saber?
Mantenha todas as consultas com o seu médico. O seu médico pode pedir alguns testes antes e durante o seu tratamento para verificar a resposta do seu corpo à lenalidomida.
Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida que você tenha sobre reabastecer sua receita.
É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e vendidos sem receita médica (over-the-counter) que você está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos alimentares. Você deve trazer essa lista com você toda vez que visitar um médico ou se for internado em um hospital. Também é informação importante para levar com você em caso de emergências.
Nomes de marcas
- Revlimid®